Omiganan

También conocido como: MBI 226 · CLS001

Sin aprobación de la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Sin aprobación de la FDA Sin registro en Drugs@FDA
Ensayos controlados aleatorizados 5 de 53 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 18 0 activos
Notificaciones de eventos adversos 0 0 clasificadas como graves
  • Omiganan no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
  • PubMed recoge 53 publicaciones que lo mencionan: 5 ensayos controlados aleatorizados y 5 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 18 estudios que lo evalúan (0 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) no contiene notificaciones que lo mencionen.

Temas de investigación

  • Antimicrobial Cationic Peptides 34
  • Anti-Bacterial Agents 23
  • Microbial Sensitivity Tests 22
  • Bacteria 10
  • Antimicrobial Peptides 9
  • Staphylococcus aureus 8
  • Skin 7
  • Antifungal Agents 6
  • Staphylococcal Infections 6
  • Administration, Topical 5

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 53
  • Humanos (MeSH) 34
  • Solo animales 5
  • Ensayos clínicos 6
  • Ensayos controlados aleatorizados 5
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 1
  • Casos clínicos 0
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
18
Activos
0
Con resultados publicados
5

Afecciones estudiadas

  • Acne Vulgaris 4
  • Rosacea 3
  • Atopic Dermatitis 2
  • Papulopustular Rosacea 2
  • Infection 2
  • Acne 2
  • Propionibacterium Acnes 2
  • Seborrheic Dermatitis 1
  • Healthy 1
  • Condylomata Acuminata (External) 1
  • Usual Type Vulval Intraepithelial Neoplasia (uVIN) 1
  • Sepsis 1
Estudio Estado Fase Inicio
Omiganan Twice a Day (BID) in Patients With Facial Seborrheic Dermatitis
NCT03688971 Maruho Co., Ltd.
Estado desconocido Fase 2 22 de octubre de 2018
Pharmacodynamics of Omiganan BID in Patients With Atopic Dermatitis
NCT03091426 Maruho Co., Ltd.
Completado Fase 2 8 de marzo de 2017
Topical Challenge With Omiganan and Imiquimod in Healthy Volunteers
NCT03071679 Maruho Co., Ltd.
Completado Fase 1 6 de febrero de 2017
Pharmacodynamics, Safety and Efficacy of Topical Omiganan in Patients With External Genital Warts
NCT02849262 Maruho Co., Ltd.
Completado Fase 2 jul 2016
Study to Evaluate the Safety and Efficacy of a Once-Daily CLS001 Topical Gel Versus Vehicle
NCT02547441 Maruho Co., Ltd. Resultados publicados
Completado Fase 3 dic 2015
Pharmacodynamics, Safety/Tolerability and Efficacy of Topical Omiganan in Patients With uVIN
NCT02596074 Maruho Co., Ltd.
Completado Fase 2 nov 2015
A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Omiganan (CLS001) Topical Gel Versus Vehicle in Female Subjects With Moderate to Severe Acne Vulgaris
NCT02571998 Maruho Co., Ltd.
Completado Fase 2 oct 2015
Study to Evaluate the Safety and Efficacy of a Once-Daily CLS001 Topical Gel Versus Vehicle
NCT02576860 Maruho Co., Ltd. Resultados publicados
Completado Fase 3 oct 2015
Study to Evaluate the Long-term Safety of a Once-Daily Omiganan Topical Gel
NCT02576847 Maruho Co., Ltd. Resultados publicados
Completado Fase 3 oct 2015
Pharmacodynamics of Omiganan (CLS001) in Patients With Atopic Dermatitis
NCT02456480 Maruho Co., Ltd.
Completado Fase 2 may 2015
Mostrar 8 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
Safety and Efficacy Study of CLS001Topical Gel Compared to Vehicle in Subjects With Inflammatory Acne Vulgaris
NCT02066545 Maruho Co., Ltd.
Completado Fase 2 abr 2014
A 21 Day Pharmacokinetics Study in Papulopustular Rosacea
NCT02028286 Maruho Co., Ltd.
Completado Fase 1 ene 2014
A Twelve Week Safety and Efficacy Study in Rosacea
NCT01784133 Maruho Co., Ltd.
Completado Fase 2 mar 2013
Study of Antimicrobial Activity of Omiganan 1% Gel vs. Chlorhexidine 2% for Topical Skin Antisepsis in Healthy Adult Subjects
NCT00608959 Cadence Pharmaceuticals Resultados publicados
Completado Fase 3 may 2008
Study of Omiganan 1% Gel in Preventing Catheter Infections/Colonization in Patients With Central Venous Catheters
NCT00231153 Cadence Pharmaceuticals Resultados publicados
Completado Fase 3 ago 2005
Safety and Efficacy of MBI 226 1.25% and 2.5% Topical Acne Solutions in the Treatment of Acne
NCT00211497 BioWest Therapeutics Inc
Completado Fase 2 ene 2003
Safety and Efficacy of MBI 226 2.5% and 5.0% Topical Acne Solutions in the Treatment of Acne
NCT00211523 BioWest Therapeutics Inc
Completado Fase 2 oct 2000
Safety and Efficacy of MBI 226 for the Prevention of Central Venous Catheter-Related Bloodstream Infections
NCT00027248 BioWest Therapeutics Inc
Completado Fase 3 sept 2000

Los 18 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Ninguna notificación de FAERS menciona este péptido.

Fuente: FDA FAERS · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.