Lanreotide

También conocido como: Somatuline · BIM 23014

Aprobado por la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Aprobado por la FDA 4 solicitudes
Ensayos controlados aleatorizados 82 de 1296 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 118 11 activos
Notificaciones de eventos adversos 11.978 7951 clasificadas como graves
  • Lanreotide es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Somatuline, Lanreotide (primera aprobación: 30 de agosto de 2007).
  • PubMed recoge 1296 publicaciones que lo mencionan: 82 ensayos controlados aleatorizados y 49 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 118 estudios que lo evalúan (11 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 11.978 notificaciones que lo mencionan; 7951 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Somatostatin 83
  • Peptides, Cyclic 63
  • Neuroendocrine Tumors 41
  • Octreotide 37
  • Acromegaly 30
  • Pancreatic Neoplasms 26
  • Human Growth Hormone 19
  • Antineoplastic Agents 17
  • Receptors, Somatostatin 15
  • Intestinal Neoplasms 13

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

Solicitud Producto Estado Primera aprobación Titular
NDA022074 SOMATULINE DEPOT Aprobado, comercializado 30 de agosto de 2007 IPSEN PHARMA
NDA215395 LANREOTIDE ACETATE Aprobado, retirado del mercado 17 de diciembre de 2021 INVAGEN PHARMS
ANDA217193 LANREOTIDE ACETATE Aprobado, retirado del mercado 21 de mayo de 2024 INVAGEN PHARMS
ANDA218217 LANREOTIDE ACETATE Aprobado, comercializado 18 de septiembre de 2026 AMNEAL

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 1296
  • Humanos (MeSH) 988
  • Solo animales 49
  • Ensayos clínicos 202
  • Ensayos controlados aleatorizados 82
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 28
  • Casos clínicos 224
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
118
Activos
11
Con resultados publicados
34

Afecciones estudiadas

  • Acromegaly 42
  • Neuroendocrine Tumors 15
  • Carcinoid Syndrome 5
  • Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumor 4
  • Neuroendocrine Tumours 4
  • Polycystic Liver Disease 4
  • Carcinoid 3
  • Carcinoid Tumor 3
  • Carcinoid Tumors 3
  • Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors 3
  • Intestinal Obstruction 3
  • Carcinoid Tumor of Ileum 2
Estudio Estado Fase Inicio
Somatostatin Analogues vs. Observation After Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) in Nonfunctional Neuroendocrine Neoplasms
NCT07842172 Washington University School of Medicine
Aún sin reclutar Fase 3 30 de noviembre de 2026
Analysis of Optimal Treatment Sequencing of Surufatinib and Somatostatin Analogs in Neuroendocrine Tumors: A Retrospective Cohort Study
NCT07534371 West China Hospital
Activo, sin reclutar — 6 de marzo de 2026
Carcinoid Syndrome Efficacy Study Featuring an Oral Daily Paltusotine Regimen
NCT07087054 Crinetics Pharmaceuticals Inc.
Activo, sin reclutar Fase 3 19 de noviembre de 2025
Randomized Interval Assessment Trial of Lu177-Dotatate in Slowly Progressive G1-2 Advanced Midgut Neuroendocrine Tumors
NCT06878664 Grupo Espanol de Tumores Neuroendocrinos
Reclutando Fase 3 12 de junio de 2025
Lanreotide Versus Placebo Before Surgery to Prevent a Surgical Complication Called a Pancreatic Fistula
NCT06807437 SWOG Cancer Research Network
Reclutando Fase 3 9 de mayo de 2025
Continuing Somatostatin Analogues Upon Progression in Neuroendocrine Tumour pAtients
NCT05701241 University Hospital, Antwerp
Reclutando Fase 4 28 de junio de 2023
Study of RYZ101 Compared With SOC in Pts w Inoperable SSTR+ Well-differentiated GEP-NET That Has Progressed Following 177Lu-SSA Therapy
NCT05477576 RayzeBio, Inc.
Activo, sin reclutar Fase 3 24 de marzo de 2022
A Trial to Assess Efficacy and Safety of Octreotide Subcutaneous Depot in Patients With GEP-NET
NCT05050942 Camurus AB
Activo, sin reclutar Fase 3 22 de octubre de 2021
Cabozantinib and Lanreotide as Treatment for Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors
NCT05048901 National Health Research Institutes, Taiwan
Reclutando Fase 1, Fase 2 17 de septiembre de 2021
LAnreotide in Metastatic Pheochromocytoma / PARAganglioma (LAMPARA)
NCT03946527 Antonio Fojo
Activo, sin reclutar Fase 2 17 de junio de 2019
Mostrar 40 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
The Longitudinal Approach to Acromegaly: A Pattern of Treatment and Comparative Effectiveness Research
NCT03158090 Ginkgo Leaf Center for Rare Disorders
Reclutando — 15 de diciembre de 2017
A Study to Collect the Somatuline® Injector Device Preferences of Patients Living With Neuroendocrine Tumor (NET) and Nurses Involved in the Care of Patients With NET
NCT05922579 Ipsen
Finalizado anticipadamente — 15 de junio de 2023
Acromegaly Resistant to Conventional Dose of First Generation Somatostatin Ligands
NCT06607666 Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Completado — 26 de enero de 2023
Real-World Study (RWS) of Lanreotide Autogel (LAN) for the Treatment of Patients With Acromegaly in China
NCT05431803 Ipsen
Completado — 30 de junio de 2022
A Study to Assess the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety, and Tolerability of Debio 4126 in Participants With Acromegaly or Functioning Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors (GEP-NETs)
NCT05364944 Debiopharm International SA
Finalizado anticipadamente Fase 1 18 de mayo de 2022
Study to Evaluate the Safety, PK, and Dose Response of Paltusotine in Subjects With Carcinoid Syndrome
NCT05361668 Crinetics Pharmaceuticals Inc. Resultados publicados
Completado Fase 2 22 de abril de 2022
Study to Assess the Efficacy and Safety of Lanreotide Autogel® in Chinese Participants With GEP-NETs
NCT04852679 Ipsen Resultados publicados
Completado Fase 3 24 de mayo de 2021
United Kingdom (UK) Patient Preference Study of Somatuline Autogel and Treatment Administration Setting
NCT04649580 Ipsen
Completado — 27 de abril de 2021
Asian Investigation of Lanreotide Autogel® in the Management of GEP-NETs
NCT04696042 Asan Medical Center
Completado — 1 de enero de 2021
Fatigue and Quality of Life in Patients With Neuroendocrine Neoplasia
NCT04557137 University of Aarhus
Estado desconocido — 1 de septiembre de 2020
A Trial Aiming to Assess the Safety and Activity of the Combination of Cabozantinib Plus Lanreotide in GEP and NET
NCT04427787 Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Estado desconocido Fase 2 20 de junio de 2020
Lanreotide Combined With Telotristat Ethyl or Placebo for the First-line Treatment in Patients With Advanced Well Differentiated Small Intestinal Neuroendocrine Tumours (siNET) With Highly-functioning Carcinoid Syndrome
NCT04065165 European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Retirado Fase 3 abr 2020
Study to Predict Lanreotide-induced Disease Activity Normalization in Acromegaly
NCT04003519 Ipsen
Retirado — abr 2020
Microbiotic Analysis in Digestive Endocrine Tumors
NCT04198402 Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Estado desconocido — ene 2020
Study to Assess the Use of Lanreotide Autogel® 120 mg in Patients With Locally Advanced or Metastatic Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumours (GEP-NETs) in Routine Clinical Practice
NCT03895463 Ipsen
Retirado — ago 2019
Extension Study of IONIS-GHR-LRx Administered to Participants With Acromegaly Being Treated With Long-acting Somatostatin Receptor Ligands
NCT03967249 Ionis Pharmaceuticals, Inc.
Completado Fase 2 25 de julio de 2019
Lanreotide 120mg Effectiveness in Subjects With Pancreatic Neuroendocrine Tumours (PanNET) in Routine Clinical Practice.
NCT03947762 Ipsen
Finalizado anticipadamente — 3 de julio de 2019
A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Paltusotine for the Treatment of Acromegaly (ACROBAT Evolve)
NCT03792555 Crinetics Pharmaceuticals Inc. Resultados publicados
Completado Fase 2 11 de marzo de 2019
Perception of Information and Quality of Life in Neuroendocrine Tumour on Lanreotide Autogel
NCT03562091 Ipsen
Completado — 20 de julio de 2018
Multicenter Evaluation of the Effect of Upfront Radiosurgery on Residual Growth Hormone-secreting Pituitary Adenoma
NCT03439709 Samsung Medical Center
Estado desconocido Fase 3 1 de marzo de 2018
A Phase II Trial of Lanreotide for the Prevention of Postoperative Pancreatic Fistula
NCT03174353 University of Washington Resultados publicados
Completado Fase 2 20 de febrero de 2018
A Study to Evaluate Patient Experience in the Therapy of Neuroendocrine Tumors Treated With Octreotide Long Acting Release Versus Lanreotide
NCT03289741 Memorial Sloan Kettering Cancer Center Resultados publicados
Completado Fase 4 19 de septiembre de 2017
Study of Lanreotide in Patients With Metastatic Gastrointestinal Neuroendocrine Tumors Who Are Undergoing Liver-directed Radioembolization With Yttrium-90 Microspheres
NCT02859064 SCRI Development Innovations, LLC Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 2 28 de julio de 2017
Study of Lanreotide in Metastatic or Recurrent Grade I-II Hindgut NET
NCT03083210 Samsung Medical Center
Estado desconocido Fase 4 5 de julio de 2017
Study of Pembrolizumab With Lanreotide Depot for Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors
NCT03043664 Duke University Resultados publicados
Completado Fase 1, Fase 2 1 de julio de 2017
Lanreotide in the Treatment of Small Bowel Motility Disorders
NCT03012594 Northwell Health Resultados publicados
Completado Fase 2 11 de mayo de 2017
Lanreotide and Octreotide Long Acting Release (LAR) for Patients With Advanced Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors (GEP-NETs)
NCT03017690 Ipsen
Completado — 12 de abril de 2017
Switching From Octreotide to Lanreotide - A Look Back at Patients With Neuroendocrine Tumors
NCT03112694 Ipsen
Completado — 4 de abril de 2017
Efficacy and Safety of Lanreotide Autogel/ Depot 120 mg vs. Placebo in Subjects With Lung Neuroendocrine Tumours
NCT02683941 Ipsen Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 3 6 de marzo de 2017
Circulating Tumor Cells and Tumor DNA in HCC and NET
NCT02973204 University of Aarhus
Completado — nov 2016
Lanreotide Autogel 120 mg at Extended Dosing Intervals (>4 Weeks) in Acromegalic Subjects
NCT02807233 Ipsen
Completado — jul 2016
Efficacy and Safety of Lanreotide Autogel (ATG) in Combination With Temozolomide in Subjects With Thoracic Neuroendocrine Tumors.
NCT02698410 Ipsen Resultados publicados
Completado Fase 2 jul 2016
A Phase II Study of Ramucirumab With Somatostatin Analog Therapy in Patients With Advanced, Progressive Carcinoid Tumors
NCT02795858 Dana-Farber Cancer Institute Resultados publicados
Completado Fase 2 14 de junio de 2016
A Retrospective Data Analysis of Therapy With PRRT Combined With Lanreotide Autogel® for Neuroendocrine Tumours
NCT02788578 Ipsen
Finalizado anticipadamente — jun 2016
177Lutethium - Peptide Receptor Radionuclide Therapy (Lu-PRRT) Plus Capecitabine Versus Lu-PRRT in FDG Positive, Gastro-entero-pancreatic Neuroendocrine Tumors
NCT02736448 Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS
Finalizado anticipadamente Fase 2 may 2016
The MetNET-2 Trial
NCT02823691 Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Estado desconocido Fase 1 temprana abr 2016
Comparison of Oral Octreotide Capsules to Injectable Somatostatin Analogs in Acromegaly
NCT02685709 Chiasma, Inc. Resultados publicados
Completado Fase 3 feb 2016
Therapeutic Strategies in Acromegalic Subjects Treated With Lanreotide 120mg
NCT02698384 Ipsen
Finalizado anticipadamente — ene 2016
Efficacy and Safety Study in Pancreatic or Midgut Neuroendocrine Tumours Having Progressed Radiologically While Previously Treated With Lanreotide Autogel® 120 mg
NCT02651987 Ipsen Resultados publicados
Completado Fase 2 15 de diciembre de 2015
Community-based Neuroendocrine Tumor (NET) Research Study
NCT02730104 Ipsen
Completado — 23 de noviembre de 2015

Los 118 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
11.978
Graves
7951
Con desenlace mortal
1911

Reacciones más notificadas

  • Diarrea Diarrhoea 2066
  • Uso fuera de indicación Off label use 1904
  • Muerte Death 1477
  • Fatiga Fatigue 1319
  • Náuseas Nausea 1074
  • Dolor abdominal Abdominal pain 901
  • Dolor en la zona de inyección Injection site pain 725
  • Cefalea Headache 721
  • Malestar Malaise 672
  • Astenia Asthenia 641
  • Vómitos Vomiting 624
  • Peso disminuido Weight decreased 609

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Ficha técnica de la FDA

Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.

Fuente: DailyMed / openFDA

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.