Özet
- Octreotide FDA onaylı bir ilaç; Sandostatin, Octreotide, Mycapssa, Bynfezia adıyla satılıyor (ilk onay: 21 Ekim 1988).
- PubMed'de adı geçen 10.266 yayın var: 511 randomize kontrollü çalışma, 1.164 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 327 kayıtlı çalışma var (49 aktif).
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 35.429 bildirim var; 27.840 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Drugs@FDA başvuruları
| Başvuru | Ürün | Durum | İlk onay | Sahibi |
|---|---|---|---|---|
| NDA019667 | SANDOSTATIN | Onaylı, satışta | 21 Ekim 1988 | NOVARTIS |
| NDA021008 | SANDOSTATIN LAR | Onaylı, satışta | 25 Kasım 1998 | NOVARTIS |
| ANDA076313 | OCTREOTIDE ACETATE (PRESERVATIVE FREE) | Onaylı, satışta | 28 Mart 2005 | WEST-WARD PHARMS INT |
| ANDA076330 | OCTREOTIDE ACETATE | Onaylı, satışta | 8 Nisan 2005 | WEST-WARD PHARMS INT |
| ANDA075957 | OCTREOTIDE ACETATE | Onaylı, satışta | 3 Ekim 2005 | MEITHEAL |
| ANDA075959 | OCTREOTIDE ACETATE | Onaylı, satışta | 21 Kasım 2005 | MEITHEAL |
| ANDA077450 | OCTREOTIDE ACETATE | Onaylı, satışta | 10 Şubat 2006 | FRESENIUS KABI USA |
| ANDA077457 | OCTREOTIDE ACETATE (PRESERVATIVE FREE) | Onaylı, satışta | 10 Şubat 2006 | FRESENIUS KABI USA |
| ANDA077372 | OCTREOTIDE ACETATE | Onaylı, satıştan kalktı | 14 Ağustos 2007 | SUN PHARM INDS |
| ANDA077373 | OCTREOTIDE ACETATE | Onaylı, satıştan kalktı | 14 Ağustos 2007 | SUN PHARM INDS |
| ANDA077329 | OCTREOTIDE ACETATE | Onaylı, satıştan kalktı | 4 Mart 2008 | SUN PHARM INDS |
| ANDA077330 | OCTREOTIDE ACETATE | Onaylı, satıştan kalktı | 4 Mart 2008 | SUN PHARM INDS |
| ANDA077331 | OCTREOTIDE ACETATE | Onaylı, satıştan kalktı | 4 Mart 2008 | SUN PHARM INDS |
| ANDA079198 | OCTREOTIDE ACETATE (PRESERVATIVE FREE) | Onaylı, satışta | 10 Şubat 2011 | MYLAN INSTITUTIONAL |
| ANDA090985 | OCTREOTIDE ACETATE PRESERVATIVE FREE | Onaylı, satıştan kalktı | 11 Mayıs 2011 | WOCKHARDT USA |
| ANDA090986 | OCTREOTIDE ACETATE | Onaylı, satıştan kalktı | 11 Mayıs 2011 | WOCKHARDT USA |
| ANDA090834 | OCTREOTIDE ACETATE (PRESERVATIVE FREE) | Onaylı, satışta | 12 Kasım 2013 | SAGENT PHARMS INC |
| ANDA091041 | OCTREOTIDE ACETATE | Onaylı, satışta | 12 Kasım 2013 | SAGENT PHARMS INC |
| ANDA203765 | OCTREOTIDE ACETATE | Onaylı, satışta | 7 Eylül 2018 | HERITAGE |
| ANDA204669 | OCTREOTIDE ACETATE | Onaylı, satışta | 27 Aralık 2018 | HERITAGE |
| NDA208232 | MYCAPSSA | Onaylı, satışta | 26 Haziran 2020 | CHIESI |
| ANDA216807 | OCTREOTIDE ACETATE | Onaylı, satışta | 13 Haziran 2023 | GLAND |
| ANDA216839 | OCTREOTIDE ACETATE | Onaylı, satışta | 22 Haziran 2023 | GLAND |
| ANDA210317 | OCTREOTIDE ACETATE | Onaylı, satışta | 5 Aralık 2023 | TEVA PHARMS USA INC |
| ANDA217860 | OCTREOTIDE ACETATE | Onaylı, satıştan kalktı | 2 Mayıs 2024 | QUAGEN |
| NDA213224 | BYNFEZIA PEN | Onaylı, satışta | 27 Eylül 2024 | SUN PHARM |
| ANDA216589 | OCTREOTIDE ACETATE | Onaylı, satışta | 12 Aralık 2025 | MYLAN LABS LTD |
Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA magistral üretim güvenlik listesi
FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.
Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Son yayınlar
- Lanreotide for the prevention of postoperative pancreatic fistula (S2408): study protocol for a multicenter randomized controlled trial.
- Case Report: Beyond the initial diagnosis: a case of Wilson's disease presenting as acute decompensated cirrhosis.
- Adjunctive gabexate mesylate with octreotide and clinical outcomes in older adults with acute pancreatitis: a retrospective study.
- Octreotide-modified pH-responsive nanocomposites for ultrasound imaging-guided chemo-photothermal therapy of prostate cancer.
- Mineralocorticoid receptor signaling reduces somatostatin expression in developing sensory neurons and drives neonatal pain after early-life stress.
- Cervical Chylous Fistula After Lymphadenectomy for Differentiated Thyroid Carcinoma: Anatomy, Risk Factors, and Management Strategies-A Narrative Review.
- Mechanistic Basis of Octreotide Therapy in Neonatal Postoperative Chylothorax: A Translational Case Report.
- Oxalate Nephropathy in a patient with Neuroendocrine tumor receiving Long-acting Octreotide.
- Fat graft-reinforced repair of refractory cervical chyle leak after neck dissection.
- Diet-induced obesity enhances the glycaemic response to glucagon in male C57BL/6J mice.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
- Kayıtlı
- 327
- Aktif
- 49
- Sonuç yayımlanmış
- 67
Araştırılan durumlar
40 çalışma daha göster
327 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
- Bildirim
- 35.429
- Ciddi
- 27.840
- Ölümle sonuçlanan
- 7.671
En sık bildirilen reaksiyonlar
Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.
Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA prospektüs bilgisi
ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.
- Sandostatin
- Octreotide Acetate
- OCTREOTIDE ACETATE
- Sandostatin LAR Depot
- Mycapssa
- Mycapssa
- OCTREOTIDE ACETATE
- BYNFEZIA Pen
- Octreotide Acetate
- OCTREOTIDE ACETATE
- Octreotide Acetate
- Octreotide Acetate
- Octreotide Acetate
- Octreotide Acetate
- Octreotide
- Octreotide
Kaynak: DailyMed / openFDA
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.