Özet
- Macimorelin FDA onayı almıştı (Macrilen, 20 Aralık 2017) ancak ürünler artık satılmıyor.
- PubMed'de adı geçen 34 yayın var: 4 randomize kontrollü çalışma, 0 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 6 kayıtlı çalışma var (0 aktif).
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 5 bildirim var; 0 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Drugs@FDA başvuruları
| Başvuru | Ürün | Durum | İlk onay | Sahibi |
|---|---|---|---|---|
| NDA205598 | MACRILEN | Onaylı, satıştan kalktı | 20 Aralık 2017 | AETERNA ZENTARIS |
Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA magistral üretim güvenlik listesi
FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.
Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Son yayınlar
- Diagnostic accuracy of growth hormone stimulation tests for growth hormone deficiency following radiotherapy involving the hypothalamic-pituitary axis: protocol for a systematic review and planned meta-analysis.
- Neurophysin-I dynamics upon different pituitary provocation tests in healthy participants.
- Facts and news about growth hormone replacement therapy in adults.
- Real-world diagnostic performance of the macimorelin stimulation test in the diagnosis of adult growth hormone deficiency.
- Computational repurposing of approved drugs targeting KRAS G12D and EGFR for colorectal cancer therapy.
- Molecular recognition of two approved drugs Macimorelin and Anamorelin by the growth hormone secretagogue receptor.
- Consensus and controversies about diagnosing GH deficiency: a Delphi survey by the GH research society.
- Insights into the Effects of Ligand Binding on Leucyl-tRNA Synthetase Inhibitors for Tuberculosis: In Silico Analysis and Isothermal Titration Calorimetry Validation.
- Once upon a time: the glucagon stimulation test in diagnosing adult GH deficiency.
- New insights on diagnosis and treatment of AVP deficiency.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
- Kayıtlı
- 6
- Aktif
- 0
- Sonuç yayımlanmış
- 3
Araştırılan durumlar
| Çalışma | Durum | Faz | Başlangıç |
|---|---|---|---|
| A Research Study of How Well Macimorelin Works to Find Out if Children Have a Lack of Growth Hormone and How Safe it is | Tamamlandı | Faz 3 | 16 Kasım 2021 |
| Copeptin After an Oral Stimulation With Macimorelin in Healthy Volunteers | Tamamlandı | Uygulanmaz | 7 Mart 2019 |
| Validation of Macimorelin as a Test for Adult Growth Hormone Deficiency | Tamamlandı | Faz 3 | 3 Aralık 2015 |
| Pilot Clinical Trial of Repeated Doses of Macimorelin to Assess Safety and Efficacy in Patients With Cancer Cachexia | Tamamlandı | Faz 2 | May 2012 |
| Investigation of a New, Oral Growth Hormone Secretagogue, AEZS-130 as a Growth Hormone Stimulation Test. | Tamamlandı | Faz 3 | Haz 2007 |
| Oral Ghrelin Agonist in Healthy Subjects | Tamamlandı | Faz 1 | Kas 2005 |
6 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
- Bildirim
- 5
- Ciddi
- 0
- Ölümle sonuçlanan
- 0
En sık bildirilen reaksiyonlar
Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.
Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA prospektüs bilgisi
ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.
Kaynak: DailyMed / openFDA
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.