Larazotide

Diğer adları: AT-1001 · larazotide acetate · INN-202

FDA onayı yok

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onayı yok Drugs@FDA'da kayıt yok
Randomize kontrollü çalışma 5 PubMed'deki 58 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 31 3 aktif
Yan etki bildirimi 2 1 tanesi ciddi
  • Larazotide FDA onaylı bir ilaç değil: FDA'nın onaylı ilaç veritabanında (Drugs@FDA) kaydı yok.
  • PubMed'de adı geçen 58 yayın var: 5 randomize kontrollü çalışma, 8 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 31 kayıtlı çalışma var (3 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 2 bildirim var; 1 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • Celiac Disease 30
  • Tight Junctions 18
  • Diet, Gluten-Free 15
  • Glutens 15
  • Permeability 15
  • Intestinal Mucosa 14
  • Haptoglobins 10
  • Protein Precursors 10
  • Gastrointestinal Microbiome 6
  • Caco-2 Cells 5

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

FDA'nın onaylı ilaç veritabanı Drugs@FDA'da başvuru bulunamadı.

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 58
  • İnsan (MeSH) 38
  • Yalnızca hayvan 8
  • Klinik çalışma 5
  • Randomize kontrollü çalışma 5
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 2
  • Olgu sunumu 0
  • Geri çekilmiş 0

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
31
Aktif
3
Sonuç yayımlanmış
12

Araştırılan durumlar

  • Fabry Disease 21
  • Celiac Disease 7
  • Long COVID 1
  • Long COVID-19 1
  • Post Acute COVID-19 Syndrome 1
  • Post Acute Sequelae of COVID-19 1
  • Covid19 1
  • Multisystem Inflammatory Syndrome in Children 1
  • Healthy 1
Çalışma Durum Faz Başlangıç
A Study of Patients With Fabry Disease (US Specific)
NCT06906367 Amicus Therapeutics
Hasta alıyor — 13 Şubat 2026
A Study of Migalastat in Pediatric Subjects (2 to <12 Yrs) With Fabry Disease and Amenable GLA Variants
NCT06904261 Amicus Therapeutics
Hasta alıyor Faz 3 8 Ocak 2026
A Study to Evaluate Migalastat in Fabry Subjects With Amenable GLA Variant and Renal Disease
NCT04020055 Amicus Therapeutics
Aktif, hasta almıyor Faz 3 31 Ekim 2022
AT1001 for the Treatment of Long COVID
NCT05747534 Massachusetts General Hospital
Tamamlandı Faz 2 31 Mayıs 2023
AT1001 for the Treatment of COVID-19 Related MIS-C
NCT05022303 Massachusetts General Hospital
Sonlandırıldı Faz 2 1 Ekim 2021
Safety, Pharmacodynamics, and Efficacy of Migalastat in Pediatric Subjects (Aged >12 Years) With Fabry Disease
NCT04049760 Amicus Therapeutics Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 11 Ekim 2019
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Larazotide Acetate for the Relief of CeD Symptoms
NCT03569007 9 Meters Biopharma, Inc.
Sonlandırıldı Faz 3 29 Mayıs 2019
Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of Migalastat in Pediatric Subjects (Aged 12 to <18 Years)
NCT03500094 Amicus Therapeutics Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 27 Eylül 2018
Open-Label Extension Study of the Long-Term Effects of Migalastat HCL in Patients With Fabry Disease
NCT02194985 Amicus Therapeutics Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 14 Mart 2015
A Phase 1 Study To Evaluate the Safety of Migalastat Hydrochloride Given Intravenously to Healthy Volunteers
NCT02082327 Amicus Therapeutics
Tamamlandı Faz 1 Mar 2014
21 çalışma daha göster
Çalışma Durum Faz Başlangıç
A Double-blind Placebo-controlled Study to Evaluate Larazotide Acetate for the Treatment of Celiac Disease
NCT01396213 9 Meters Biopharma, Inc.
Tamamlandı Faz 2 7 Kasım 2011
Open-Label Phase 3 Long-Term Safety Study of Migalastat
NCT01458119 Amicus Therapeutics Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 3 14 Ekim 2011
Migalastat Food Effect Study
NCT01489995 Amicus Therapeutics
Tamamlandı Faz 1 Eki 2011
Study to Compare the Efficacy and Safety of Oral AT1001 and Enzyme Replacement Therapy in Patients With Fabry Disease
NCT01218659 Amicus Therapeutics Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 8 Eylül 2011
A Phase I, Randomized, Single-Blind, Four-Period Cross-Over, Placebo-Controlled, Dose-Escalation Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of Single Oral Doses of GR181413A/AT1001 in Healthy Japanese Subjects
NCT01853852 Amicus Therapeutics
Tamamlandı Faz 1 Eyl 2011
Safety and Pharmacokinetics of AT1001 (Migalastat HCl) in Healthy Subjects and Subjects With Impaired Renal Function
NCT01730469 Amicus Therapeutics
Tamamlandı Faz 1 Ağu 2011
A Study to Assess the Absorption, Metabolism and Excretion of Migalastat Hydrochloride (AT1001-014)
NCT01730482 Amicus Therapeutics
Tamamlandı Faz 1 Ağu 2011
Drug-Drug Interaction Study Between AT1001 (Migalastat Hydrochloride) and Agalsidase in Participants With Fabry Disease
NCT01196871 Amicus Therapeutics Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 2 Şubat 2011
Study of the Effects of Oral AT1001 (Migalastat Hydrochloride) in Patients With Fabry Disease
NCT00925301 Amicus Therapeutics Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 23 Ekim 2009
Study of the Efficacy of Larazotide Acetate to Treat Celiac Disease
NCT00889473 9 Meters Biopharma, Inc.
Tamamlandı Faz 2 Nis 2009
Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Larazotide Acetate in Subjects With Active Celiac Disease
NCT00620451 9 Meters Biopharma, Inc.
Tamamlandı Faz 2 Şub 2008
Open-label Long-term Safety Study of AT1001 (Migalastat Hydrochloride) in Participants With Fabry Disease Who Have Completed a Previous AT1001 Study
NCT00526071 Amicus Therapeutics Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 2 17 Eylül 2007
Study to Assess the Efficacy of Larazotide Acetate for the Treatment of Celiac Disease
NCT00492960 9 Meters Biopharma, Inc.
Tamamlandı Faz 2 Ağu 2007
Safety and Tolerability Study of Larazotide Acetate in Celiac Disease Subjects
NCT00362856 9 Meters Biopharma, Inc.
Tamamlandı Faz 2 13 Eylül 2006
A 12-Week Safety and Pharmacodynamic Study of AT1001 (Migalastat Hydrochloride) in Female Participants With Fabry Disease
NCT00304512 Amicus Therapeutics Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 7 Eylül 2006
A 12-Week Safety and Pharmacodynamic Study of AT1001 (Migalastat Hydrochloride) in Participants With Fabry Disease
NCT00283959 Amicus Therapeutics Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 27 Haziran 2006
A 24-Week Safety and Pharmacodynamic Study of AT1001 (Migalastat Hydrochloride) in Participants With Fabry Disease
NCT00283933 Amicus Therapeutics Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 9 Mayıs 2006
Safety of Larazotide Acetate in Healthy Volunteers
NCT00386490 9 Meters Biopharma, Inc.
Tamamlandı Faz 1 10 Ocak 2006
A Study of AT1001 (Migalastat Hydrochloride) in Participants With Fabry Disease
NCT00214500 Amicus Therapeutics Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 2 Ocak 2006
Safety Study of Larazotide Acetate to Treat Celiac Disease.
NCT00386165 9 Meters Biopharma, Inc.
Tamamlandı Faz 1 29 Kasım 2005
Physician Initiated Expanded Access Request for Migalastat in Individual Patients With Fabry Disease
NCT01476163 Amicus Therapeutics
Erişilebilir — —

31 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
2
Ciddi
1
Ölümle sonuçlanan
1

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • Akne Acne 1
  • Amnezi Amnesia 1
  • Anksiyete Anxiety 1
  • Afazi Aphasia 1
  • Asteni Asthenia 1
  • Atriyal fibrilasyon Atrial fibrillation 1
  • Serebrovasküler olay Cerebrovascular accident 1
  • Konfüzyonel durum Confusional state 1
  • Koroner arter hastalığı Coronary artery disease 1
  • Öksürük Cough 1
  • Demans Dementia 1
  • Depresyon Depression 1

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.