Histrelin

Diğer adları: Supprelin

FDA onaylı

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onaylı 3 başvuru
Randomize kontrollü çalışma 0 PubMed'deki 97 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 15 5 aktif
Yan etki bildirimi 903 206 tanesi ciddi
  • Histrelin FDA onaylı bir ilaç; Supprelin adıyla satılıyor (ilk onay: 3 Mayıs 2007).
  • PubMed'de adı geçen 97 yayın var: 0 randomize kontrollü çalışma, 13 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 15 kayıtlı çalışma var (5 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 903 bildirim var; 206 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • Gonadotropin-Releasing Hormone 64
  • Drug Implants 33
  • Puberty, Precocious 32
  • Prostatic Neoplasms 19
  • Luteinizing Hormone 17
  • Testosterone 13
  • Leuprolide 10
  • Follicle Stimulating Hormone 9
  • United States 9
  • Androgen Antagonists 8

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

Başvuru Ürün Durum İlk onay Sahibi
NDA019836 SUPPRELIN Onaylı, satıştan kalktı 24 Aralık 1991 SHIRE
NDA021732 VANTAS Onaylı, satıştan kalktı 12 Ekim 2004 ENDO OPERATIONS
NDA022058 SUPPRELIN LA Onaylı, satışta 3 Mayıs 2007 ENDO OPERATIONS

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 97
  • İnsan (MeSH) 64
  • Yalnızca hayvan 13
  • Klinik çalışma 8
  • Randomize kontrollü çalışma 0
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 2
  • Olgu sunumu 9
  • Geri çekilmiş 0

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
15
Aktif
5
Sonuç yayımlanmış
2

Araştırılan durumlar

  • Prostate Cancer 5
  • Recurrent Prostate Cancer 3
  • Adenocarcinoma of the Prostate 3
  • Prostate Adenocarcinoma 2
  • Stage IVA Prostate Cancer AJCC v8 2
  • Central Precocious Puberty 2
  • Recurrent Castration-Sensitive Prostate Carcinoma 1
  • Castration-resistant Prostate Cancer 1
  • Biochemically Recurrent Prostate Carcinoma 1
  • Oligometastasis 1
  • Oligorecurrence 1
  • Metastatic Prostate Cancer 1
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Stereotactic Body Radiation Therapy Plus Immediate or Delayed Androgen Receptor Pathway Inhibitor and Androgen Deprivation Therapy or Salvage Radiation Therapy for the Treatment of Prostate Cancer, DIVINE Trial
NCT06378866 Mayo Clinic
Hasta alıyor Faz 2 3 Haziran 2024
Two Studies for Patients With Unfavorable Intermediate Risk Prostate Cancer Testing Less Intense Treatment for Patients With a Low Gene Risk Score and Testing a More Intense Treatment for Patients With a Higher Gene Risk Score, The Guidance Trial
NCT05050084 NRG Oncology
Aktif, hasta almıyor Faz 3 6 Aralık 2021
Veterans Affairs Seamless Phase II/III Randomized Trial of STAndard Systemic theRapy With or Without PET-directed Local Therapy for Oligometastatic pRosTate Cancer
NCT04787744 VA Office of Research and Development
Aktif, hasta almıyor Faz 2, Faz 3 1 Temmuz 2021
Two Studies for Patients With High Risk Prostate Cancer Testing Less Intense Treatment for Patients With a Low Gene Risk Score and Testing a More Intense Treatment for Patients With a High Gene Risk Score, The PREDICT-RT Trial
NCT04513717 NRG Oncology
Aktif, hasta almıyor Faz 3 21 Ocak 2021
Standard Systemic Therapy With or Without Definitive Treatment in Treating Participants With Metastatic Prostate Cancer
NCT03678025 SWOG Cancer Research Network
Hasta alıyor Faz 3 24 Eylül 2018
A Study Called AWARENESS Using Data From Men in Alberta to Observe Treatment Patterns for Metastatic Castration-sensitive Prostate Cancer
NCT05149131 Bayer
Tamamlandı — 17 Ocak 2022
Skeletal Health and Bone Marrow Composition Among Youth
NCT04203381 Amy DiVasta, MD
Sonlandırıldı Uygulanmaz 15 Eylül 2020
The Relation of GnRH Treatment to QTc Interval in Transgender Females
NCT03078829 University of California, San Francisco
Sonlandırıldı — 1 Mayıs 2017
Enzalutamide Versus Standard Androgen Deprivation Therapy for the Treatment Hormone Sensitive Prostate Cancer
NCT02278185 University of Colorado, Denver Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 11 Kasım 2015
Markers of Pubertal Suppression During Therapy for Precocious Puberty
NCT02006680 University of Minnesota
Sonlandırıldı — Ara 2013
5 çalışma daha göster
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Prospective Multicentre Non-interventional Study of VANTAS® for the Treatment of Patients With Advanced Prostate Cancer
NCT01574846 Orion Corporation, Orion Pharma
Tamamlandı — Oca 2011
Vantas Implant Retrieval Study
NCT01013025 Endo USA Inc., a Keenova Therapeutics Company
Tamamlandı — Tem 2006
Histrelin Subcutaneous Implant in Children With Central Precocious Puberty
NCT00779103 Endo USA Inc., a Keenova Therapeutics Company Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 Eyl 2004
Study of Histrelin Subdermal Implant in Patients With Prostate Cancer
NCT01394263 Endo USA Inc., a Keenova Therapeutics Company
Tamamlandı Faz 3 May 2000
Study to Evaluate Efficacy and Safety of Histrelin Subdermal Implant in Men With Advanced Prostate Cancer
NCT01697384 Endo USA Inc., a Keenova Therapeutics Company
Tamamlandı Faz 3 Nis 2000

15 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
903
Ciddi
206
Ölümle sonuçlanan
30

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • İlaç etkisiz Drug ineffective 139
  • Cihazın kırılması Device breakage 119
  • İşlem komplikasyonu Procedural complication 83
  • Yanlış ilaç uygulama süresi Incorrect drug administration duration 65
  • Yanlış ürün uygulama süresi Incorrect product administration duration 60
  • Döküntü Rash 46
  • İmplant bölgesinde döküntü Implant site rash 41
  • Baş ağrısı Headache 40
  • Endikasyon dışı kullanım Off label use 34
  • Vücut ağırlığı artmış Weight increased 31
  • Duygudurum dalgalanmaları Mood swings 28
  • Cihazın dışarı atılması Device expulsion 27

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA prospektüs bilgisi

ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.

  • SUPPRELIN LA HUMAN PRESCRIPTION DRUG Endo USA, Inc. 25 Eylül 2025

Kaynak: DailyMed / openFDA

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.