Resumen
- Leuprolide (leuprorelin) es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Lupron, Leuprolide, Eligard, Fensolvi, Camcevi (primera aprobación: 26 de enero de 1989).
- PubMed recoge 3091 publicaciones que lo mencionan: 452 ensayos controlados aleatorizados y 329 estudios solo en animales.
- ClinicalTrials.gov registra 520 estudios que lo evalúan (129 activos).
- El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 94.985 notificaciones que lo mencionan; 46.764 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.
Temas de investigación
Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).
Estado regulatorio
Solicitudes en Drugs@FDA
| Solicitud | Producto | Estado | Primera aprobación | Titular |
|---|---|---|---|---|
| NDA019010 | LUPRON | Aprobado, retirado del mercado | 9 de abril de 1985 | ABBVIE ENDOCRINE INC |
| NDA019732 | LUPRON DEPOT | Aprobado, comercializado | 26 de enero de 1989 | ABBVIE ENDOCRINE INC |
| NDA020011 | LUPRON DEPOT | Aprobado, comercializado | 22 de octubre de 1990 | ABBVIE ENDOCRINE INC |
| NDA020263 | LUPRON DEPOT-PED KIT | Aprobado, comercializado | 16 de abril de 1993 | ABBVIE ENDOCRINE INC |
| NDA019943 | LUPRON DEPOT | Aprobado, comercializado | 30 de marzo de 1995 | ABBVIE ENDOCRINE INC |
| NDA020517 | LUPRON DEPOT | Aprobado, comercializado | 22 de diciembre de 1995 | ABBVIE ENDOCRINE INC |
| NDA020708 | LUPRON DEPOT | Aprobado, comercializado | 7 de marzo de 1997 | ABBVIE ENDOCRINE INC |
| ANDA074728 | LEUPROLIDE ACETATE | Aprobado, comercializado | 4 de agosto de 1998 | SANDOZ |
| NDA021088 | VIADUR | Aprobado, retirado del mercado | 3 de marzo de 2000 | ORTHO MCNEIL JANSSEN |
| ANDA075471 | LEUPROLIDE ACETATE | Aprobado, comercializado | 25 de octubre de 2000 | MEITHEAL |
| ANDA075721 | LEUPROLIDE ACETATE | Aprobado, retirado del mercado | 29 de noviembre de 2001 | GENZYME |
| NDA021343 | ELIGARD KIT | Aprobado, comercializado | 23 de enero de 2002 | TOLMAR |
| NDA021379 | ELIGARD KIT | Aprobado, comercializado | 24 de julio de 2002 | TOLMAR |
| NDA021488 | ELIGARD KIT | Aprobado, comercializado | 13 de febrero de 2003 | TOLMAR |
| NDA021731 | ELIGARD KIT | Aprobado, comercializado | 14 de diciembre de 2004 | TOLMAR |
| ANDA078885 | LEUPROLIDE ACETATE | Aprobado, comercializado | 9 de marzo de 2009 | SUN PHARM |
| NDA203696 | LUPANETA PACK | Aprobado, retirado del mercado | 14 de diciembre de 2012 | ABBVIE ENDOCRINE |
| NDA205054 | LEUPROLIDE ACETATE FOR DEPOT SUSPENSION | Aprobado, comercializado | 28 de agosto de 2018 | INVAGEN PHARMS |
| NDA213150 | FENSOLVI KIT | Aprobado, comercializado | 1 de mayo de 2020 | TOLMAR |
| NDA211488 | CAMCEVI KIT | Aprobado, comercializado | 25 de mayo de 2021 | ACCORD |
| ANDA213829 | LEUPROLIDE ACETATE | Aprobado, comercializado | 13 de agosto de 2021 | SOMERSET THERAPS LLC |
| ANDA212963 | LEUPROLIDE ACETATE | Aprobado, comercializado | 6 de junio de 2022 | EUGIA PHARMA |
| ANDA215336 | LEUPROLIDE ACETATE | Aprobado, comercializado | 28 de octubre de 2022 | AMNEAL |
| ANDA217957 | LEUPROLIDE ACETATE | Aprobado, comercializado | 17 de octubre de 2024 | UBI |
| ANDA217437 | LEUPROLIDE ACETATE | Aprobado, retirado del mercado | 9 de junio de 2025 | PH HEALTH |
| NDA219745 | CAMCEVI ETM | Aprobado, comercializado | 25 de agosto de 2025 | ACCORD |
| ANDA215826 | LEUPROLIDE ACETATE | Aprobado, comercializado | 13 de noviembre de 2025 | ZYDUS PHARMS |
| NDA213225 | VOBRIG | Aprobado, retirado del mercado | 26 de agosto de 2026 | SUN PHARM |
Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral
No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.
Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026
Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.
Publicaciones científicas
Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.
Últimas publicaciones
- Gonadotropin-releasing hormone antagonists versus agonists for endometriosis: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials.
- A Systematic Review of Elagolix for the Management of Endometriosis-associated Pain.
- Bacterial Meningitis Following Robot-Assisted Radical Prostatectomy After Neoadjuvant Precision Oncology-Directed Therapy: A Case Report.
- Durable biochemical and radiographic response during toripalimab treatment in MSI-high/TMB-high mCRPC: a case report.
- Effects of the GnRH agonist leuprorelin on liver volume in premenopausal women with severe polycystic liver disease.
- Gene Therapy for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Using the JC Polyomavirus (JCPyV) Virus-Like Particles as a Gene Delivery Vector.
- Comparison of cardiovascular events in patients with metastatic hormone sensitive prostate cancer treated with LHRH agonists to LHRH antagonists in the US: A retrospective cohort study.
- Acute Urinary Retention Leading to Post-renal Acute Kidney Injury Post-radiotherapy: A Case Report.
- Persistently elevated estradiol after bilateral salpingo-oophorectomy in recurrent low-grade endometrial stromal sarcoma: a case report.
- Prostatic Adenosquamous Carcinoma With a Minute Squamous Component in the Initial Biopsy and Early Liver Metastasis: A Case Report.
Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026
Ensayos clínicos
- Registrados
- 520
- Activos
- 129
- Con resultados publicados
- 173
Afecciones estudiadas
Mostrar 40 estudios más
Los 520 estudios en ClinicalTrials.gov ↗
Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026
Notificaciones de eventos adversos
- Notificaciones
- 94.985
- Graves
- 46.764
- Con desenlace mortal
- 14.270
Reacciones más notificadas
Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.
Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Ficha técnica de la FDA
Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.
- LEUPROLIDE ACETATE
- Leuprolide Acetate
- LEUPROLIDE ACETATE
- Vabrinty
- Eligard
- leuprolide acetate
- Leuprolide Acetate
- leuprolide acetate
- Lupron Depot
- CAMCEVI
- LEUPROLIDE ACETATE
- leuprolide acetate
- Leuprolide Acetate
- Lupron Depot-PED
- Fensolvi
- Lupron Depot
- Lupron Depot
- Leuprolide Acetate
- LUTRATE DEPOT
- LEUPROLIDE ACETATE DEPOT
- LEUPROLIDE ACETATE
- ELIGARD
Fuente: DailyMed / openFDA
Historial de cambios
Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.