Özet
- Leuprolide (leuprorelin) FDA onaylı bir ilaç; Lupron, Leuprolide, Eligard, Fensolvi, Camcevi adıyla satılıyor (ilk onay: 26 Ocak 1989).
- PubMed'de adı geçen 3.091 yayın var: 452 randomize kontrollü çalışma, 329 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 520 kayıtlı çalışma var (129 aktif).
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 94.985 bildirim var; 46.764 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Drugs@FDA başvuruları
| Başvuru | Ürün | Durum | İlk onay | Sahibi |
|---|---|---|---|---|
| NDA019010 | LUPRON | Onaylı, satıştan kalktı | 9 Nisan 1985 | ABBVIE ENDOCRINE INC |
| NDA019732 | LUPRON DEPOT | Onaylı, satışta | 26 Ocak 1989 | ABBVIE ENDOCRINE INC |
| NDA020011 | LUPRON DEPOT | Onaylı, satışta | 22 Ekim 1990 | ABBVIE ENDOCRINE INC |
| NDA020263 | LUPRON DEPOT-PED KIT | Onaylı, satışta | 16 Nisan 1993 | ABBVIE ENDOCRINE INC |
| NDA019943 | LUPRON DEPOT | Onaylı, satışta | 30 Mart 1995 | ABBVIE ENDOCRINE INC |
| NDA020517 | LUPRON DEPOT | Onaylı, satışta | 22 Aralık 1995 | ABBVIE ENDOCRINE INC |
| NDA020708 | LUPRON DEPOT | Onaylı, satışta | 7 Mart 1997 | ABBVIE ENDOCRINE INC |
| ANDA074728 | LEUPROLIDE ACETATE | Onaylı, satışta | 4 Ağustos 1998 | SANDOZ |
| NDA021088 | VIADUR | Onaylı, satıştan kalktı | 3 Mart 2000 | ORTHO MCNEIL JANSSEN |
| ANDA075471 | LEUPROLIDE ACETATE | Onaylı, satışta | 25 Ekim 2000 | MEITHEAL |
| ANDA075721 | LEUPROLIDE ACETATE | Onaylı, satıştan kalktı | 29 Kasım 2001 | GENZYME |
| NDA021343 | ELIGARD KIT | Onaylı, satışta | 23 Ocak 2002 | TOLMAR |
| NDA021379 | ELIGARD KIT | Onaylı, satışta | 24 Temmuz 2002 | TOLMAR |
| NDA021488 | ELIGARD KIT | Onaylı, satışta | 13 Şubat 2003 | TOLMAR |
| NDA021731 | ELIGARD KIT | Onaylı, satışta | 14 Aralık 2004 | TOLMAR |
| ANDA078885 | LEUPROLIDE ACETATE | Onaylı, satışta | 9 Mart 2009 | SUN PHARM |
| NDA203696 | LUPANETA PACK | Onaylı, satıştan kalktı | 14 Aralık 2012 | ABBVIE ENDOCRINE |
| NDA205054 | LEUPROLIDE ACETATE FOR DEPOT SUSPENSION | Onaylı, satışta | 28 Ağustos 2018 | INVAGEN PHARMS |
| NDA213150 | FENSOLVI KIT | Onaylı, satışta | 1 Mayıs 2020 | TOLMAR |
| NDA211488 | CAMCEVI KIT | Onaylı, satışta | 25 Mayıs 2021 | ACCORD |
| ANDA213829 | LEUPROLIDE ACETATE | Onaylı, satışta | 13 Ağustos 2021 | SOMERSET THERAPS LLC |
| ANDA212963 | LEUPROLIDE ACETATE | Onaylı, satışta | 6 Haziran 2022 | EUGIA PHARMA |
| ANDA215336 | LEUPROLIDE ACETATE | Onaylı, satışta | 28 Ekim 2022 | AMNEAL |
| ANDA217957 | LEUPROLIDE ACETATE | Onaylı, satışta | 17 Ekim 2024 | UBI |
| ANDA217437 | LEUPROLIDE ACETATE | Onaylı, satıştan kalktı | 9 Haziran 2025 | PH HEALTH |
| NDA219745 | CAMCEVI ETM | Onaylı, satışta | 25 Ağustos 2025 | ACCORD |
| ANDA215826 | LEUPROLIDE ACETATE | Onaylı, satışta | 13 Kasım 2025 | ZYDUS PHARMS |
| NDA213225 | VOBRIG | Onaylı, satıştan kalktı | 26 Ağustos 2026 | SUN PHARM |
Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA magistral üretim güvenlik listesi
FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.
Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Son yayınlar
- Gonadotropin-releasing hormone antagonists versus agonists for endometriosis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials.
- A Systematic Review of Elagolix for the Management of Endometriosis-associated Pain.
- Bacterial Meningitis Following Robot-Assisted Radical Prostatectomy After Neoadjuvant Precision Oncology-Directed Therapy: A Case Report.
- Durable biochemical and radiographic response during toripalimab treatment in MSI-high/TMB-high mCRPC: a case report.
- Effects of the GnRH agonist leuprorelin on liver volume in premenopausal women with severe polycystic liver disease.
- Gene Therapy for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Using the JC Polyomavirus (JCPyV) Virus-Like Particles as a Gene Delivery Vector.
- Comparison of cardiovascular events in patients with metastatic hormone sensitive prostate cancer treated with LHRH agonists to LHRH antagonists in the US: A retrospective cohort study.
- Acute Urinary Retention Leading to Post-renal Acute Kidney Injury Post-radiotherapy: A Case Report.
- Persistently elevated estradiol after bilateral salpingo-oophorectomy in recurrent low-grade endometrial stromal sarcoma: a case report.
- Prostatic Adenosquamous Carcinoma With a Minute Squamous Component in the Initial Biopsy and Early Liver Metastasis: A Case Report.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
- Kayıtlı
- 520
- Aktif
- 129
- Sonuç yayımlanmış
- 173
Araştırılan durumlar
40 çalışma daha göster
520 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
- Bildirim
- 94.985
- Ciddi
- 46.764
- Ölümle sonuçlanan
- 14.270
En sık bildirilen reaksiyonlar
Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.
Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA prospektüs bilgisi
ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.
- LEUPROLIDE ACETATE
- Leuprolide Acetate
- LEUPROLIDE ACETATE
- Vabrinty
- Eligard
- leuprolide acetate
- Leuprolide Acetate
- leuprolide acetate
- Lupron Depot
- CAMCEVI
- LEUPROLIDE ACETATE
- leuprolide acetate
- Leuprolide Acetate
- Lupron Depot-PED
- Fensolvi
- Lupron Depot
- Lupron Depot
- Leuprolide Acetate
- LUTRATE DEPOT
- LEUPROLIDE ACETATE DEPOT
- LEUPROLIDE ACETATE
- ELIGARD
Kaynak: DailyMed / openFDA
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.