Resumen
- MK-677 (ibutamoren) no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
- La FDA lo incluye en la categoría 2, sustancias que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral (desde 29 de diciembre de 2022).
- PubMed recoge 118 publicaciones que lo mencionan: 18 ensayos controlados aleatorizados y 31 estudios solo en animales.
- ClinicalTrials.gov registra 8 estudios que lo evalúan (1 activo).
- El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 12 notificaciones que lo mencionan; 10 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.
Temas de investigación
Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).
Estado regulatorio
Solicitudes en Drugs@FDA
No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.
Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral
Riesgo indicado por la FDA · Texto original de la FDA (inglés) Ibutamoren mesylate poses significant safety risks due to the potential for congestive heart failure in certain patients. The agency is aware of a randomized, placebo-controlled trial assessing ibutamoren mesylate for the treatment of patients recovering from hip fracture that “was terminated early due to a potential safety signal of congestive heart failure.” Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026
Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.
Publicaciones científicas
Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.
Últimas publicaciones
- Peptides in urology and sexual medicine: clinical effectiveness, dosing, indications, and safety: a narrative review.
- Peptide Supplements and Their Therapeutic Applications in Sports Medicine.
- Striosomal ghrelin receptor activity controls reward-cost integration.
- Rapid and harmonized analytical workflow for the determination of peptidic and non-peptidic doping agents in dried and liquid blood matrices.
- Spontaneous Splenic Rupture in a Patient With Recent Use of Performance-Enhancing Compounds: A Case Report and Literature Review.
- Acute stress suppresses hunger-driven food seeking through PVN activation: Reversal by anxiolytic drug and ghrelin receptor agonist, with anxiolytic-like effects of refeeding.
- Knowing the minimal detectable dose can facilitate the interpretation of a hair test result: II. Case example with ibutamoren (MK-677), a growth hormone secretagogue.
- New directions in growth hormone treatment in children.
- Hepatotoxicity induced by MK-677.
- SARMs, Metabolic Modulators and Growth Hormone Secretagogues in Suspected Illegal Medicines, Bought as Sport Performance Enhancers: A Retro- and Prospective Study Within the GEON.
Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026
Ensayos clínicos
- Registrados
- 8
- Activos
- 1
- Con resultados publicados
- 2
Afecciones estudiadas
| Estudio | Estado | Fase | Inicio |
|---|---|---|---|
| Phase 3 Study of LUM-201 in Children With Growth Hormone Deficiency | Reclutando | Fase 3 | 20 de mayo de 2026 |
| The Impact of Ibutamoren on Nonalcoholic Fatty Liver Disease | Completado | Fase 2 | 10 de agosto de 2022 |
| Growth Hormone Secretagogue MK-0677's Effect on Lean Body Mass in Chronic Kidney Disease Stage 4/5 Subjects | Retirado | Fase 2 | mar 2009 |
| Growth Hormone Secretagogue MK-0677 Effect on IGF-1 Levels in ESRD Patients | Completado | No aplica | ago 2006 |
| Treatment of Sarcopenia in Post-Hip Fracture Patients (0677-032) | Finalizado anticipadamente | Fase 2 | sept 2005 |
| Efficacy and Safety of an Oral Growth Hormone Drug in the Treatment of Fibromyalgia | Completado | Fase 2 | jul 2005 |
| Study of MK0677 for the Treatment of Alzheimer's Disease (0677-030)(COMPLETED) | Completado | Fase 2 | oct 2003 |
| Effects of an Oral GH Secretagogue (MK-677) on Body Composition and Functional Ability of Older Adults | Completado | Fase 1, Fase 2 | jul 1998 |
Los 8 estudios en ClinicalTrials.gov ↗
Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026
Notificaciones de eventos adversos
- Notificaciones
- 12
- Graves
- 10
- Con desenlace mortal
- 0
Reacciones más notificadas
Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.
Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Historial de cambios
Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.