Ipamorelin

FDA onayı yok FDA risk listesi (Kategori 2)

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onayı yok Drugs@FDA'da kayıt yok
Randomize kontrollü çalışma 2 PubMed'deki 51 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 3 1 aktif
Yan etki bildirimi 11 4 tanesi ciddi
  • Ipamorelin FDA onaylı bir ilaç değil: FDA'nın onaylı ilaç veritabanında (Drugs@FDA) kaydı yok.
  • FDA, maddeyi eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesine (Kategori 2) almış (29 Eylül 2023).
  • PubMed'de adı geçen 51 yayın var: 2 randomize kontrollü çalışma, 20 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 3 kayıtlı çalışma var (1 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 11 bildirim var; 4 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • Growth Hormone 14
  • Doping in Sports 12
  • Hormones 12
  • Growth Hormone-Releasing Hormone 11
  • Substance Abuse Detection 10
  • Receptors, Ghrelin 8
  • Biological Availability 6
  • Body Weight 6
  • Chromatography, Liquid 6
  • Chromatography, High Pressure Liquid 5

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

FDA'nın onaylı ilaç veritabanı Drugs@FDA'da başvuru bulunamadı.

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA risk listesi (Kategori 2) Kapsam: 503B Eklenme: 29 Eylül 2023
FDA'nın belirttiği risk · FDA metninin aslı (İngilizce) Compounded drugs containing Ipamorelin acetate may pose risk for immunogenicity for certain routes of administration due to the potential for aggregation or peptide-related impurities. Ipamorelin acetate also contains unnatural amino acids, which add to the complexity of peptide characterization. A study published in literature identified serious adverse events including death when ipamorelin was administered intravenously for improving gastric motility. FDA has not identified safety-related information regarding ipamorelin acetate via certain other injectable routes of administration. Therefore, the agency lacks sufficient information to know whether the drug would cause harm if administered to humans via those routes.
Kategori 2 başvurusu geri çekildi
FDA'nın belirttiği risk · FDA metninin aslı (İngilizce) Compounded drugs containing Ipamorelin acetate may pose risk for immunogenicity for certain routes of administration due to the potential for aggregation or peptide-related impurities. Ipamorelin acetate also contains unnatural amino acids, which add to the complexity of peptide characterization. A study published in literature identified serious adverse events including death when ipamorelin was administered intravenously for improving gastric motility. FDA has not identified safety-related information regarding ipamorelin acetate via certain other injectable routes of administration. The agency lacks sufficient information to know whether the drug would cause harm if administered to humans via those routes.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 51
  • İnsan (MeSH) 25
  • Yalnızca hayvan 20
  • Klinik çalışma 2
  • Randomize kontrollü çalışma 2
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 0
  • Olgu sunumu 0
  • Geri çekilmiş 0

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
3
Aktif
1
Sonuç yayımlanmış
0

Araştırılan durumlar

  • PTSD - Post Traumatic Stress Disorder 1
  • Cognitive Dysfunction 1
  • Brain Injury 1
  • Depression - Major Depressive Disorder 1
  • Suicidal Ideation 1
  • Gastrointestinal Dysmotility 1
  • Ileus 1
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Trifecta Research Study
NCT07717866 Axial Therapeutic Research
Aktif, hasta almıyor — 1 Ağustos 2022
Safety and Efficacy of Ipamorelin Compared to Placebo for the Recovery of Gastrointestinal Function
NCT01280344 Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc
Tamamlandı Faz 2 Nis 2011
Safety and Efficacy of Ipamorelin for Management of Post-Operative Ileus
NCT00672074 Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc
Tamamlandı Faz 2 Nis 2008

3 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
11
Ciddi
4
Ölümle sonuçlanan
0

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • Geri çağrılmış ürün uygulandı Recalled product administered 4
  • Döküntü Rash 2
  • Üst abdominal ağrı Abdominal pain upper 1
  • Akut böbrek hasarı Acute kidney injury 1
  • Artralji Arthralgia 1
  • Kan glukozu artmış Blood glucose increased 1
  • Kan HIV RNA'sı artmış Blood hiv rna increased 1
  • Kan potasyumu azalmış Blood potassium decreased 1
  • Kan basıncı artmış Blood pressure increased 1
  • Titreme Chills 1
  • Kabızlık Constipation 1
  • Dehidratasyon Dehydration 1

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.