Goserelin

Diğer adları: Zoladex

FDA onaylı

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onaylı 3 başvuru
Randomize kontrollü çalışma 345 PubMed'deki 1.446 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 417 122 aktif
Yan etki bildirimi 14.741 13.375 tanesi ciddi
  • Goserelin FDA onaylı bir ilaç; Zoladex adıyla satılıyor (ilk onay: 29 Aralık 1989).
  • PubMed'de adı geçen 1.446 yayın var: 345 randomize kontrollü çalışma, 59 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 417 kayıtlı çalışma var (122 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 14.741 bildirim var; 13.375 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • Breast Neoplasms 41
  • Antineoplastic Agents, Hormonal 36
  • Prostatic Neoplasms 29
  • Antineoplastic Combined Chemotherapy Protocols 28
  • Gonadotropin-Releasing Hormone 24
  • Erb-b2 Receptor Tyrosine Kinases 20
  • Androgen Antagonists 18
  • Receptors, Estrogen 14
  • Aminopyridines 13
  • Purines 13

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

Başvuru Ürün Durum İlk onay Sahibi
NDA019726 ZOLADEX Onaylı, satışta 29 Aralık 1989 TERSERA
NDA020515 ZOLADEX Onaylı, satışta 18 Aralık 1995 TERSERA
NDA020578 ZOLADEX Onaylı, satışta 11 Ocak 1996 TERSERA

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 1.446
  • İnsan (MeSH) 1.199
  • Yalnızca hayvan 59
  • Klinik çalışma 483
  • Randomize kontrollü çalışma 345
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 34
  • Olgu sunumu 207
  • Geri çekilmiş 0

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
417
Aktif
122
Sonuç yayımlanmış
107

Araştırılan durumlar

  • Prostate Cancer 139
  • Breast Cancer 83
  • Prostate Adenocarcinoma 15
  • Metastatic Breast Cancer 13
  • Advanced Breast Cancer 12
  • Adenocarcinoma of the Prostate 10
  • Stage IV Prostate Cancer 9
  • Breast Neoplasms 8
  • Endometriosis 8
  • Recurrent Prostate Cancer 8
  • HER2-negative Breast Cancer 8
  • Stage III Prostate Cancer 8
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Tolerability of Dalpiciclib vs. Abemaciclib/Ribociclib in Early HR+/HER2- Breast Cancer
NCT07706933 Henan Cancer Hospital
Henüz hasta almıyor Uygulanmaz 1 Kasım 2026
A Phase 3 Study of Deutenzalutamide in Patients With High-Risk BCR Prostate Cancer
NCT07875881 Hinova Pharmaceuticals Inc.
Henüz hasta almıyor Faz 3 31 Ekim 2026
A Trial to Evaluate Ovarian Suppression Following Subcutaneous ZOLADEX 10.8 mg in Premenopausal Women With Early-stage and Advanced HR+ Breast Cancer
NCT07310420 TerSera Therapeutics LLC
Hasta alıyor Faz 1 30 Ekim 2026
QL1706 Plus Neoadjuvant Endocrine Therapy in HR-Positive/HER2-Negative Breast Cancer With a Poor Response to Neoadjuvant Chemotherapy
NCT07782840 Hebei Medical University Fourth Hospital
Henüz hasta almıyor Faz 2 1 Ekim 2026
ADT De-escalation in Selected High-Risk Prostate Cancer Patients (ADaPPt Trial) a GROUQ Led PCS Study (PCS XIV)
NCT07777263 Dr. Tamim Niazi
Henüz hasta almıyor Faz 3 Eki 2026
Neoadjuvant Endocrine Therapy Combined With Chemotherapy in ER-positive, HER2-negative Stage I-III Breast Cancer
NCT07801898 The Second Hospital of Anhui Medical University
Henüz hasta almıyor Faz 2 30 Eylül 2026
Clinical Trial Evaluating the Biological Activity of a New Drug Identified as Prifetrastat (PF-07248144), Combined With Fulvestrant for the Treatment of Patients With Hormone Receptor Positive (HR+) and HER2 Negative (HER2-) Breast Cancer Extended to Other Organs.
NCT07340619 UNICANCER
Henüz hasta almıyor Faz 2 18 Eylül 2026
BRE-06: Study to Increase Tolerance to Aromatase Inhibitors for Patients With Early-Stage Hormone Receptor Positive Breast Cancer Who Developed Hypoactive Sexual Desire Disorder
NCT07596212 University of Illinois Chicago
Henüz hasta almıyor Faz 1, Faz 2 Eyl 2026
Evaluating Hormone Therapy to Achieve Optimal Doses in Metastatic Prostate Cancer
NCT07751133 University College, London
Hasta alıyor Faz 3 28 Ağustos 2026
Efficacy and Safety of Darolutamide Combined With Docetaxel and ADT as Neoadjuvant Therapy for Locally Advanced Prostate Cancer.
NCT07730151 RenJi Hospital
Henüz hasta almıyor Faz 2 1 Ağustos 2026
40 çalışma daha göster
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Impact of Formulation Change on Ovarian Suppression in Young Breast Cancer Patients.
NCT07610733 Fudan University
Henüz hasta almıyor Faz 2 1 Haziran 2026
Evaluation of Alternative Site Goserelin Acetate Injection for Ovarian Function Suppression (OFS) in Local and Locally Advanced Premenopausal Hormone Receptor Positive Breast Cancer Patients
NCT07460752 Mayo Clinic
Hasta alıyor Faz 2 22 Mayıs 2026
Non-inferiority Study Comparing Salvage Pelvic Radiotherapy in 25 Fractions (62.5 Gy/25) Versus 20 Fractions (52.5 Gy/20) for Recurrent Prostate Cancer After Surgery.
NCT07483658 CHU de Quebec-Universite Laval
Hasta alıyor Uygulanmaz 13 Mayıs 2026
A Study of Imlunestrant (LY3484356) in Premenopausal Women With Estrogen Receptor-Positive (ER+) Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negative (HER2-) Early Breast Cancer
NCT07287098 Eli Lilly and Company
Hasta alıyor Faz 2 13 Mayıs 2026
Clinical Study on the Preservation of Ovarian Function Following Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation Using Goserelin
NCT07552493 Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Henüz hasta almıyor Uygulanmaz 1 Mayıs 2026
Clinical Study on the Preservation of Ovarian Function Following Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Patients With Malignant Hematologic Diseases Using Goserelin
NCT07552480 Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Henüz hasta almıyor Uygulanmaz 1 Mayıs 2026
Clinical Study on the Preservation of Ovarian Function in Patients With Aplastic Anemia Following Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation Using Goserelin
NCT07552506 Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Henüz hasta almıyor Uygulanmaz 1 Mayıs 2026
A Study to Learn How Well a Combination of Darolutamide and Androgen Deprivation Therapy (ADT) Works as a Treatment Before Surgery for Men Who Have High-risk Localized Prostate Cancer.
NCT07450599 Bayer
Hasta alıyor Faz 2 27 Nisan 2026
Safety and Efficacy of Docetaxel, Darolutamide, and Homoharringtonine Combined With Androgen Deprivation Therapy in Neoadjuvant Treatment of High-Risk Prostate Cancer: A Multicenter Prospective, Single-Arm Clinical Study
NCT07516704 Zhongda Hospital
Henüz hasta almıyor Erken faz 1 1 Nisan 2026
Radiotherapy After Prostatectomy for Node Positive Prostate Cancer
NCT07477626 Sun Yat-sen University
Hasta alıyor Faz 3 20 Mart 2026
PRIAPUS-PCa Study: Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) and Androgen Deprivation Therapy (ADT) Impact on Sexual Function on Men With Unfavorable Intermediate Risk Prostate Cancer
NCT07460726 CancerCare Manitoba
Henüz hasta almıyor — 16 Mart 2026
Supraphysiologic Testosterone Priming Induces Darolutamide Extended Response
NCT07142551 Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Hasta alıyor Faz 2 9 Mart 2026
Safety and Preliminary Efficacy Evaluation of LC-K76 Plus Anti-PD-1 Therapy in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC)
NCT07389187 Shanghai Changzheng Hospital
Henüz hasta almıyor Erken faz 1 Şub 2026
Safety and Efficacy Evaluation of LC-K76 in Patients With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer
NCT07389174 Shanghai Changzheng Hospital
Henüz hasta almıyor Erken faz 1 Şub 2026
Leuprolide and Goserelin for Ovarian Function Suppression in Pre- or Peri-menopausal Women With Breast Cancer, OFS Trial
NCT07158021 University of Michigan Rogel Cancer Center
Hasta alıyor Faz 2 22 Ocak 2026
CONVERT-HB1: Radical Prostatectomy After Systemic Therapy for High-volume Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer
NCT07268794 Fudan University
Henüz hasta almıyor Faz 2 30 Kasım 2025
Phase II Trial of PSA Response-based Androgen Deprivation Therapy and Nodal Coverage for Prostate Cancer Early Salvage Radiotherapy (RANGER)
NCT07313241 University of Texas Southwestern Medical Center
Hasta alıyor Faz 2 14 Kasım 2025
Maintenance Therapy in HER2-Positive Unresectable Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer: A Phase II Study
NCT07179939 Fudan University
Henüz hasta almıyor Faz 2 10 Eylül 2025
The COSMYC Trial (COmbined Suppression of MYC)
NCT06922318 Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Hasta alıyor Faz 2 19 Ağustos 2025
Exploration of Treatment Effect of Novel Hormone Therapy Combined With Local Treatment Based on PSMA PET/CT Evaluation in mHSCP Patients
NCT06832774 Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Hasta alıyor Faz 2 1 Ağustos 2025
Neoadjuvant High Dose Rate Brachytherapy Prior to Radical Prostatectomy in Patients With Prostate Cancer
NCT07182279 The Methodist Hospital Research Institute
Hasta alıyor Faz 1, Faz 2 1 Ağustos 2025
Study on Triple Therapy Combined With HIFU for High-Tumor-Burden mHSPC
NCT07172685 Qilu Hospital of Shandong University
Hasta alıyor Uygulanmaz 30 Temmuz 2025
Impact of Omitting Chemo Based on Patient's Selection for ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer With Ribociclib and Endocrine Therapy
NCT06953882 Yale University
Hasta alıyor Faz 2 9 Temmuz 2025
Assessing the Efficacy and Safety of Anti-HER2 Therapy in Nigerian Women With HER2+ Breast Cancer Before and After Surgery
NCT06348134 University of Chicago
Hasta alıyor Faz 2 18 Mart 2025
Trial Studying Chemotherapy in Nigerian Women With Triple Negative Breast Cancer
NCT06291064 University of Chicago
Hasta alıyor Faz 2 18 Mart 2025
Effect of a GnRH Analog on Hepatic Steatosis
NCT06523530 Aristotle University Of Thessaloniki
Aktif, hasta almıyor Faz 4 26 Kasım 2024
Artificial Intelligence Driven Personalisation of Radiotherapy and Concomitant Androgen Deprivation Therapy for Prostate Cancer Patients (the HypoPro Trial)
NCT06772441 German Oncology Center, Cyprus
Hasta alıyor Faz 2 1 Kasım 2024
A Comparative Dose-finding Study of RS-113 in Patients With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer
NCT07553988 R-Pharm International, LLC
Aktif, hasta almıyor Faz 2 24 Ekim 2024
Artificial Intelligence to Personalize Prostate Cancer Treatment (the HypoElect Trial)
NCT06582446 German Oncology Center, Cyprus
Hasta alıyor Faz 2 16 Eylül 2024
Neoadjuvant Chemotherapy With or Without GnRH Agonist for Premenopausal Triple-negative Early Breast Cancer Patients
NCT06225284 National Taiwan University Hospital
Hasta alıyor Faz 2 22 Ağustos 2024
Efficacy and Safety of Ribociclib Combined With AI Versus Physician&Amp;#39;s Choice of Chemotherapy Sequential Endocrine Therapy in ER Middle-low-expression/HER2-negative Advanced Breast Cancer (Rachel)
NCT06656624 The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Hasta alıyor Faz 2 13 Ağustos 2024
Pyrotinib and Subcutaneous Preparation of Trastuzumab Combined With Capecitabine Neoadjuvant Therapy for HER2+ Study of Breast Cancer
NCT06483386 Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Henüz hasta almıyor Faz 2 15 Temmuz 2024
Adaptions and Resiliency to Multi-Stressor OpeRations
NCT06455969 Bradley Nindl
Hasta alıyor Faz 4 15 Temmuz 2024
Apatinib Combined With cdk4/6i in First-line Treatment for HR+/HER2- SNF4 Subtype Breast Cancer
NCT06447623 Fudan University
Aktif, hasta almıyor Faz 3 11 Haziran 2024
Stereotactic Body Radiation Therapy Plus Immediate or Delayed Androgen Receptor Pathway Inhibitor and Androgen Deprivation Therapy or Salvage Radiation Therapy for the Treatment of Prostate Cancer, DIVINE Trial
NCT06378866 Mayo Clinic
Hasta alıyor Faz 2 3 Haziran 2024
Neoadjuvant Therapy of Darolutamide Plus ADT for High Risk Prostate Cancer
NCT06575257 Xijing Hospital
Hasta alıyor Faz 2 1 Mayıs 2024
Genomic Biomarker-guided Neoadjuvant Therapy for Prostate Cancer (SEGNO)
NCT06387056 The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Hasta alıyor Faz 2 1 Nisan 2024
Phase IIIb Study of Ribociclib + ET in Early Breast Cancer
NCT05827081 Novartis Pharmaceuticals
Aktif, hasta almıyor Faz 3 28 Şubat 2024
Treatment of High-Risk Prostate Cancer Guided by Novel Diagnostic Radio- and Molecular Tracers
NCT06282588 Cancer Research Antwerp
Hasta alıyor Faz 2, Faz 3 13 Aralık 2023
Intermittent Darolutamide Treatment in the Triple Therapy of mHSPC
NCT06177015 The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Hasta alıyor Faz 3 11 Aralık 2023

417 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
14.741
Ciddi
13.375
Ölümle sonuçlanan
2.708

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • Ölüm Death 1.779
  • Malign neoplazm progresyonu Malignant neoplasm progression 1.439
  • Yorgunluk Fatigue 955
  • Kemiğe metastaz Metastases to bone 732
  • Nötropeni Neutropenia 689
  • Bulantı Nausea 642
  • Asteni Asthenia 559
  • Sıcak basması Hot flush 545
  • Diyare Diarrhoea 542
  • Endikasyon dışı kullanım Off label use 515
  • Ağrı Pain 508
  • Dispne Dyspnoea 481

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA prospektüs bilgisi

ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.

  • ZOLADEX HUMAN PRESCRIPTION DRUG TerSera Therapeutics LLC 24 Mart 2026
  • ZOLADEX HUMAN PRESCRIPTION DRUG TerSera Therapeutics LLC 24 Mart 2026

Kaynak: DailyMed / openFDA

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.