Özet
- Lutetium Lu-177 vipivotide tetraxetan (Pluvicto) FDA onaylı bir ilaç; Pluvicto adıyla satılıyor (ilk onay: 23 Mart 2022).
- PubMed'de adı geçen 940 yayın var: 31 randomize kontrollü çalışma, 3 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 106 kayıtlı çalışma var (79 aktif).
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 13.350 bildirim var; 3.408 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Drugs@FDA başvuruları
| Başvuru | Ürün | Durum | İlk onay | Sahibi |
|---|---|---|---|---|
| NDA215833 | PLUVICTO | Onaylı, satışta | 23 Mart 2022 | NOVARTIS |
Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA magistral üretim güvenlik listesi
FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.
Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Son yayınlar
- Beyond Prostate-Specific Antigen Response: Could 18F-FDG PET Refine Patient Selection for Rechallenge with [177Lu]Lu-PSMA-617?
- Reply to "Beyond Prostate-Specific Antigen Response: Could 18F-FDG PET Refine Patient Selection for Rechallenge with [177Lu]Lu-PSMA-617?".
- PSMA Theranostics for Prostate Cancer: Evidence, Pitfalls, and Implementation in Japan.
- Dosimetry Data Infrastructure for Individualized Radiopharmaceutical Therapy: International Experience and a Proposed Framework for China.
- Multimodal Evaluation of [225Ac]Ac-PSMA-617 Therapy in mCRPC: PET Based Total Tumor Volume, PSA Kinetics, and Blood Biomarkers.
- Real-World PSA Response and Safety Outcomes of 177Lu-PSMA-617 in Heavily Pretreated Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: A Single-Center Retrospective Validation Study.
- Radiopharmaceuticals and theranostics: reshaping cancer diagnosis and therapy with targeted radionuclides.
- [177Lu]Lu-PSMA-617 in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer: Evidence from PSMAddition and Considerations for Treatment Sequencing.
- Single-time-point renal dosimetry for [177Lu]Lu-PSMA-617: Incorporating multi-cycle population data using nonlinear mixed-effects models.
- Bridging the Gap between Discovery and Clinical Reality in Radiopharmaceuticals: A Translational Science Perspective on Safety, Efficacy, and Manufacturability.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
- Kayıtlı
- 106
- Aktif
- 79
- Sonuç yayımlanmış
- 7
Araştırılan durumlar
40 çalışma daha göster
106 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
- Bildirim
- 13.350
- Ciddi
- 3.408
- Ölümle sonuçlanan
- 1.698
En sık bildirilen reaksiyonlar
Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.
Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA prospektüs bilgisi
ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.
Kaynak: DailyMed / openFDA
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.