Büyüme hormonu ve IGF Peptit değil

MK-677 (ibutamoren)

Diğer adları: MK-0677

FDA onayı yok FDA risk listesi (Kategori 2)

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onayı yok Drugs@FDA'da kayıt yok
Randomize kontrollü çalışma 18 PubMed'deki 118 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 8 1 aktif
Yan etki bildirimi 12 10 tanesi ciddi
  • MK-677 (ibutamoren) FDA onaylı bir ilaç değil: FDA'nın onaylı ilaç veritabanında (Drugs@FDA) kaydı yok.
  • FDA, maddeyi eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesine (Kategori 2) almış (29 Aralık 2022).
  • PubMed'de adı geçen 118 yayın var: 18 randomize kontrollü çalışma, 31 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 8 kayıtlı çalışma var (1 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 12 bildirim var; 10 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • Indoles 63
  • Spiro Compounds 61
  • Growth Hormone 35
  • Receptors, Ghrelin 29
  • Ghrelin 27
  • Human Growth Hormone 27
  • Insulin-Like Growth Factor I 24
  • Peptide Hormones 16
  • Receptors, G-Protein-Coupled 16
  • Receptors, Cell Surface 14

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

FDA'nın onaylı ilaç veritabanı Drugs@FDA'da başvuru bulunamadı.

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA risk listesi (Kategori 2) Kapsam: 503A; 503B Eklenme (503A): 29 Eylül 2023Eklenme (503B): 29 Aralık 2022
FDA'nın belirttiği risk · FDA metninin aslı (İngilizce) Ibutamoren mesylate poses significant safety risks due to the potential for congestive heart failure in certain patients. The agency is aware of a randomized, placebo-controlled trial assessing ibutamoren mesylate for the treatment of patients recovering from hip fracture that “was terminated early due to a potential safety signal of congestive heart failure.”

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 118
  • İnsan (MeSH) 74
  • Yalnızca hayvan 31
  • Klinik çalışma 19
  • Randomize kontrollü çalışma 18
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 0
  • Olgu sunumu 4
  • Geri çekilmiş 0

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
8
Aktif
1
Sonuç yayımlanmış
2

Araştırılan durumlar

  • Chronic Kidney Disease 2
  • Growth Hormone Deficiency (GHD) 1
  • NAFLD 1
  • Nonalcoholic Fatty Liver 1
  • NASH - Nonalcoholic Steatohepatitis 1
  • Kidney Disease 1
  • End Stage Renal Disease 1
  • Hip Fracture 1
  • Fibromyalgia 1
  • Alzheimer's Disease 1
  • Aging 1
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Phase 3 Study of LUM-201 in Children With Growth Hormone Deficiency
NCT06948214 Lumos Pharma
Hasta alıyor Faz 3 20 Mayıs 2026
The Impact of Ibutamoren on Nonalcoholic Fatty Liver Disease
NCT05364684 Massachusetts General Hospital Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 10 Ağustos 2022
Growth Hormone Secretagogue MK-0677's Effect on Lean Body Mass in Chronic Kidney Disease Stage 4/5 Subjects
NCT01343641 University of Virginia
Geri çekildi Faz 2 Mar 2009
Growth Hormone Secretagogue MK-0677 Effect on IGF-1 Levels in ESRD Patients
NCT00395291 University of Virginia Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Uygulanmaz Ağu 2006
Treatment of Sarcopenia in Post-Hip Fracture Patients (0677-032)
NCT00128115 Merck Sharp & Dohme LLC
Sonlandırıldı Faz 2 Eyl 2005
Efficacy and Safety of an Oral Growth Hormone Drug in the Treatment of Fibromyalgia
NCT00116129 Bennett, Robert, M.D.
Tamamlandı Faz 2 Tem 2005
Study of MK0677 for the Treatment of Alzheimer's Disease (0677-030)(COMPLETED)
NCT00074529 Merck Sharp & Dohme LLC
Tamamlandı Faz 2 Eki 2003
Effects of an Oral GH Secretagogue (MK-677) on Body Composition and Functional Ability of Older Adults
NCT00474279 University of Virginia
Tamamlandı Faz 1, Faz 2 Tem 1998

8 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
12
Ciddi
10
Ölümle sonuçlanan
0

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • Serebrovasküler olay Cerebrovascular accident 3
  • Soğuk tip hemolitik anemi Cold type haemolytic anaemia 2
  • Sarılık Jaundice 2
  • Karaciğer hasarı Liver injury 2
  • Endikasyon dışı kullanım Off label use 2
  • Nöbet Seizure 2
  • Anormal davranış Abnormal behaviour 1
  • Akut koroner sendrom Acute coronary syndrome 1
  • Akut psikoz Acute psychosis 1
  • Uygulama bölgesinde akıntı Administration site discharge 1
  • Uygulama bölgesinde ağrı Administration site pain 1
  • Göğüs ağrısı Chest pain 1

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.