Lanreotide

Diğer adları: Somatuline · BIM 23014

FDA onaylı

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onaylı 4 başvuru
Randomize kontrollü çalışma 82 PubMed'deki 1.296 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 118 11 aktif
Yan etki bildirimi 11.978 7.951 tanesi ciddi
  • Lanreotide FDA onaylı bir ilaç; Somatuline, Lanreotide adıyla satılıyor (ilk onay: 30 Ağustos 2007).
  • PubMed'de adı geçen 1.296 yayın var: 82 randomize kontrollü çalışma, 49 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 118 kayıtlı çalışma var (11 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 11.978 bildirim var; 7.951 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • Somatostatin 83
  • Peptides, Cyclic 63
  • Neuroendocrine Tumors 41
  • Octreotide 37
  • Acromegaly 30
  • Pancreatic Neoplasms 26
  • Human Growth Hormone 19
  • Antineoplastic Agents 17
  • Receptors, Somatostatin 15
  • Intestinal Neoplasms 13

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

Başvuru Ürün Durum İlk onay Sahibi
NDA022074 SOMATULINE DEPOT Onaylı, satışta 30 Ağustos 2007 IPSEN PHARMA
NDA215395 LANREOTIDE ACETATE Onaylı, satıştan kalktı 17 Aralık 2021 INVAGEN PHARMS
ANDA217193 LANREOTIDE ACETATE Onaylı, satıştan kalktı 21 Mayıs 2024 INVAGEN PHARMS
ANDA218217 LANREOTIDE ACETATE Onaylı, satışta 18 Eylül 2026 AMNEAL

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 1.296
  • İnsan (MeSH) 988
  • Yalnızca hayvan 49
  • Klinik çalışma 202
  • Randomize kontrollü çalışma 82
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 28
  • Olgu sunumu 224
  • Geri çekilmiş 0

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
118
Aktif
11
Sonuç yayımlanmış
34

Araştırılan durumlar

  • Acromegaly 42
  • Neuroendocrine Tumors 15
  • Carcinoid Syndrome 5
  • Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumor 4
  • Neuroendocrine Tumours 4
  • Polycystic Liver Disease 4
  • Carcinoid 3
  • Carcinoid Tumor 3
  • Carcinoid Tumors 3
  • Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors 3
  • Intestinal Obstruction 3
  • Carcinoid Tumor of Ileum 2
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Somatostatin Analogues vs. Observation After Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) in Nonfunctional Neuroendocrine Neoplasms
NCT07842172 Washington University School of Medicine
Henüz hasta almıyor Faz 3 30 Kasım 2026
Analysis of Optimal Treatment Sequencing of Surufatinib and Somatostatin Analogs in Neuroendocrine Tumors: A Retrospective Cohort Study
NCT07534371 West China Hospital
Aktif, hasta almıyor — 6 Mart 2026
Carcinoid Syndrome Efficacy Study Featuring an Oral Daily Paltusotine Regimen
NCT07087054 Crinetics Pharmaceuticals Inc.
Aktif, hasta almıyor Faz 3 19 Kasım 2025
Randomized Interval Assessment Trial of Lu177-Dotatate in Slowly Progressive G1-2 Advanced Midgut Neuroendocrine Tumors
NCT06878664 Grupo Espanol de Tumores Neuroendocrinos
Hasta alıyor Faz 3 12 Haziran 2025
Lanreotide Versus Placebo Before Surgery to Prevent a Surgical Complication Called a Pancreatic Fistula
NCT06807437 SWOG Cancer Research Network
Hasta alıyor Faz 3 9 Mayıs 2025
Continuing Somatostatin Analogues Upon Progression in Neuroendocrine Tumour pAtients
NCT05701241 University Hospital, Antwerp
Hasta alıyor Faz 4 28 Haziran 2023
Study of RYZ101 Compared With SOC in Pts w Inoperable SSTR+ Well-differentiated GEP-NET That Has Progressed Following 177Lu-SSA Therapy
NCT05477576 RayzeBio, Inc.
Aktif, hasta almıyor Faz 3 24 Mart 2022
A Trial to Assess Efficacy and Safety of Octreotide Subcutaneous Depot in Patients With GEP-NET
NCT05050942 Camurus AB
Aktif, hasta almıyor Faz 3 22 Ekim 2021
Cabozantinib and Lanreotide as Treatment for Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors
NCT05048901 National Health Research Institutes, Taiwan
Hasta alıyor Faz 1, Faz 2 17 Eylül 2021
LAnreotide in Metastatic Pheochromocytoma / PARAganglioma (LAMPARA)
NCT03946527 Antonio Fojo
Aktif, hasta almıyor Faz 2 17 Haziran 2019
40 çalışma daha göster
Çalışma Durum Faz Başlangıç
The Longitudinal Approach to Acromegaly: A Pattern of Treatment and Comparative Effectiveness Research
NCT03158090 Ginkgo Leaf Center for Rare Disorders
Hasta alıyor — 15 Aralık 2017
A Study to Collect the Somatuline® Injector Device Preferences of Patients Living With Neuroendocrine Tumor (NET) and Nurses Involved in the Care of Patients With NET
NCT05922579 Ipsen
Sonlandırıldı — 15 Haziran 2023
Acromegaly Resistant to Conventional Dose of First Generation Somatostatin Ligands
NCT06607666 Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Tamamlandı — 26 Ocak 2023
Real-World Study (RWS) of Lanreotide Autogel (LAN) for the Treatment of Patients With Acromegaly in China
NCT05431803 Ipsen
Tamamlandı — 30 Haziran 2022
A Study to Assess the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety, and Tolerability of Debio 4126 in Participants With Acromegaly or Functioning Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors (GEP-NETs)
NCT05364944 Debiopharm International SA
Sonlandırıldı Faz 1 18 Mayıs 2022
Study to Evaluate the Safety, PK, and Dose Response of Paltusotine in Subjects With Carcinoid Syndrome
NCT05361668 Crinetics Pharmaceuticals Inc. Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 22 Nisan 2022
Study to Assess the Efficacy and Safety of Lanreotide Autogel® in Chinese Participants With GEP-NETs
NCT04852679 Ipsen Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 24 Mayıs 2021
United Kingdom (UK) Patient Preference Study of Somatuline Autogel and Treatment Administration Setting
NCT04649580 Ipsen
Tamamlandı — 27 Nisan 2021
Asian Investigation of Lanreotide Autogel® in the Management of GEP-NETs
NCT04696042 Asan Medical Center
Tamamlandı — 1 Ocak 2021
Fatigue and Quality of Life in Patients With Neuroendocrine Neoplasia
NCT04557137 University of Aarhus
Durumu bilinmiyor — 1 Eylül 2020
A Trial Aiming to Assess the Safety and Activity of the Combination of Cabozantinib Plus Lanreotide in GEP and NET
NCT04427787 Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Durumu bilinmiyor Faz 2 20 Haziran 2020
Lanreotide Combined With Telotristat Ethyl or Placebo for the First-line Treatment in Patients With Advanced Well Differentiated Small Intestinal Neuroendocrine Tumours (siNET) With Highly-functioning Carcinoid Syndrome
NCT04065165 European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Geri çekildi Faz 3 Nis 2020
Study to Predict Lanreotide-induced Disease Activity Normalization in Acromegaly
NCT04003519 Ipsen
Geri çekildi — Nis 2020
Microbiotic Analysis in Digestive Endocrine Tumors
NCT04198402 Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Durumu bilinmiyor — Oca 2020
Study to Assess the Use of Lanreotide Autogel® 120 mg in Patients With Locally Advanced or Metastatic Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumours (GEP-NETs) in Routine Clinical Practice
NCT03895463 Ipsen
Geri çekildi — Ağu 2019
Extension Study of IONIS-GHR-LRx Administered to Participants With Acromegaly Being Treated With Long-acting Somatostatin Receptor Ligands
NCT03967249 Ionis Pharmaceuticals, Inc.
Tamamlandı Faz 2 25 Temmuz 2019
Lanreotide 120mg Effectiveness in Subjects With Pancreatic Neuroendocrine Tumours (PanNET) in Routine Clinical Practice.
NCT03947762 Ipsen
Sonlandırıldı — 3 Temmuz 2019
A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Paltusotine for the Treatment of Acromegaly (ACROBAT Evolve)
NCT03792555 Crinetics Pharmaceuticals Inc. Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 11 Mart 2019
Perception of Information and Quality of Life in Neuroendocrine Tumour on Lanreotide Autogel
NCT03562091 Ipsen
Tamamlandı — 20 Temmuz 2018
Multicenter Evaluation of the Effect of Upfront Radiosurgery on Residual Growth Hormone-secreting Pituitary Adenoma
NCT03439709 Samsung Medical Center
Durumu bilinmiyor Faz 3 1 Mart 2018
A Phase II Trial of Lanreotide for the Prevention of Postoperative Pancreatic Fistula
NCT03174353 University of Washington Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 20 Şubat 2018
A Study to Evaluate Patient Experience in the Therapy of Neuroendocrine Tumors Treated With Octreotide Long Acting Release Versus Lanreotide
NCT03289741 Memorial Sloan Kettering Cancer Center Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 4 19 Eylül 2017
Study of Lanreotide in Patients With Metastatic Gastrointestinal Neuroendocrine Tumors Who Are Undergoing Liver-directed Radioembolization With Yttrium-90 Microspheres
NCT02859064 SCRI Development Innovations, LLC Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 2 28 Temmuz 2017
Study of Lanreotide in Metastatic or Recurrent Grade I-II Hindgut NET
NCT03083210 Samsung Medical Center
Durumu bilinmiyor Faz 4 5 Temmuz 2017
Study of Pembrolizumab With Lanreotide Depot for Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors
NCT03043664 Duke University Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 1, Faz 2 1 Temmuz 2017
Lanreotide in the Treatment of Small Bowel Motility Disorders
NCT03012594 Northwell Health Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 11 Mayıs 2017
Lanreotide and Octreotide Long Acting Release (LAR) for Patients With Advanced Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors (GEP-NETs)
NCT03017690 Ipsen
Tamamlandı — 12 Nisan 2017
Switching From Octreotide to Lanreotide - A Look Back at Patients With Neuroendocrine Tumors
NCT03112694 Ipsen
Tamamlandı — 4 Nisan 2017
Efficacy and Safety of Lanreotide Autogel/ Depot 120 mg vs. Placebo in Subjects With Lung Neuroendocrine Tumours
NCT02683941 Ipsen Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 3 6 Mart 2017
Circulating Tumor Cells and Tumor DNA in HCC and NET
NCT02973204 University of Aarhus
Tamamlandı — Kas 2016
Lanreotide Autogel 120 mg at Extended Dosing Intervals (>4 Weeks) in Acromegalic Subjects
NCT02807233 Ipsen
Tamamlandı — Tem 2016
Efficacy and Safety of Lanreotide Autogel (ATG) in Combination With Temozolomide in Subjects With Thoracic Neuroendocrine Tumors.
NCT02698410 Ipsen Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 Tem 2016
A Phase II Study of Ramucirumab With Somatostatin Analog Therapy in Patients With Advanced, Progressive Carcinoid Tumors
NCT02795858 Dana-Farber Cancer Institute Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 14 Haziran 2016
A Retrospective Data Analysis of Therapy With PRRT Combined With Lanreotide Autogel® for Neuroendocrine Tumours
NCT02788578 Ipsen
Sonlandırıldı — Haz 2016
177Lutethium - Peptide Receptor Radionuclide Therapy (Lu-PRRT) Plus Capecitabine Versus Lu-PRRT in FDG Positive, Gastro-entero-pancreatic Neuroendocrine Tumors
NCT02736448 Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS
Sonlandırıldı Faz 2 May 2016
The MetNET-2 Trial
NCT02823691 Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Durumu bilinmiyor Erken faz 1 Nis 2016
Comparison of Oral Octreotide Capsules to Injectable Somatostatin Analogs in Acromegaly
NCT02685709 Chiasma, Inc. Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 Şub 2016
Therapeutic Strategies in Acromegalic Subjects Treated With Lanreotide 120mg
NCT02698384 Ipsen
Sonlandırıldı — Oca 2016
Efficacy and Safety Study in Pancreatic or Midgut Neuroendocrine Tumours Having Progressed Radiologically While Previously Treated With Lanreotide Autogel® 120 mg
NCT02651987 Ipsen Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 15 Aralık 2015
Community-based Neuroendocrine Tumor (NET) Research Study
NCT02730104 Ipsen
Tamamlandı — 23 Kasım 2015

118 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
11.978
Ciddi
7.951
Ölümle sonuçlanan
1.911

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • Diyare Diarrhoea 2.066
  • Endikasyon dışı kullanım Off label use 1.904
  • Ölüm Death 1.477
  • Yorgunluk Fatigue 1.319
  • Bulantı Nausea 1.074
  • Abdominal ağrı Abdominal pain 901
  • Enjeksiyon bölgesinde ağrı Injection site pain 725
  • Baş ağrısı Headache 721
  • Kırıklık Malaise 672
  • Asteni Asthenia 641
  • Kusma Vomiting 624
  • Vücut ağırlığı azalmış Weight decreased 609

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA prospektüs bilgisi

ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.

Kaynak: DailyMed / openFDA

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.