Resumen
- Macimorelin fue aprobado por la FDA (Macrilen, 20 de diciembre de 2017), pero los productos ya no se comercializan.
- PubMed recoge 34 publicaciones que lo mencionan: 4 ensayos controlados aleatorizados y 0 estudios solo en animales.
- ClinicalTrials.gov registra 6 estudios que lo evalúan (0 activos).
- El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 5 notificaciones que lo mencionan; 0 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.
Temas de investigación
Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).
Estado regulatorio
Solicitudes en Drugs@FDA
| Solicitud | Producto | Estado | Primera aprobación | Titular |
|---|---|---|---|---|
| NDA205598 | MACRILEN | Aprobado, retirado del mercado | 20 de diciembre de 2017 | AETERNA ZENTARIS |
Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral
No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.
Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026
Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.
Publicaciones científicas
Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.
Últimas publicaciones
- Diagnostic accuracy of growth hormone stimulation tests for growth hormone deficiency following radiotherapy involving the hypothalamic-pituitary axis: protocol for a systematic review and planned meta-analysis.
- Neurophysin-I dynamics upon different pituitary provocation tests in healthy participants.
- Facts and news about growth hormone replacement therapy in adults.
- Real-world diagnostic performance of the macimorelin stimulation test in the diagnosis of adult growth hormone deficiency.
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- New insights on diagnosis and treatment of AVP deficiency.
Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026
Ensayos clínicos
- Registrados
- 6
- Activos
- 0
- Con resultados publicados
- 3
Afecciones estudiadas
| Estudio | Estado | Fase | Inicio |
|---|---|---|---|
| A Research Study of How Well Macimorelin Works to Find Out if Children Have a Lack of Growth Hormone and How Safe it is | Completado | Fase 3 | 16 de noviembre de 2021 |
| Copeptin After an Oral Stimulation With Macimorelin in Healthy Volunteers | Completado | No aplica | 7 de marzo de 2019 |
| Validation of Macimorelin as a Test for Adult Growth Hormone Deficiency | Completado | Fase 3 | 3 de diciembre de 2015 |
| Pilot Clinical Trial of Repeated Doses of Macimorelin to Assess Safety and Efficacy in Patients With Cancer Cachexia | Completado | Fase 2 | may 2012 |
| Investigation of a New, Oral Growth Hormone Secretagogue, AEZS-130 as a Growth Hormone Stimulation Test. | Completado | Fase 3 | jun 2007 |
| Oral Ghrelin Agonist in Healthy Subjects | Completado | Fase 1 | nov 2005 |
Los 6 estudios en ClinicalTrials.gov ↗
Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026
Notificaciones de eventos adversos
- Notificaciones
- 5
- Graves
- 0
- Con desenlace mortal
- 0
Reacciones más notificadas
Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.
Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Ficha técnica de la FDA
Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.
Fuente: DailyMed / openFDA
Historial de cambios
Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.