Resumen
- Melanotan II no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
- Figuraba en la lista de riesgos de seguridad de categoría 2 de la FDA hasta que se retiró la nominación. La retirada no es una aprobación.
- PubMed recoge 199 publicaciones que lo mencionan: 1 ensayo controlado aleatorizado y 137 estudios solo en animales.
- ClinicalTrials.gov registra 1 estudio que lo evalúan (1 activo).
- El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 9 notificaciones que lo mencionan; 8 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.
Temas de investigación
Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).
Estado regulatorio
Solicitudes en Drugs@FDA
No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.
Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral
Riesgo indicado por la FDA · Texto original de la FDA (inglés) Compounded drugs containing Melanotan II may pose risk for immunogenicity for certain routes of administration due to the potential for aggregation or peptide-related impurities. Published case reports discuss serious adverse events including melanoma, posterior reversible encephalopathy syndrome, sympathomimetic toxidrome and priapism. Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026
Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.
Publicaciones científicas
Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.
Últimas publicaciones
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- 5-Hydroxypyrroloindoline Affords Tryptathionine and 2,2'-bis-Indole Peptide Staples: Application to Melanotan-II.
Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026
Ensayos clínicos
- Registrados
- 1
- Activos
- 1
- Con resultados publicados
- 0
Afecciones estudiadas
| Estudio | Estado | Fase | Inicio |
|---|---|---|---|
| Melanotan II (MT-II) as an Adjunct to NB-UVB Phototherapy for Repigmentation in Stable Nonsegmental Vitiligo | Reclutando | Fase 2 | 2 de febrero de 2026 |
Los 1 estudio en ClinicalTrials.gov ↗
Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026
Notificaciones de eventos adversos
- Notificaciones
- 9
- Graves
- 8
- Con desenlace mortal
- 0
Reacciones más notificadas
Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.
Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Historial de cambios
Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.