Histrelin

También conocido como: Supprelin

Aprobado por la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Aprobado por la FDA 3 solicitudes
Ensayos controlados aleatorizados 0 de 97 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 15 5 activos
Notificaciones de eventos adversos 903 206 clasificadas como graves
  • Histrelin es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Supprelin (primera aprobación: 3 de mayo de 2007).
  • PubMed recoge 97 publicaciones que lo mencionan: 0 ensayos controlados aleatorizados y 13 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 15 estudios que lo evalúan (5 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 903 notificaciones que lo mencionan; 206 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Gonadotropin-Releasing Hormone 64
  • Drug Implants 33
  • Puberty, Precocious 32
  • Prostatic Neoplasms 19
  • Luteinizing Hormone 17
  • Testosterone 13
  • Leuprolide 10
  • Follicle Stimulating Hormone 9
  • United States 9
  • Androgen Antagonists 8

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

Solicitud Producto Estado Primera aprobación Titular
NDA019836 SUPPRELIN Aprobado, retirado del mercado 24 de diciembre de 1991 SHIRE
NDA021732 VANTAS Aprobado, retirado del mercado 12 de octubre de 2004 ENDO OPERATIONS
NDA022058 SUPPRELIN LA Aprobado, comercializado 3 de mayo de 2007 ENDO OPERATIONS

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 97
  • Humanos (MeSH) 64
  • Solo animales 13
  • Ensayos clínicos 8
  • Ensayos controlados aleatorizados 0
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 2
  • Casos clínicos 9
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
15
Activos
5
Con resultados publicados
2

Afecciones estudiadas

  • Prostate Cancer 5
  • Recurrent Prostate Cancer 3
  • Adenocarcinoma of the Prostate 3
  • Prostate Adenocarcinoma 2
  • Stage IVA Prostate Cancer AJCC v8 2
  • Central Precocious Puberty 2
  • Recurrent Castration-Sensitive Prostate Carcinoma 1
  • Castration-resistant Prostate Cancer 1
  • Biochemically Recurrent Prostate Carcinoma 1
  • Oligometastasis 1
  • Oligorecurrence 1
  • Metastatic Prostate Cancer 1
Estudio Estado Fase Inicio
Stereotactic Body Radiation Therapy Plus Immediate or Delayed Androgen Receptor Pathway Inhibitor and Androgen Deprivation Therapy or Salvage Radiation Therapy for the Treatment of Prostate Cancer, DIVINE Trial
NCT06378866 Mayo Clinic
Reclutando Fase 2 3 de junio de 2024
Two Studies for Patients With Unfavorable Intermediate Risk Prostate Cancer Testing Less Intense Treatment for Patients With a Low Gene Risk Score and Testing a More Intense Treatment for Patients With a Higher Gene Risk Score, The Guidance Trial
NCT05050084 NRG Oncology
Activo, sin reclutar Fase 3 6 de diciembre de 2021
Veterans Affairs Seamless Phase II/III Randomized Trial of STAndard Systemic theRapy With or Without PET-directed Local Therapy for Oligometastatic pRosTate Cancer
NCT04787744 VA Office of Research and Development
Activo, sin reclutar Fase 2, Fase 3 1 de julio de 2021
Two Studies for Patients With High Risk Prostate Cancer Testing Less Intense Treatment for Patients With a Low Gene Risk Score and Testing a More Intense Treatment for Patients With a High Gene Risk Score, The PREDICT-RT Trial
NCT04513717 NRG Oncology
Activo, sin reclutar Fase 3 21 de enero de 2021
Standard Systemic Therapy With or Without Definitive Treatment in Treating Participants With Metastatic Prostate Cancer
NCT03678025 SWOG Cancer Research Network
Reclutando Fase 3 24 de septiembre de 2018
A Study Called AWARENESS Using Data From Men in Alberta to Observe Treatment Patterns for Metastatic Castration-sensitive Prostate Cancer
NCT05149131 Bayer
Completado — 17 de enero de 2022
Skeletal Health and Bone Marrow Composition Among Youth
NCT04203381 Amy DiVasta, MD
Finalizado anticipadamente No aplica 15 de septiembre de 2020
The Relation of GnRH Treatment to QTc Interval in Transgender Females
NCT03078829 University of California, San Francisco
Finalizado anticipadamente — 1 de mayo de 2017
Enzalutamide Versus Standard Androgen Deprivation Therapy for the Treatment Hormone Sensitive Prostate Cancer
NCT02278185 University of Colorado, Denver Resultados publicados
Completado Fase 2 11 de noviembre de 2015
Markers of Pubertal Suppression During Therapy for Precocious Puberty
NCT02006680 University of Minnesota
Finalizado anticipadamente — dic 2013
Mostrar 5 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
Prospective Multicentre Non-interventional Study of VANTAS® for the Treatment of Patients With Advanced Prostate Cancer
NCT01574846 Orion Corporation, Orion Pharma
Completado — ene 2011
Vantas Implant Retrieval Study
NCT01013025 Endo USA Inc., a Keenova Therapeutics Company
Completado — jul 2006
Histrelin Subcutaneous Implant in Children With Central Precocious Puberty
NCT00779103 Endo USA Inc., a Keenova Therapeutics Company Resultados publicados
Completado Fase 3 sept 2004
Study of Histrelin Subdermal Implant in Patients With Prostate Cancer
NCT01394263 Endo USA Inc., a Keenova Therapeutics Company
Completado Fase 3 may 2000
Study to Evaluate Efficacy and Safety of Histrelin Subdermal Implant in Men With Advanced Prostate Cancer
NCT01697384 Endo USA Inc., a Keenova Therapeutics Company
Completado Fase 3 abr 2000

Los 15 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
903
Graves
206
Con desenlace mortal
30

Reacciones más notificadas

  • Fármaco ineficaz Drug ineffective 139
  • Rotura del dispositivo Device breakage 119
  • Complicación de la intervención Procedural complication 83
  • Duración incorrecta de la administración del fármaco Incorrect drug administration duration 65
  • Duración incorrecta de la administración del producto Incorrect product administration duration 60
  • Erupción Rash 46
  • Erupción en la zona del implante Implant site rash 41
  • Cefalea Headache 40
  • Uso fuera de indicación Off label use 34
  • Peso aumentado Weight increased 31
  • Cambios de humor Mood swings 28
  • Expulsión del dispositivo Device expulsion 27

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Ficha técnica de la FDA

Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.

  • SUPPRELIN LA HUMAN PRESCRIPTION DRUG Endo USA, Inc. 25 de septiembre de 2025

Fuente: DailyMed / openFDA

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.