Octreotide

Diğer adları: SMS 201-995 · Sandostatin · Mycapssa

FDA onaylı

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onaylı 27 başvuru
Randomize kontrollü çalışma 511 PubMed'deki 10.266 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 327 49 aktif
Yan etki bildirimi 35.429 27.840 tanesi ciddi
  • Octreotide FDA onaylı bir ilaç; Sandostatin, Octreotide, Mycapssa, Bynfezia adıyla satılıyor (ilk onay: 21 Ekim 1988).
  • PubMed'de adı geçen 10.266 yayın var: 511 randomize kontrollü çalışma, 1.164 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 327 kayıtlı çalışma var (49 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 35.429 bildirim var; 27.840 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • Somatostatin 18
  • Receptors, Somatostatin 17
  • Neuroendocrine Tumors 16
  • Positron Emission Tomography Computed Tomography 13
  • Acromegaly 10
  • Pancreatic Neoplasms 10
  • Postoperative Complications 8
  • Human Growth Hormone 7
  • Gastrointestinal Hemorrhage 6
  • Peptides, Cyclic 6

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

Başvuru Ürün Durum İlk onay Sahibi
NDA019667 SANDOSTATIN Onaylı, satışta 21 Ekim 1988 NOVARTIS
NDA021008 SANDOSTATIN LAR Onaylı, satışta 25 Kasım 1998 NOVARTIS
ANDA076313 OCTREOTIDE ACETATE (PRESERVATIVE FREE) Onaylı, satışta 28 Mart 2005 WEST-WARD PHARMS INT
ANDA076330 OCTREOTIDE ACETATE Onaylı, satışta 8 Nisan 2005 WEST-WARD PHARMS INT
ANDA075957 OCTREOTIDE ACETATE Onaylı, satışta 3 Ekim 2005 MEITHEAL
ANDA075959 OCTREOTIDE ACETATE Onaylı, satışta 21 Kasım 2005 MEITHEAL
ANDA077450 OCTREOTIDE ACETATE Onaylı, satışta 10 Şubat 2006 FRESENIUS KABI USA
ANDA077457 OCTREOTIDE ACETATE (PRESERVATIVE FREE) Onaylı, satışta 10 Şubat 2006 FRESENIUS KABI USA
ANDA077372 OCTREOTIDE ACETATE Onaylı, satıştan kalktı 14 Ağustos 2007 SUN PHARM INDS
ANDA077373 OCTREOTIDE ACETATE Onaylı, satıştan kalktı 14 Ağustos 2007 SUN PHARM INDS
ANDA077329 OCTREOTIDE ACETATE Onaylı, satıştan kalktı 4 Mart 2008 SUN PHARM INDS
ANDA077330 OCTREOTIDE ACETATE Onaylı, satıştan kalktı 4 Mart 2008 SUN PHARM INDS
ANDA077331 OCTREOTIDE ACETATE Onaylı, satıştan kalktı 4 Mart 2008 SUN PHARM INDS
ANDA079198 OCTREOTIDE ACETATE (PRESERVATIVE FREE) Onaylı, satışta 10 Şubat 2011 MYLAN INSTITUTIONAL
ANDA090985 OCTREOTIDE ACETATE PRESERVATIVE FREE Onaylı, satıştan kalktı 11 Mayıs 2011 WOCKHARDT USA
ANDA090986 OCTREOTIDE ACETATE Onaylı, satıştan kalktı 11 Mayıs 2011 WOCKHARDT USA
ANDA090834 OCTREOTIDE ACETATE (PRESERVATIVE FREE) Onaylı, satışta 12 Kasım 2013 SAGENT PHARMS INC
ANDA091041 OCTREOTIDE ACETATE Onaylı, satışta 12 Kasım 2013 SAGENT PHARMS INC
ANDA203765 OCTREOTIDE ACETATE Onaylı, satışta 7 Eylül 2018 HERITAGE
ANDA204669 OCTREOTIDE ACETATE Onaylı, satışta 27 Aralık 2018 HERITAGE
NDA208232 MYCAPSSA Onaylı, satışta 26 Haziran 2020 CHIESI
ANDA216807 OCTREOTIDE ACETATE Onaylı, satışta 13 Haziran 2023 GLAND
ANDA216839 OCTREOTIDE ACETATE Onaylı, satışta 22 Haziran 2023 GLAND
ANDA210317 OCTREOTIDE ACETATE Onaylı, satışta 5 Aralık 2023 TEVA PHARMS USA INC
ANDA217860 OCTREOTIDE ACETATE Onaylı, satıştan kalktı 2 Mayıs 2024 QUAGEN
NDA213224 BYNFEZIA PEN Onaylı, satışta 27 Eylül 2024 SUN PHARM
ANDA216589 OCTREOTIDE ACETATE Onaylı, satışta 12 Aralık 2025 MYLAN LABS LTD

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 10.266
  • İnsan (MeSH) 7.612
  • Yalnızca hayvan 1.164
  • Klinik çalışma 1.043
  • Randomize kontrollü çalışma 511
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 170
  • Olgu sunumu 2.565
  • Geri çekilmiş 7

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
327
Aktif
49
Sonuç yayımlanmış
67

Araştırılan durumlar

  • Acromegaly 61
  • Neuroendocrine Tumors 38
  • Obesity 10
  • Neuroblastoma 8
  • Neuroendocrine Tumor 8
  • Diarrhea 8
  • Insulin Resistance 7
  • Cirrhosis 7
  • Carcinoid Syndrome 6
  • Pheochromocytoma 6
  • Breast Cancer 6
  • Non-Alcoholic Fatty Liver Disease 5
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Human Models of Selective Insulin Resistance: Pancreatic Clamp
NCT06558422 Columbia University
Henüz hasta almıyor Faz 1 1 Ocak 2027
Somatostatin Analogues vs. Observation After Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) in Nonfunctional Neuroendocrine Neoplasms
NCT07842172 Washington University School of Medicine
Henüz hasta almıyor Faz 3 30 Kasım 2026
Effect of Insulin Lowering on Lipogenesis
NCT07403604 Columbia University
Hasta alıyor Faz 1 1 Temmuz 2026
An Observational Study of Octreotide Subcutaneous Depot in Patients With Acromegaly
NCT07583563 Camurus AB
Hasta alıyor — 5 Haziran 2026
A Phase III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Octreotide Long-acting Injection in Patients With Acromegaly
NCT07623824 CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
Henüz hasta almıyor Faz 3 31 Mayıs 2026
Octreotide Microspheres for Preventing Pancreatic Fistula
NCT07479784 Shanghai Zhongshan Hospital
Henüz hasta almıyor Faz 3 1 Nisan 2026
Analysis of Optimal Treatment Sequencing of Surufatinib and Somatostatin Analogs in Neuroendocrine Tumors: A Retrospective Cohort Study
NCT07534371 West China Hospital
Aktif, hasta almıyor — 6 Mart 2026
Hoffa's Fat Pad Impingement (HFPI)
NCT07255248 Boston Children's Hospital
Hasta alıyor Faz 4 1 Mart 2026
18F-AlF-NOTA-Octreotide PET in Neuroendocrine Neoplasms
NCT07102056 First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Henüz hasta almıyor — 1 Ocak 2026
A Study to Assess the Efficacy and Safety of Debio 4126 in Participants With Acromegaly Previously Treated With Somatostatin Analogs
NCT06930625 Debiopharm International SA
Hasta alıyor Faz 3 26 Kasım 2025
40 çalışma daha göster
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Carcinoid Syndrome Efficacy Study Featuring an Oral Daily Paltusotine Regimen
NCT07087054 Crinetics Pharmaceuticals Inc.
Aktif, hasta almıyor Faz 3 19 Kasım 2025
Phase I Trial to Determine the Dose and Evaluate the PK and Safety of Lutetium Lu 177 Edotreotide Therapy in Pediatric Participants With SSTR-positive Tumors
NCT06441331 ITM Solucin GmbH
Hasta alıyor Faz 1 26 Eylül 2025
Preventing Postoperative Complications in Patients Undergoing High-risk Pancreatoduodenectomy With a Bundle Approach Including Hydrocortisone, Octreotide, and the Teres Ligament Patch (PANENCA)
NCT07262957 Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Hasta alıyor Faz 4 1 Eylül 2025
Sirolimus for Injection (Albumin Bound) Combined With Octreotide Long-acting Injection in Patients With Metastatic Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors
NCT07165886 CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
Hasta alıyor Faz 2, Faz 3 29 Ağustos 2025
Randomized Interval Assessment Trial of Lu177-Dotatate in Slowly Progressive G1-2 Advanced Midgut Neuroendocrine Tumors
NCT06878664 Grupo Espanol de Tumores Neuroendocrinos
Hasta alıyor Faz 3 12 Haziran 2025
Octreotide vs. Splenic Artery Ligation for Portal Flow Modulation in Living Donor Liver Transplants (SCALOP Trial)
NCT06974344 King Faisal Specialist Hospital & Research Center
Henüz hasta almıyor Faz 4 1 Haziran 2025
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of [177Lu]Lu-DOTA-TATE in Patients With Grade 1 and Grade 2 Advanced GEP-NET
NCT06784752 Novartis Pharmaceuticals
Hasta alıyor Faz 3 30 Mayıs 2025
[18F]AlF-NOTA-octreotide PET/MRI in Carotid Artery Disease
NCT07104487 Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Hasta alıyor Faz 2 18 Mart 2025
177Lu-DOTATATE for Recurrent Meningioma
NCT06326190 European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Hasta alıyor Faz 2 10 Mart 2025
Clinical Application of Somatostatin Receptor and Norepinephrine Transporter Targeted Imaging for Diagnosis and Staging of Neuroblastoma and Pheochromocytoma/Paraganglioma
NCT07195500 Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Hasta alıyor — 25 Aralık 2024
Tranxemic Acid and Vitamin K Injection to Control Upper Gastrointestinal Bleeding in Cirrhotic Patients
NCT06881628 Tanta University
Hasta alıyor Faz 4 2 Aralık 2024
Cessation of Somatostatin Analogues After PRRT in Mid, Hind-Gut and Pancreatic Neuroendocrine Tumours
NCT06345079 Australasian Gastro-Intestinal Trials Group
Hasta alıyor Faz 2 14 Ekim 2024
A Trial to Assess Efficacy, Safety, Pharmacokinetics of Octreotide Subcutaneous Injection in Patients With Gastroentero-pancreatic Neuroendocrine Tumor (GEP-NET)
NCT06505395 CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
Hasta alıyor Faz 2 30 Temmuz 2024
A Real-world Study of Octreotide Microspheres in Chinese Patients With Neuroendocrine Tumors
NCT06300216 Qilu Hospital of Shandong University
Henüz hasta almıyor — 26 Mart 2024
Outcome of ADPKD With Octreotide LAR
NCT06193616 Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Aktif, hasta almıyor — 12 Şubat 2024
Direct Versus Indirect Effect of Amino Acids on Hepatokines
NCT06240039 University of Copenhagen
Aktif, hasta almıyor Uygulanmaz 11 Şubat 2024
A Phase III Clinical Study to Compare the Safety and Efficacy of 177Lu-DOTATATE Injection and Long-acting Oxytrexine in Adult Patients With NETs
NCT07057622 HTA Co., Ltd.
Hasta alıyor Faz 3 12 Aralık 2023
Efficacy and Safety of Radiotherapy Compared to Everolimus in Somatostatin Receptor Positive Neuroendocrine Tumors of the Lung and Thymus.
NCT05918302 Grupo Espanol de Tumores Neuroendocrinos
Hasta alıyor Faz 3 27 Ekim 2023
"Receptor Radionuclide Therapy With 177Lu-DOTATOC
NCT06045260 Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS
Hasta alıyor Faz 2 13 Eylül 2023
An Open-label Phase 3 Study of Lutetium (177Lu) Oxodotreotide Injection in Subjects With Advanced Gastrointestinal Pancreatic Neuroendocrine Tumors.
NCT05884255 Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Hasta alıyor Faz 3 6 Temmuz 2023
Continuing Somatostatin Analogues Upon Progression in Neuroendocrine Tumour pAtients
NCT05701241 University Hospital, Antwerp
Hasta alıyor Faz 4 28 Haziran 2023
Obesity, Insulin Resistance, and PASC: Persistent SARS-CoV-2
NCT05833217 Stanford University
Hasta alıyor Uygulanmaz 6 Haziran 2023
Application of Al18F-octreotide PET/CT in Tumors With Positive SSTR Expression
NCT05749289 Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Hasta alıyor Faz 2, Faz 3 20 Aralık 2022
Systemic Targeted Adaptive RadioTherapy of NeuroEndocrine Tumors.
NCT05387603 Lund University Hospital
Hasta alıyor Faz 3 1 Kasım 2022
A Study Comparing Treatment With Lutetium[177Lu] Oxodotreotide Injection to Octreotide LAR in Patients With GEP-NETs
NCT05459844 Sinotau Pharmaceutical Group
Aktif, hasta almıyor Faz 3 31 Ağustos 2022
A Trial to Assess the Efficacy and Safety of Octreotide Subcutaneous Depot in Patients With PLD
NCT05281328 Camurus AB Sonuç yayımlandı
Aktif, hasta almıyor Faz 2, Faz 3 28 Haziran 2022
Study of RYZ101 Compared With SOC in Pts w Inoperable SSTR+ Well-differentiated GEP-NET That Has Progressed Following 177Lu-SSA Therapy
NCT05477576 RayzeBio, Inc.
Aktif, hasta almıyor Faz 3 24 Mart 2022
Targeted Alpha-emitter Therapy of PRRT Naïve and Previous PRRT Neuroendocrine Tumor Patients
NCT05153772 Orano Med LLC
Aktif, hasta almıyor Faz 2 21 Aralık 2021
Lutetium 177Lu-Edotreotide Versus Best Standard of Care in Well-differentiated Aggressive Grade-2 and Grade-3 GastroEnteroPancreatic NeuroEndocrine Tumors (GEP-NETs) - COMPOSE
NCT04919226 ITM Solucin GmbH
Aktif, hasta almıyor Faz 3 21 Aralık 2021
A Trial to Assess Efficacy and Safety of Octreotide Subcutaneous Depot in Patients With GEP-NET
NCT05050942 Camurus AB
Aktif, hasta almıyor Faz 3 22 Ekim 2021
Treatment of Recurrent or Progressive Meningiomas With the Radiolabelled Somatostatin Antagonist 177Lu-satoreotide
NCT04997317 University Hospital, Basel, Switzerland
Hasta alıyor Faz 1, Faz 2 21 Nisan 2021
Dosimetry Based PRRT Versus Standard Dose PRRT With Lu-177-DOTATOC in NEN Patients
NCT04917484 Tine Gregersen, MD
Hasta alıyor Faz 2 1 Şubat 2020
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Lutathera in Patients With Grade 2 and Grade 3 Advanced GEP-NET
NCT03972488 Advanced Accelerator Applications Sonuç yayımlandı
Aktif, hasta almıyor Faz 3 8 Ocak 2020
The Longitudinal Approach to Acromegaly: A Pattern of Treatment and Comparative Effectiveness Research
NCT03158090 Ginkgo Leaf Center for Rare Disorders
Hasta alıyor — 15 Aralık 2017
Study to Evaluate the Safety of Combining Two Radionuclide Therapies to Treat Mid-gut Neuroendocrine Tumors
NCT03044977 David Bushnell
Aktif, hasta almıyor Erken faz 1 7 Mayıs 2017
Efficacy and Safety of 177Lu-edotreotide PRRT in GEP-NET Patients
NCT03049189 ITM Solucin GmbH Sonuç yayımlandı
Aktif, hasta almıyor Faz 3 2 Şubat 2017
Prospective Evaluation of 68Ga-DOTATATE PET/CT, Octreotide and F-DOPA PET Imaging in Ectopic Cushing Syndrome
NCT02019706 National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Hasta alıyor Faz 2 12 Şubat 2014
Octreotide Acetate and Recombinant Interferon Alfa-2b or Bevacizumab in Treating Patients With Metastatic or Locally Advanced, High-Risk Neuroendocrine Tumor
NCT00569127 National Cancer Institute (NCI) Sonuç yayımlandı
Aktif, hasta almıyor Faz 3 1 Aralık 2007
Treatment of Orthostatic Intolerance
NCT00262470 Satish R. Raj
Aktif, hasta almıyor Faz 1, Faz 2 Nis 1997
Intranasal Delivery of Octreotide for Treatment of Diabetic Macular Edema
NCT06881888 University of Alabama at Birmingham
Geri çekildi Faz 1 31 Ağustos 2026

327 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
35.429
Ciddi
27.840
Ölümle sonuçlanan
7.671

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • Diyare Diarrhoea 5.228
  • Ölüm Death 5.211
  • Yorgunluk Fatigue 3.960
  • Bulantı Nausea 3.368
  • Kırıklık Malaise 3.327
  • Kan basıncı artmış Blood pressure increased 3.189
  • Ağrı Pain 2.887
  • İğne sorunu Needle issue 2.804
  • Abdominal ağrı Abdominal pain 2.779
  • Malign neoplazm progresyonu Malignant neoplasm progression 2.709
  • Asteni Asthenia 2.668
  • Vücut ağırlığı azalmış Weight decreased 2.585

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA prospektüs bilgisi

ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.

  • Sandostatin HUMAN PRESCRIPTION DRUG Novartis Pharmaceuticals Corporation 22 Temmuz 2026
  • Octreotide Acetate HUMAN PRESCRIPTION DRUG GLENMARK PHARMACEUTICALS INC., USA 30 Ocak 2026
  • OCTREOTIDE ACETATE HUMAN PRESCRIPTION DRUG Mylan Institutional LLC 21 Ocak 2026
  • Sandostatin LAR Depot HUMAN PRESCRIPTION DRUG Novartis Pharmaceuticals Corporation 22 Aralık 2025
  • Mycapssa HUMAN PRESCRIPTION DRUG Chiesi USA, Inc. 24 Temmuz 2025
  • Mycapssa HUMAN PRESCRIPTION DRUG Amryt Pharmaceuticals Designated Activity Company 24 Temmuz 2025
  • OCTREOTIDE ACETATE HUMAN PRESCRIPTION DRUG Hainan Shuangcheng Pharmaceuticals Co., Ltd. 25 Haziran 2025
  • BYNFEZIA Pen HUMAN PRESCRIPTION DRUG Sun Pharmaceutical Industries, Inc. 21 Şubat 2025
  • Octreotide Acetate HUMAN PRESCRIPTION DRUG Meitheal Pharmaceuticals, Inc. 16 Ocak 2025
  • OCTREOTIDE ACETATE HUMAN PRESCRIPTION DRUG Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc. 3 Aralık 2024
  • Octreotide Acetate HUMAN PRESCRIPTION DRUG Teva Pharmaceuticals, Inc. 30 Temmuz 2024
  • Octreotide Acetate HUMAN PRESCRIPTION DRUG Gland Pharma Limited 29 Temmuz 2024
  • Octreotide Acetate HUMAN PRESCRIPTION DRUG Gland Pharma Limited 25 Temmuz 2024
  • Octreotide Acetate HUMAN PRESCRIPTION DRUG Mylan Institutional LLC 15 Temmuz 2024
  • Octreotide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Fresenius Kabi USA, LLC 23 Mayıs 2024
  • Octreotide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Fresenius Kabi USA, LLC 7 Mayıs 2024

Kaynak: DailyMed / openFDA

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.