Kisspeptin-10

FDA onayı yok FDA risk listesi (Kategori 2)

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onayı yok Drugs@FDA'da kayıt yok
Randomize kontrollü çalışma 5 PubMed'deki 318 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 5 0 aktif
Yan etki bildirimi 1 1 tanesi ciddi
  • Kisspeptin-10 FDA onaylı bir ilaç değil: FDA'nın onaylı ilaç veritabanında (Drugs@FDA) kaydı yok.
  • FDA, maddeyi eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesine (Kategori 2) almış (29 Eylül 2023).
  • PubMed'de adı geçen 318 yayın var: 5 randomize kontrollü çalışma, 172 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 5 kayıtlı çalışma var (0 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 1 bildirim var; 1 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • Kisspeptins 162
  • Receptors, Kisspeptin-1 36
  • Luteinizing Hormone 35
  • Gonadotropin-Releasing Hormone 30
  • Receptors, G-Protein-Coupled 21
  • Neurons 20
  • Estradiol 17
  • Cell Proliferation 16
  • RNA, Messenger 15
  • Reproduction 15

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

FDA'nın onaylı ilaç veritabanı Drugs@FDA'da başvuru bulunamadı.

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA risk listesi (Kategori 2) Kapsam: 503A Eklenme: 29 Eylül 2023
FDA'nın belirttiği risk · FDA metninin aslı (İngilizce) Compounded drugs containing Kisspeptin-10 may pose risk for immunogenicity for certain routes of administration and may have complexities with regard to peptide-related impurities and API characterization. FDA has no, or only limited, safety-related information for the proposed routes of administration. Therefore, the agency lacks sufficient information to know whether the drug would cause harm when administered to humans.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 318
  • İnsan (MeSH) 110
  • Yalnızca hayvan 172
  • Klinik çalışma 9
  • Randomize kontrollü çalışma 5
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 0
  • Olgu sunumu 0
  • Geri çekilmiş 0

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
5
Aktif
0
Sonuç yayımlanmış
0

Araştırılan durumlar

  • Metabolic Disease 1
  • Insulin 1
  • Glucose 1
  • Healthy Volunteers 1
  • Women 1
  • Pregnancy 1
  • Sterility, Reproductive 1
  • Reproductive Physiological Phenomena 1
  • Kisspeptin Action on Insulin in Healthy Normal Men 1
  • Kisspeptin Action on Insulin in Obese Diabetic Men 1
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Evaluation of Kisspeptin Stimulated Insulin Secretion With Hyperglycemic Clamp
NCT05456854 Massachusetts General Hospital
Geri çekildi Faz 1 3 Haziran 2022
Evaluation of Kisspeptin Glucose-Stimulated Insulin Secretion With Physiologic Mixed Meal Tolerance
NCT04532801 Stephanie B. Seminara, MD
Geri çekildi Faz 1 1 Eylül 2019
Age-dependent Changes in the Responsiveness of Hypothalamic Pituitary Gonadal Axis in Men
NCT03315325 Quaid-e-Azam University
Tamamlandı Faz 3 8 Ağustos 2014
Link Between the Sensitivity of Kisspeptin Signalling and Pubertal Onset in Boys.
NCT03286517 Ghulam Nabi
Tamamlandı Faz 3 26 Haziran 2014
KP-10 and Insulin Secretion in Men
NCT03771326 Quaid-e-Azam University
Tamamlandı Faz 3 29 Ekim 2013

5 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
1
Ciddi
1
Ölümle sonuçlanan
0

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • Östron artmış Oestrone increased 1
  • Vücut ağırlığı artmış Weight increased 1

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.