Özet
- Lonapegsomatropin FDA onaylı bir ilaç; Skytrofa adıyla satılıyor (ilk onay: 25 Ağustos 2021).
- PubMed'de adı geçen 47 yayın var: 3 randomize kontrollü çalışma, 0 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 12 kayıtlı çalışma var (5 aktif).
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 626 bildirim var; 60 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Drugs@FDA başvuruları
| Başvuru | Ürün | Durum | İlk onay | Sahibi |
|---|---|---|---|---|
| BLA761177 | SKYTROFA | Onaylı, satışta | 25 Ağustos 2021 | ASCENDIS PHARMA ENCOCRINOLOGY DIV A/S |
Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA magistral üretim güvenlik listesi
FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.
Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Son yayınlar
- Efficacy and Safety of Lonapegsomatropin in Children With Turner Syndrome: 52-Week Results From the New InsiGHTS Trial.
- Long-term Safety and Efficacy of Once-Weekly Lonapegsomatropin in Adults With Growth Hormone Deficiency: Results From a 52-Week Open-Label Extension Trial.
- Correction to "Efficacy and Safety of Once-Weekly Lonapegsomatropin in Adults With Growth Hormone Deficiency: foresiGHt Trial Results".
- Immunogenicity Profile of Lonapegsomatropin During Long-Term Treatment in Children With Growth Hormone Deficiency.
- Treatment of growth hormone deficiency with long-acting growth hormones in children, adolescents and adults: Clinical evidence and practical considerations.
- Long-Acting Growth Hormone Versus Daily Growth Hormone for Growth Hormone Deficiency Patients: A Network Meta-Analysis of Clinical Trials.
- Diabetic ketoacidosis induced by long-acting growth hormone in a child without preexisting diabetes.
- Comparison of efficacy and safety between long-acting growth hormone and short-acting growth hormone in isolated growth hormone deficiency: a systematic review and meta-analysis of 16 randomized controlled trials involving 2,435 pediatric patients.
- Patient-Centric Design of the Lonapegsomatropin Auto-Injector for Growth Hormone Deficiency: Usability Validation of Safe and Effective Use.
- Navepegritide combined with lonapegsomatropin for the treatment of children with achondroplasia: 52-week results from the phase 2 COACH trial.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
- Kayıtlı
- 12
- Aktif
- 5
- Sonuç yayımlanmış
- 6
Araştırılan durumlar
2 çalışma daha göster
| Çalışma | Durum | Faz | Başlangıç |
|---|---|---|---|
| A Phase 3 Trial of the Safety, Tolerability and Efficacy of TransCon hGH Weekly Versus Daily hGH in Children With Growth Hormone Deficiency (GHD) | Tamamlandı | Faz 3 | 13 Aralık 2016 |
| A Safety, Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Study of ACP-001 (TransCon hGH) in Adults With Growth Hormone Deficiency | Tamamlandı | Faz 2 | Kas 2010 |
12 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
- Bildirim
- 626
- Ciddi
- 60
- Ölümle sonuçlanan
- 0
En sık bildirilen reaksiyonlar
Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.
Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.