Icatibant

Diğer adları: HOE 140 · Firazyr

FDA onaylı

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onaylı 11 başvuru

Randomize kontrollü çalışma 33 PubMed'deki 1.816 yayın içinde

Kayıtlı klinik çalışma 33 2 aktif

Yan etki bildirimi 8.933 6.175 tanesi ciddi

Icatibant FDA onaylı bir ilaç; Firazyr, Icatibant adıyla satılıyor (ilk onay: 25 Ağustos 2011).
PubMed'de adı geçen 1.816 yayın var: 33 randomize kontrollü çalışma, 1.040 yalnızca hayvan çalışması.
ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 33 kayıtlı çalışma var (2 aktif).
FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 8.933 bildirim var; 6.175 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

Bradykinin 81
Angioedemas, Hereditary 50
Complement C1 Inhibitor Protein 38
Bradykinin B2 Receptor Antagonists 26
Angioedema 23
Receptor, Bradykinin B2 21
COVID-19 16
SARS-CoV-2 16
COVID-19 Drug Treatment 11
Quality of Life 9

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

Başvuru	Ürün	Durum	İlk onay	Sahibi
NDA022150	FIRAZYR	Onaylı, satışta	25 Ağustos 2011	TAKEDA PHARMS USA
ANDA210118	ICATIBANT ACETATE	Onaylı, satışta	15 Temmuz 2019	TEVA PHARMS USA
ANDA211021	ICATIBANT ACETATE	Onaylı, satışta	9 Mart 2020	JIANGSU HANSOH PHARM
ANDA208317	ICATIBANT ACETATE	Onaylı, satışta	18 Haziran 2020	FRESENIUS KABI USA
ANDA212446	ICATIBANT ACETATE	Onaylı, satışta	13 Temmuz 2020	CIPLA
ANDA211501	ICATIBANT ACETATE	Onaylı, satışta	2 Eylül 2020	WILSHIRE PHARMS INC
ANDA213054	ICATIBANT ACETATE	Onaylı, satıştan kalktı	5 Ekim 2020	CAPLIN
ANDA212081	ICATIBANT ACETATE	Onaylı, satışta	16 Aralık 2020	NANG KUANG PHARM CO
ANDA213222	ICATIBANT ACETATE	Onaylı, satıştan kalktı	21 Mayıs 2021	GLENMARK PHARMS LTD
ANDA213521	ICATIBANT ACETATE	Onaylı, satışta	14 Ağustos 2023	EUGIA PHARMA
ANDA213773	ICATIBANT ACETATE	Onaylı, satışta	14 Haziran 2024	ALEMBIC

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

Tüm yayınlar 1.816
İnsan (MeSH) 636
Yalnızca hayvan 1.040
Klinik çalışma 47
Randomize kontrollü çalışma 33
Sistematik derleme ve meta-analiz 8
Olgu sunumu 87
Geri çekilmiş 0

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

On-demand treatment of icatibant in a patient of hereditary angioedema with KNG1 mutation. Sınıflandırılmamış 2027 Genes & diseases
Advances in pharmacotherapy for children aged 2 to <12 years with hereditary angioedema: what is the current state of play? Derleme 2026 Expert opinion on pharmacotherapy
[Hereditary angioedema with normal C1 inhibitor associated with mutation in the gene encoding factor XII: two familial cases]. Olgu sunumu 2026 Medicina
Development and validation of an RP-HPLC method for the quantification of impurities of icatibant injection in finished formulations-identification and characterization of its impurities via LC-HRMS. Sınıflandırılmamış 2026 European journal of mass spectrometry (Chichester, England)
Isolated gastrointestinal hereditary angioedema associated with a pathogenic SERPING1 variant arising de novo: a case report. Olgu sunumu 2026 Frontiers in medicine
Universal pipeline for high-resolution GPCR structure determination. İnsan çalışması 2026 Nature structural & molecular biology
Real-World Safety and Effectiveness of Icatibant in Patients With Hereditary Angioedema (HAE): Post-Marketing Surveillance in Japan. Sınıflandırılmamış 2026 The Journal of dermatology
Pediatric hereditary angioedema presenting as recurrent episodic abdominal pain and vomiting: Challenges in diagnosis and management. Sınıflandırılmamış 2026 JPGN reports
Chronic Spontaneous Urticaria with Biochemical C1 Inhibitor Deficiency: A Case Report of Suspected Overlap with Hereditary Angioedema. Olgu sunumu 2026 Clinical, cosmetic and investigational dermatology
[Current and future therapies for bradykinin-mediated angioedema]. İnsan çalışması 2026 Dermatologie (Heidelberg, Germany)

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı: 33
Aktif: 2
Sonuç yayımlanmış: 15

Araştırılan durumlar

Hereditary Angioedema (HAE) 10
Hereditary Angioedema 6
Ischaemic Heart Diseases 2
Angioedema 2
Intradialytic Hypotension 1
COVID-19 1
Bradykinin-mediated Angioedema 1
SARS CoV 2 Infection 1
COVID-19 Pneumonia 1
Covid19 1
Heart Failure 1
Heart Failure NYHA Class I 1

Çalışma	Durum	Faz	Başlangıç
Prevention of Intradialytic Hypotension by Inhibiting Bradykinin B2 Receptor NCT05834777 Vanderbilt University Medical Center	Aktif, hasta almıyor	Faz 3	11 Aralık 2023
I-SPY COVID-19 TRIAL: An Adaptive Platform Trial for Critically Ill Patients NCT04488081 QuantumLeap Healthcare Collaborative	Aktif, hasta almıyor	Faz 2	31 Temmuz 2020
A Study Observing US Patients With HAE Type I or II Who Take Icatibant to Treat HAE Attacks NCT07009262 KalVista Pharmaceuticals, Ltd.	Tamamlandı	—	21 Nisan 2025
A Study to Explore Hereditary Angioedema (HAE) Symptoms and Treatment Patterns in Korean People NCT06587464 Takeda	Tamamlandı	—	16 Ekim 2024
A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Icatibant in Patients With Bradykinin Induced Angioedema NCT07290855 Nang Kuang Pharmaceutical Co., Ltd.	Tamamlandı	Faz 4	27 Eylül 2024
A Study of Lanadelumab (Takhzyro) and Icatibant (Firazyr®) in Persons With HAE in China NCT06346899 Takeda	Tamamlandı	—	20 Temmuz 2024
A Study in Adults With Hereditary Angioedema (HAE) Who Currently Receive Icatibant at Home NCT05489640 Takeda	Tamamlandı	—	18 Kasım 2022
A Survey of Icatibant in Pediatric Participants With Hereditary Angioedema NCT05509569 Takeda	Tamamlandı	—	24 Ağustos 2022
Inhibition of Bradykinin in COVID-19 Infection With Icatibant NCT05407597 Belfast Health and Social Care Trust	Tamamlandı	Faz 2, Faz 3	16 Mayıs 2022
Investigating the Efficacy and Safety ICATIBANT For The Treatment of Patients With SARS-CoV-2 (COVID-19) Infection NCT04978051 Sebastian Videla	Tamamlandı	Faz 2	12 Nisan 2021

23 çalışma daha göster

Çalışma	Durum	Faz	Başlangıç
Evaluation of the Effects of Bradykinin Antagonists on Pulmonary Manifestations of COVID-19 Infections (AntagoBrad-Cov Study). NCT05010876 GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche	Tamamlandı	Faz 2	4 Şubat 2021
A Study of Icatibant (TAK-667) in Japanese Children and Teenagers With Acute Attacks of Hereditary Angioedema NCT04654351 Takeda Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 3	15 Ocak 2021
Mechanisms Underlying Hypotensive Response to ARB/NEP Inhibition - Aim 2 NCT04113109 Vanderbilt University Medical Center Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 4	1 Kasım 2019
FIRAZYR General Drug Use-Results Survey (Japan) NCT04057131 Shire Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	—	20 Kasım 2018
Mechanism(s) Underlying Cardiovascular Effects of ARB/NEP Inhibition - Aim 2 NCT03005184 Vanderbilt University Medical Center	Geri çekildi	Faz 2	Eyl 2017
Mitochondria and Chronic Kidney Disease NCT03177798 Vanderbilt University Medical Center Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 2	1 Ağustos 2017
A Study of Icatibant for Acute Attacks of Hereditary Angioedema in Japanese Participants NCT03888755 Shire Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 3	18 Mart 2015
Open-label, Single-arm Study to Assess the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of a Single Subcutaneous Dose of Icatibant in Healthy Japanese Volunteers NCT02045264 Shire Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 1	21 Şubat 2014
Blinded Safety & Efficacy Placebo Controlled Study of Icatibant for Angiotensin Converting Enzyme Inhibitor Induced Angioedema NCT01919801 Shire Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 3	2 Aralık 2013
A Pharmacokinetic, Tolerability and Safety Study of Icatibant in Children and Adolescents With Hereditary Angioedema NCT01386658 Shire Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 3	27 Ocak 2012
Efficacy, Safety and Tolerability of Icatibant for the Treatment of HAE NCT01457430 Massachusetts General Hospital Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 4	Ara 2011
Effect of Bradykinin Receptor Antagonism on ACE Inhibitor-associated Angioedema NCT01574248 Vanderbilt University Medical Center Sonuç yayımlandı	Sonlandırıldı	Faz 4	Ağu 2011
EASSI - Evaluation of the Safety of Self-Administration With Icatibant NCT00997204 Shire Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 3	25 Eylül 2009
The Effect of Ischaemic-Reperfusion in Man - A Bradykinin Dependent Pathway NCT00965120 University of Edinburgh	Tamamlandı	Uygulanmaz	Ağu 2009
The Effect of Ischaemic-Reperfusion and Remote Ischaemic Preconditioning in Man - A Bradykinin Dependent Pathway NCT00965393 University of Edinburgh	Tamamlandı	Uygulanmaz	Ağu 2009
A Study of Icatibant in Patients With Acute Attacks of Hereditary Angioedema (FAST-3) NCT00912093 Shire Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 3	16 Temmuz 2009
Firazyr® Patient Registry (Icatibant Outcome Survey - IOS) NCT01034969 Shire	Tamamlandı	—	10 Temmuz 2009
Bradykinin Receptor Blocker in ACE Inhibitor-associated Angioedema NCT00517582 Vanderbilt University	Sonlandırıldı	Faz 1	Eyl 2007
Bradykinin Receptor Antagonism During Cardiopulmonary Bypass NCT00223704 Vanderbilt University Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 2, Faz 3	May 2006
Efficacy and Safety Study of Intra-articular Multiple Doses of Icatibant in Patients With Painful Knee Osteoarthritis NCT00303056 Sanofi	Tamamlandı	Faz 2	Şub 2006
Subcutaneous Treatment With Icatibant for Acute Attacks of Hereditary Angioedema (HAE) NCT00500656 Shire Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 3	1 Mart 2005
Subcutaneous Treatment With Icatibant for Acute Attacks of Hereditary Angioedema NCT00097695 Shire Sonuç yayımlandı	Tamamlandı	Faz 3	28 Aralık 2004
AMelioration of Angiotensin Converting Enzyme Inhibitor Induced Angioedema Study NCT01154361 Technical University of Munich	Tamamlandı	Faz 2	—

33 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim: 8.933
Ciddi: 6.175
Ölümle sonuçlanan: 287

En sık bildirilen reaksiyonlar

Herediter anjiyoödem Hereditary angioedema 3.597
İlaç etkisiz Drug ineffective 823
Ürün dozu atlama sorunu Product dose omission issue 681
Vücut ağırlığı azalmış Weight decreased 641
Vücut ağırlığı artmış Weight increased 616
Ürün kullanımı sorunu Product use issue 501
Enjeksiyon bölgesinde ağrı Injection site pain 493
Endikasyon dışı kullanım Off label use 444
Baş ağrısı Headache 432
Uygunsuz ürün uygulama takvimi Inappropriate schedule of product administration 415
Kırıklık Malaise 390
Stres Stress 374

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA prospektüs bilgisi

ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.

Firazyr HUMAN PRESCRIPTION DRUG Takeda Pharmaceuticals America, Inc. 7 Temmuz 2025
Icatibant HUMAN PRESCRIPTION DRUG Alembic Pharmaceuticals Inc. 1 Temmuz 2025
Icatibant HUMAN PRESCRIPTION DRUG Alembic Pharmaceuticals Limited 27 Haziran 2025
Icatibant HUMAN PRESCRIPTION DRUG Hikma Pharmaceuticals USA Inc. 25 Nisan 2024
Icatibant HUMAN PRESCRIPTION DRUG Eugia US LLC 2 Nisan 2024
SAJAZIR HUMAN PRESCRIPTION DRUG Cycle Pharmaceuticals Ltd-Uk 16 Şubat 2024
ICATIBANT HUMAN PRESCRIPTION DRUG Cipla USA Inc. 16 Şubat 2024
Icatibant HUMAN PRESCRIPTION DRUG Teva Pharmaceuticals USA, Inc. 15 Şubat 2024
Icatibant HUMAN PRESCRIPTION DRUG Fresenius Kabi USA, LLC 8 Kasım 2023

Kaynak: DailyMed / openFDA

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.