Resumen
- Ipamorelin no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
- La FDA lo incluye en la categoría 2, sustancias que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral (desde 29 de septiembre de 2023).
- PubMed recoge 51 publicaciones que lo mencionan: 2 ensayos controlados aleatorizados y 20 estudios solo en animales.
- ClinicalTrials.gov registra 3 estudios que lo evalúan (1 activo).
- El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 11 notificaciones que lo mencionan; 4 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.
Temas de investigación
Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).
Estado regulatorio
Solicitudes en Drugs@FDA
No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.
Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral
Riesgo indicado por la FDA · Texto original de la FDA (inglés) Compounded drugs containing Ipamorelin acetate may pose risk for immunogenicity for certain routes of administration due to the potential for aggregation or peptide-related impurities. Ipamorelin acetate also contains unnatural amino acids, which add to the complexity of peptide characterization. A study published in literature identified serious adverse events including death when ipamorelin was administered intravenously for improving gastric motility. FDA has not identified safety-related information regarding ipamorelin acetate via certain other injectable routes of administration. Therefore, the agency lacks sufficient information to know whether the drug would cause harm if administered to humans via those routes. Riesgo indicado por la FDA · Texto original de la FDA (inglés) Compounded drugs containing Ipamorelin acetate may pose risk for immunogenicity for certain routes of administration due to the potential for aggregation or peptide-related impurities. Ipamorelin acetate also contains unnatural amino acids, which add to the complexity of peptide characterization. A study published in literature identified serious adverse events including death when ipamorelin was administered intravenously for improving gastric motility. FDA has not identified safety-related information regarding ipamorelin acetate via certain other injectable routes of administration. The agency lacks sufficient information to know whether the drug would cause harm if administered to humans via those routes. Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026
Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.
Publicaciones científicas
Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.
Últimas publicaciones
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Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026
Ensayos clínicos
- Registrados
- 3
- Activos
- 1
- Con resultados publicados
- 0
Afecciones estudiadas
| Estudio | Estado | Fase | Inicio |
|---|---|---|---|
| Trifecta Research Study | Activo, sin reclutar | — | 1 de agosto de 2022 |
| Safety and Efficacy of Ipamorelin Compared to Placebo for the Recovery of Gastrointestinal Function | Completado | Fase 2 | abr 2011 |
| Safety and Efficacy of Ipamorelin for Management of Post-Operative Ileus | Completado | Fase 2 | abr 2008 |
Los 3 estudios en ClinicalTrials.gov ↗
Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026
Notificaciones de eventos adversos
- Notificaciones
- 11
- Graves
- 4
- Con desenlace mortal
- 0
Reacciones más notificadas
Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.
Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Historial de cambios
Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.