Özet
FDA onayı FDA onaylı 2 başvuru
Randomize kontrollü çalışma 17 PubMed'deki 315 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 40 5 aktif
Yan etki bildirimi 821 440 tanesi ciddi
- Mecasermin (recombinant IGF-1) FDA onaylı bir ilaç; Increlex adıyla satılıyor (ilk onay: 30 Ağustos 2005).
- PubMed'de adı geçen 315 yayın var: 17 randomize kontrollü çalışma, 48 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 40 kayıtlı çalışma var (5 aktif).
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 821 bildirim var; 440 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Drugs@FDA başvuruları
| Başvuru | Ürün | Durum | İlk onay | Sahibi |
| BLA021839 | INCRELEX | Onaylı, satışta | 30 Ağustos 2005 | IPSEN INC |
| BLA021884 | IPLEX | Onaylı, satıştan kalktı | 12 Aralık 2005 | INSMED |
Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
- Tüm yayınlar 315
- İnsan (MeSH) 224
- Yalnızca hayvan 48
- Klinik çalışma 21
- Randomize kontrollü çalışma 17
- Sistematik derleme ve meta-analiz 3
- Olgu sunumu 25
- Geri çekilmiş 1
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
- Kayıtlı
- 40
- Aktif
- 5
- Sonuç yayımlanmış
- 22
30 çalışma daha göster
| Çalışma | Durum | Faz | Başlangıç |
| A Pilot Treatment Study of Insulin-Like Growth Factor-1 (IGF-1) in Autism Spectrum Disorder NCT01970345 Icahn School of Medicine at Mount Sinai Sonuç yayımlandı | Sonlandırıldı | Faz 2 | May 2014 |
| Treatment of Rett Syndrome With Recombinant Human IGF-1 NCT01777542 Boston Children's Hospital Sonuç yayımlandı | Tamamlandı | Faz 2 | Oca 2013 |
| Clinical Trial in 22q13 Deletion Syndrome(Phelan-McDermid Syndrome) NCT01525901 Icahn School of Medicine at Mount Sinai Sonuç yayımlandı | Tamamlandı | Faz 2 | Şub 2012 |
| IGF-1 and Bone Loss in Women With Anorexia Nervosa NCT01406444 Massachusetts General Hospital Sonuç yayımlandı | Tamamlandı | Uygulanmaz | Eki 2011 |
| Evaluation of the Safety and Efficacy of Using Insulin-like Growth Factor-1 in Patients With a Heart Attack NCT01438086 University College Cork | Tamamlandı | Faz 1, Faz 2 | Eki 2011 |
| IGF-I Stimulation of Collagen Synthesis in Ehlers-Danlos Patients NCT01446783 Bispebjerg Hospital | Tamamlandı | Uygulanmaz | Eyl 2011 |
| Effects of IGF-I in HIV Metabolic Disease NCT01329744 University of Texas Southwestern Medical Center | Sonlandırıldı | Faz 1 | Haz 2011 |
| Increlex Treatment of Children With Chronic Liver Disease and Short Stature NCT01314508 University of California, Los Angeles | Geri çekildi | Uygulanmaz | Haz 2011 |
| IGF-I Induced Muscle Glucose Uptake and Interstitial IGF-I Concentrations NCT01588093 Peter Bang | Tamamlandı | Uygulanmaz | Nis 2011 |
| Effects of Anorexia Nervosa on Peak Bone Mass NCT01301183 Massachusetts General Hospital Sonuç yayımlandı | Tamamlandı | Faz 3 | Şub 2011 |
| Treatment of Rett Syndrome With rhIGF-1 (Mecasermin [rDNA]Injection) NCT01253317 Boston Children's Hospital Sonuç yayımlandı | Tamamlandı | Faz 1 | Ara 2010 |
| Safety and Efficacy Study of IGF-1 in Duchenne Muscular Dystrophy NCT01207908 Children's Hospital Medical Center, Cincinnati Sonuç yayımlandı | Tamamlandı | Faz 1, Faz 2 | Kas 2010 |
| IGF-1/IGFBP3 Prevention of Retinopathy of Prematurity NCT01096784 Shire Sonuç yayımlandı | Tamamlandı | Faz 2 | 18 Haziran 2010 |
| Metabolic Effects of GH and IGF-I in Growth Hormone Deficient(GHD) and Diabetes and Impaired Glucose Tolerance(IGT) NCT01020955 Karolinska University Hospital | Tamamlandı | Faz 3 | Eki 2009 |
| Growth Hormone Feedback to Insulin-like Growth Factor-I (IGF-1) and Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) NCT00915954 Cedars-Sinai Medical Center Sonuç yayımlandı | Tamamlandı | Uygulanmaz | Ara 2008 |
| Effect of Increlex® on Children With Crohn Disease NCT00764699 Nationwide Children's Hospital Sonuç yayımlandı | Sonlandırıldı | Faz 2, Faz 3 | Eki 2008 |
| Effects of rhIGF-1 on Bone Metabolism in Adolescent Girls With Anorexia Nervosa NCT00720122 Massachusetts General Hospital Sonuç yayımlandı | Tamamlandı | Faz 2 | Tem 2008 |
| IGF-1 Therapy in Patients With Cystic Fibrosis NCT00566241 Stony Brook University | Sonlandırıldı | Faz 1 | Haz 2008 |
| Differential Effects of rhGH vs. rhIGF-1 on Cardiovascular Risk Factors NCT00684957 Columbia University Sonuç yayımlandı | Sonlandırıldı | Faz 1, Faz 2 | Oca 2008 |
| rhGH and rhIGF-1 Combination Therapy in Children With Short Stature Associated With IGF-1 Deficiency NCT00572156 Ipsen Sonuç yayımlandı | Sonlandırıldı | Faz 2 | Ara 2007 |
| Treatment for Growth Failure in Patients With X-Linked Severe Combined Immunodeficiency: Phase 2 Study of Insulin-Like Growth Factor-1 NCT00490100 National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) Sonuç yayımlandı | Sonlandırıldı | Faz 1, Faz 2 | Haz 2007 |
| Safety Profile of Insulin Like Growth Factor-1 (IGF-I) Administration in Adolescents NCT00516386 Massachusetts General Hospital Sonuç yayımlandı | Tamamlandı | Faz 1, Faz 2 | Mar 2007 |
| IGFD Registry: A Patient Registry for Monitoring Long-term Safety and Efficacy of Increlex NCT00747604 Ipsen | Sonlandırıldı | — | Haz 2006 |
| Treatment of Children and Adolescents With Growth Failure Associated With Primary IGF-1 Deficiency NCT00330668 Ipsen Sonuç yayımlandı | Sonlandırıldı | Faz 3 | Kas 2005 |
| Recombinant Human Insulin-Like Growth Factor (rhIGF-1) Treatment of Short Stature Associated With IGF-1 Deficiency NCT00125190 Ipsen Sonuç yayımlandı | Tamamlandı | Faz 2, Faz 3 | Tem 2005 |
| Prepubertal Children With Growth Failure Associated With Primary Insulin-Like Growth Factor-1 (IGF-1) Deficiency NCT00125164 Ipsen Sonuç yayımlandı | Tamamlandı | Faz 3 | Mar 2004 |
| Insulin-like Growth Factor-1 in Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Trial NCT00035815 Mayo Clinic Sonuç yayımlandı | Tamamlandı | Faz 3 | Haz 2003 |
| A 48-Week (24-Week Baseline Followed by a 24-Week Treatment) Phase II Pilot Study of the Tolerability and Effect/Efficacy of Subcutaneously Administered Insulin-Like Growth Factor-1 (rhIGF) (CEP-151) in Multiple Sclerosis (MS) Patients NCT00001669 National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) | Tamamlandı | Faz 2 | Tem 1997 |
| Long-Term Treatment With rhIGF-1 in GHIS NCT00571727 Ipsen Sonuç yayımlandı | Tamamlandı | Faz 2, Faz 3 | 20 Mayıs 1991 |
| Research Study Using Recombinant Human Insulin-Like Growth Factor-1/Recombinant Human Insulin-Like Growth Factor Binding Protein-3 for Children With Noonan Syndrome NCT00351221 Insmed Incorporated | Sonlandırıldı | Faz 2 | — |
40 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
- Bildirim
- 821
- Ciddi
- 440
- Ölümle sonuçlanan
- 24
En sık bildirilen reaksiyonlar
- Endikasyon dışı kullanım Off label use 132
- Baş ağrısı Headache 68
- Hipoglisemi Hypoglycaemia 62
- Kusma Vomiting 44
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı Injection site pain 41
- İlaç dozunun atlanması Drug dose omission 40
- Kan glukozu azalmış Blood glucose decreased 36
- Pireksi Pyrexia 36
- Tonsil hipertrofisi Tonsillar hypertrophy 36
- Yorgunluk Fatigue 34
- Ürün dozu atlama sorunu Product dose omission issue 30
- İştah azalması Decreased appetite 27
Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.
Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA prospektüs bilgisi
ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.
- Increlex HUMAN PRESCRIPTION DRUG Eton Pharmaceuticals, Inc. 18 Mayıs 2026
- Increlex HUMAN PRESCRIPTION DRUG Ipsen Biopharmaceuticals, Inc. 5 Ağustos 2025
- GUNA-IGF HUMAN OTC DRUG Guna spa 15 Kasım 2022
Kaynak: DailyMed / openFDA
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.