Özet
- Methylene blue FDA onaylı bir ilaç; Provayblue, Methylene adıyla satılıyor (ilk onay: 8 Nisan 2016).
- PubMed'de adı geçen 4.592 yayın var: 281 randomize kontrollü çalışma, 346 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 343 kayıtlı çalışma var (72 aktif).
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 2.094 bildirim var; 1.886 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Drugs@FDA başvuruları
| Başvuru | Ürün | Durum | İlk onay | Sahibi |
|---|---|---|---|---|
| NDA204630 | PROVAYBLUE | Onaylı, satışta | 8 Nisan 2016 | PROVEPHARM SAS |
| ANDA215636 | METHYLENE BLUE | Onaylı, satışta | 5 Aralık 2023 | ZYDUS LIFESCIENCES |
| ANDA217561 | METHYLENE BLUE | Onaylı, satışta | 21 Kasım 2024 | NEXUS |
| ANDA216955 | METHYLENE BLUE | Onaylı, satışta | 22 Kasım 2024 | STERISCIENCE |
| ANDA216959 | METHYLENE BLUE | Onaylı, satışta | 17 Aralık 2024 | HIKMA |
| ANDA217380 | METHYLENE BLUE | Onaylı, satışta | 23 Ocak 2025 | MEITHEAL |
| ANDA219363 | METHYLENE BLUE | Onaylı, satışta | 30 Temmuz 2025 | XIROMED |
| ANDA219550 | METHYLENE BLUE | Onaylı, satışta | 23 Aralık 2025 | CHENGDU SHUODE |
Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA magistral üretim güvenlik listesi
FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.
Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Son yayınlar
- Synthesis, spectroscopic and DFT investigation of a dual-fluorophore methylene blue-naphthalimide probe for selective Cu2+ ions sensing and HeLa cell imaging.
- Pharmacotherapy Management of Calcium Channel Blocker Toxicity in the Emergency Department.
- Bronchoscopic biological sealing of a bronchopleural fistula in post-tuberculous lung disease: a case report.
- Reply: Serratus Anterior Plane Block with Methylene Blue and Ropivacaine for Analgesia in Prosthetic Breast Augmentation: A Randomized Controlled Trial.
- Adjunctive Strategies to Enhance Antimicrobial Photodynamic Therapy in Oral Infections: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials.
- Early Administration of Methylene Blue Attenuates Mitochondrial Dysfunction and Cognitive Deficits in a Model of Huntington's Disease.
- Exploring Geiger Count Thresholds for Sentinel Node Identification in Melanoma: Is 10 % Still Optimal?
- Characteristics of Cell Damage at the Division Stage and Nuclear Aberrations in the Buccal Epithelium Cytogram of Individuals with Impaired Carbohydrate Metabolism.
- Robotic-assisted transduodenal ampullectomy for a neuroendocrine tumour: A step-by-step surgical video.
- The Impact of Antimicrobial Photodynamic Therapy (aPDT) with Various Photosensitizers on the Bond Strength of Orthodontic Brackets.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
- Kayıtlı
- 343
- Aktif
- 72
- Sonuç yayımlanmış
- 32
Araştırılan durumlar
40 çalışma daha göster
343 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
- Bildirim
- 2.094
- Ciddi
- 1.886
- Ölümle sonuçlanan
- 273
En sık bildirilen reaksiyonlar
Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.
Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA prospektüs bilgisi
ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.
FDA metninin aslı (İngilizce) WARNING: SEROTONIN SYNDROME WITH CONCOMITANT USE OF SEROTONERGIC DRUGS AND OPIOIDS Methylene blue may cause serious or fatal serotonergic syndrome when used in combination with serotonergic drugs and opioids. Avoid concomitant use of methylene blue with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) and opioids [see Warnings and Precautions (5.1) and Drug Interactions (7.1) ]. WARNING: SEROTONIN SYNDROME WITH CONCOMITANT USE OF SEROTONERGIC DRUGS AND OPIOIDS See full prescribing information for complete boxed warning. Methylene blue may cause serious or fatal serotonergic syndrome when used in combination with serotonergic drugs and opioids. Avoid concomitant use of Methylene blue with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) and opioids. ( 5.1 , 7.1 ) - GUNA-KIDNEY
- METHYLENE BLUE
- METHYLENE BLUE
- Methylene blue
- Methylene blue
- Methylene Blue
- Methylene Blue
- UROGESIC BLUE
- Methylene blue
- METHYLENE BLUE
- Ozipco 1% METHYLENE BLUE
- Methylene blue
- Methylene Blue
- Uretron D/S
- Methylene blue
- Uro-MP
- Me NaPhos MB Hyo 1
- UROGESIC BLUE
- PROVAYBLUE
- Celltem
- Arthcal 1% METHYLENE BLUE
- Methylene Blue
- Methylene Blue
- URELLE
Kaynak: DailyMed / openFDA
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.