Özet
- Melanotan II FDA onaylı bir ilaç değil: FDA'nın onaylı ilaç veritabanında (Drugs@FDA) kaydı yok.
- FDA'nın Kategori 2 güvenlik riski listesindeydi; başvuru sahibi başvurusunu geri çekti. Geri çekme bir onay değildir.
- PubMed'de adı geçen 199 yayın var: 1 randomize kontrollü çalışma, 137 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 1 kayıtlı çalışma var (1 aktif).
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 9 bildirim var; 8 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Drugs@FDA başvuruları
FDA'nın onaylı ilaç veritabanı Drugs@FDA'da başvuru bulunamadı.
Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA magistral üretim güvenlik listesi
FDA'nın belirttiği risk · FDA metninin aslı (İngilizce) Compounded drugs containing Melanotan II may pose risk for immunogenicity for certain routes of administration due to the potential for aggregation or peptide-related impurities. Published case reports discuss serious adverse events including melanoma, posterior reversible encephalopathy syndrome, sympathomimetic toxidrome and priapism. Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Son yayınlar
- Peptides in urology and sexual medicine: clinical effectiveness, dosing, indications, and safety: a narrative review.
- Dangers of Injectable Peptides and Other Unregulated "Biohacking" Drugs.
- Changes in Oral Mucosa Associated with Melanotan II Injections: A Case Report.
- Melanotan II nasal spray: a possible risk factor for oral mucosal malignant melanoma?
- Antidepressant-like and antistress effects of the ACTH(4-10) synthetic analogs Semax and Melanotan II on male rats in a model of chronic unpredictable stress.
- Barbie drug identification: Not a child's play.
- Recommended Tool Compounds for the Melanocortin Receptor (MCR) G Protein-Coupled Receptors (GPCRs).
- Therapeutic Strategies Against Metabolic Imbalance in a Male Mouse Model With 5-HT2CR Loss-of-Function.
- Multiple metabolic signals in the CeA regulate feeding: The role of AMPK.
- 5-Hydroxypyrroloindoline Affords Tryptathionine and 2,2'-bis-Indole Peptide Staples: Application to Melanotan-II.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
- Kayıtlı
- 1
- Aktif
- 1
- Sonuç yayımlanmış
- 0
Araştırılan durumlar
| Çalışma | Durum | Faz | Başlangıç |
|---|---|---|---|
| Melanotan II (MT-II) as an Adjunct to NB-UVB Phototherapy for Repigmentation in Stable Nonsegmental Vitiligo | Hasta alıyor | Faz 2 | 2 Şubat 2026 |
1 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
- Bildirim
- 9
- Ciddi
- 8
- Ölümle sonuçlanan
- 0
En sık bildirilen reaksiyonlar
Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.
Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.