Resumen
- Linaclotide es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Linzess, Linaclotide (primera aprobación: 30 de agosto de 2012).
- PubMed recoge 482 publicaciones que lo mencionan: 45 ensayos controlados aleatorizados y 16 estudios solo en animales.
- ClinicalTrials.gov registra 60 estudios que lo evalúan (7 activos).
- El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 27.759 notificaciones que lo mencionan; 10.214 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.
Temas de investigación
Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).
Estado regulatorio
Solicitudes en Drugs@FDA
| Solicitud | Producto | Estado | Primera aprobación | Titular |
|---|---|---|---|---|
| NDA202811 | LINZESS | Aprobado, comercializado | 30 de agosto de 2012 | ABBVIE |
| ANDA209564 | LINACLOTIDE | Aprobado, retirado del mercado | 9 de febrero de 2021 | MYLAN |
| ANDA209611 | LINACLOTIDE | Aprobado, retirado del mercado | 7 de febrero de 2023 | AUROBINDO PHARMA |
| ANDA211255 | LINACLOTIDE | Aprobado, comercializado | 24 de septiembre de 2026 | ACTAVIS LABS FL |
Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral
No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.
Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026
Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.
Publicaciones científicas
Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.
Últimas publicaciones
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- Resolving conformational polymorphism in disulfide-rich peptide drugs.
- Rapid and comprehensive identification of the metabolic soft spots of peptide drugs with highly cross-linked disulfide bonds by integrating established proteomic workflow with a product ion filtering strategy.
Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026
Ensayos clínicos
- Registrados
- 60
- Activos
- 7
- Con resultados publicados
- 24
Afecciones estudiadas
Mostrar 40 estudios más
Los 60 estudios en ClinicalTrials.gov ↗
Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026
Notificaciones de eventos adversos
- Notificaciones
- 27.759
- Graves
- 10.214
- Con desenlace mortal
- 1126
Reacciones más notificadas
Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.
Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Historial de cambios
Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.