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Salud reproductiva y sexual

Kisspeptin-10

Sin aprobación de la FDA Lista de riesgo FDA (categoría 2)

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Sin aprobación de la FDA Sin registro en Drugs@FDA
Ensayos controlados aleatorizados 5 de 318 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 5 0 activos
Notificaciones de eventos adversos 1 1 clasificada como grave
  • Kisspeptin-10 no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
  • La FDA lo incluye en la categoría 2, sustancias que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral (desde 29 de septiembre de 2023).
  • PubMed recoge 318 publicaciones que lo mencionan: 5 ensayos controlados aleatorizados y 172 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 5 estudios que lo evalúan (0 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 1 notificación que lo mencionan; 1 clasificada como grave. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Kisspeptins 162
  • Receptors, Kisspeptin-1 36
  • Luteinizing Hormone 35
  • Gonadotropin-Releasing Hormone 30
  • Receptors, G-Protein-Coupled 21
  • Neurons 20
  • Estradiol 17
  • Cell Proliferation 16
  • RNA, Messenger 15
  • Reproduction 15

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

Lista de riesgo FDA (categoría 2) Se aplica a: 503A Añadido: 29 de septiembre de 2023
Riesgo indicado por la FDA · Texto original de la FDA (inglés) Compounded drugs containing Kisspeptin-10 may pose risk for immunogenicity for certain routes of administration and may have complexities with regard to peptide-related impurities and API characterization. FDA has no, or only limited, safety-related information for the proposed routes of administration. Therefore, the agency lacks sufficient information to know whether the drug would cause harm when administered to humans.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 318
  • Humanos (MeSH) 110
  • Solo animales 172
  • Ensayos clínicos 9
  • Ensayos controlados aleatorizados 5
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 0
  • Casos clínicos 0
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
5
Activos
0
Con resultados publicados
0

Afecciones estudiadas

  • Metabolic Disease 1
  • Insulin 1
  • Glucose 1
  • Healthy Volunteers 1
  • Women 1
  • Pregnancy 1
  • Sterility, Reproductive 1
  • Reproductive Physiological Phenomena 1
  • Kisspeptin Action on Insulin in Healthy Normal Men 1
  • Kisspeptin Action on Insulin in Obese Diabetic Men 1
Estudio Estado Fase Inicio
Evaluation of Kisspeptin Stimulated Insulin Secretion With Hyperglycemic Clamp
NCT05456854 Massachusetts General Hospital
Retirado Fase 1 3 de junio de 2022
Evaluation of Kisspeptin Glucose-Stimulated Insulin Secretion With Physiologic Mixed Meal Tolerance
NCT04532801 Stephanie B. Seminara, MD
Retirado Fase 1 1 de septiembre de 2019
Age-dependent Changes in the Responsiveness of Hypothalamic Pituitary Gonadal Axis in Men
NCT03315325 Quaid-e-Azam University
Completado Fase 3 8 de agosto de 2014
Link Between the Sensitivity of Kisspeptin Signalling and Pubertal Onset in Boys.
NCT03286517 Ghulam Nabi
Completado Fase 3 26 de junio de 2014
KP-10 and Insulin Secretion in Men
NCT03771326 Quaid-e-Azam University
Completado Fase 3 29 de octubre de 2013

Los 5 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
1
Graves
1
Con desenlace mortal
0

Reacciones más notificadas

  • Estrona aumentada Oestrone increased 1
  • Peso aumentado Weight increased 1

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.