Özet
- Linaclotide FDA onaylı bir ilaç; Linzess, Linaclotide adıyla satılıyor (ilk onay: 30 Ağustos 2012).
- PubMed'de adı geçen 482 yayın var: 45 randomize kontrollü çalışma, 16 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 60 kayıtlı çalışma var (7 aktif).
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 27.759 bildirim var; 10.214 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Drugs@FDA başvuruları
| Başvuru | Ürün | Durum | İlk onay | Sahibi |
|---|---|---|---|---|
| NDA202811 | LINZESS | Onaylı, satışta | 30 Ağustos 2012 | ABBVIE |
| ANDA209564 | LINACLOTIDE | Onaylı, satıştan kalktı | 9 Şubat 2021 | MYLAN |
| ANDA209611 | LINACLOTIDE | Onaylı, satıştan kalktı | 7 Şubat 2023 | AUROBINDO PHARMA |
| ANDA211255 | LINACLOTIDE | Onaylı, satışta | 24 Eylül 2026 | ACTAVIS LABS FL |
Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA magistral üretim güvenlik listesi
FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.
Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Son yayınlar
- Research progress on bowel preparation regimens before colonoscopy: a narrative review.
- Efficacy of Tenapanor in Patients With or Without Prior Use of IBS-C Prescription Medications: A Post-hoc Analysis of Phase 3 Clinical Trials.
- Development and internal validation of a prediction model for suboptimal bowel preparation in individuals aged ≤50 years undergoing colonoscopy.
- Pharmacotherapy of Irritable Bowel Syndrome with Constipation in Children: An Update on Clinical Progress and Successes.
- Effect of Age and Age-Defined Menopausal Status on Linaclotide Efficacy and Safety in Adults With Irritable Bowel Syndrome With Constipation or Chronic Idiopathic Constipation: Post Hoc Analyses of Phase 2b/3 Studies.
- Efficacy and Safety of Linaclotide in Pediatric Patients of Functional Constipation: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials.
- Patients' Real-World Experiences With Pharmacologic Therapies for Irritable Bowel Syndrome With Constipation: A Mixed-Methods Analysis and Classification of Social Media and E-Forum Posts.
- Efficacy of linaclotide as adjunct for bowel preparation in patients with chronic constipation: a pre-specified analysis of the APPLE trial.
- Resolving conformational polymorphism in disulfide-rich peptide drugs.
- Rapid and comprehensive identification of the metabolic soft spots of peptide drugs with highly cross-linked disulfide bonds by integrating established proteomic workflow with a product ion filtering strategy.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
- Kayıtlı
- 60
- Aktif
- 7
- Sonuç yayımlanmış
- 24
Araştırılan durumlar
40 çalışma daha göster
60 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
- Bildirim
- 27.759
- Ciddi
- 10.214
- Ölümle sonuçlanan
- 1.126
En sık bildirilen reaksiyonlar
Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.
Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.