Goserelin

También conocido como: Zoladex

Aprobado por la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Aprobado por la FDA 3 solicitudes
Ensayos controlados aleatorizados 345 de 1446 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 417 122 activos
Notificaciones de eventos adversos 14.741 13.375 clasificadas como graves
  • Goserelin es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Zoladex (primera aprobación: 29 de diciembre de 1989).
  • PubMed recoge 1446 publicaciones que lo mencionan: 345 ensayos controlados aleatorizados y 59 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 417 estudios que lo evalúan (122 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 14.741 notificaciones que lo mencionan; 13.375 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Breast Neoplasms 41
  • Antineoplastic Agents, Hormonal 36
  • Prostatic Neoplasms 29
  • Antineoplastic Combined Chemotherapy Protocols 28
  • Gonadotropin-Releasing Hormone 24
  • Erb-b2 Receptor Tyrosine Kinases 20
  • Androgen Antagonists 18
  • Receptors, Estrogen 14
  • Aminopyridines 13
  • Purines 13

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

Solicitud Producto Estado Primera aprobación Titular
NDA019726 ZOLADEX Aprobado, comercializado 29 de diciembre de 1989 TERSERA
NDA020515 ZOLADEX Aprobado, comercializado 18 de diciembre de 1995 TERSERA
NDA020578 ZOLADEX Aprobado, comercializado 11 de enero de 1996 TERSERA

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 1446
  • Humanos (MeSH) 1199
  • Solo animales 59
  • Ensayos clínicos 483
  • Ensayos controlados aleatorizados 345
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 34
  • Casos clínicos 207
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
417
Activos
122
Con resultados publicados
107

Afecciones estudiadas

  • Prostate Cancer 139
  • Breast Cancer 83
  • Prostate Adenocarcinoma 15
  • Metastatic Breast Cancer 13
  • Advanced Breast Cancer 12
  • Adenocarcinoma of the Prostate 10
  • Stage IV Prostate Cancer 9
  • Breast Neoplasms 8
  • Endometriosis 8
  • Recurrent Prostate Cancer 8
  • HER2-negative Breast Cancer 8
  • Stage III Prostate Cancer 8
Estudio Estado Fase Inicio
Tolerability of Dalpiciclib vs. Abemaciclib/Ribociclib in Early HR+/HER2- Breast Cancer
NCT07706933 Henan Cancer Hospital
Aún sin reclutar No aplica 1 de noviembre de 2026
A Phase 3 Study of Deutenzalutamide in Patients With High-Risk BCR Prostate Cancer
NCT07875881 Hinova Pharmaceuticals Inc.
Aún sin reclutar Fase 3 31 de octubre de 2026
A Trial to Evaluate Ovarian Suppression Following Subcutaneous ZOLADEX 10.8 mg in Premenopausal Women With Early-stage and Advanced HR+ Breast Cancer
NCT07310420 TerSera Therapeutics LLC
Reclutando Fase 1 30 de octubre de 2026
QL1706 Plus Neoadjuvant Endocrine Therapy in HR-Positive/HER2-Negative Breast Cancer With a Poor Response to Neoadjuvant Chemotherapy
NCT07782840 Hebei Medical University Fourth Hospital
Aún sin reclutar Fase 2 1 de octubre de 2026
ADT De-escalation in Selected High-Risk Prostate Cancer Patients (ADaPPt Trial) a GROUQ Led PCS Study (PCS XIV)
NCT07777263 Dr. Tamim Niazi
Aún sin reclutar Fase 3 oct 2026
Neoadjuvant Endocrine Therapy Combined With Chemotherapy in ER-positive, HER2-negative Stage I-III Breast Cancer
NCT07801898 The Second Hospital of Anhui Medical University
Aún sin reclutar Fase 2 30 de septiembre de 2026
Clinical Trial Evaluating the Biological Activity of a New Drug Identified as Prifetrastat (PF-07248144), Combined With Fulvestrant for the Treatment of Patients With Hormone Receptor Positive (HR+) and HER2 Negative (HER2-) Breast Cancer Extended to Other Organs.
NCT07340619 UNICANCER
Aún sin reclutar Fase 2 18 de septiembre de 2026
BRE-06: Study to Increase Tolerance to Aromatase Inhibitors for Patients With Early-Stage Hormone Receptor Positive Breast Cancer Who Developed Hypoactive Sexual Desire Disorder
NCT07596212 University of Illinois Chicago
Aún sin reclutar Fase 1, Fase 2 sept 2026
Evaluating Hormone Therapy to Achieve Optimal Doses in Metastatic Prostate Cancer
NCT07751133 University College, London
Reclutando Fase 3 28 de agosto de 2026
Efficacy and Safety of Darolutamide Combined With Docetaxel and ADT as Neoadjuvant Therapy for Locally Advanced Prostate Cancer.
NCT07730151 RenJi Hospital
Aún sin reclutar Fase 2 1 de agosto de 2026
Mostrar 40 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
Impact of Formulation Change on Ovarian Suppression in Young Breast Cancer Patients.
NCT07610733 Fudan University
Aún sin reclutar Fase 2 1 de junio de 2026
Evaluation of Alternative Site Goserelin Acetate Injection for Ovarian Function Suppression (OFS) in Local and Locally Advanced Premenopausal Hormone Receptor Positive Breast Cancer Patients
NCT07460752 Mayo Clinic
Reclutando Fase 2 22 de mayo de 2026
Non-inferiority Study Comparing Salvage Pelvic Radiotherapy in 25 Fractions (62.5 Gy/25) Versus 20 Fractions (52.5 Gy/20) for Recurrent Prostate Cancer After Surgery.
NCT07483658 CHU de Quebec-Universite Laval
Reclutando No aplica 13 de mayo de 2026
A Study of Imlunestrant (LY3484356) in Premenopausal Women With Estrogen Receptor-Positive (ER+) Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negative (HER2-) Early Breast Cancer
NCT07287098 Eli Lilly and Company
Reclutando Fase 2 13 de mayo de 2026
Clinical Study on the Preservation of Ovarian Function Following Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation Using Goserelin
NCT07552493 Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Aún sin reclutar No aplica 1 de mayo de 2026
Clinical Study on the Preservation of Ovarian Function Following Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Patients With Malignant Hematologic Diseases Using Goserelin
NCT07552480 Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Aún sin reclutar No aplica 1 de mayo de 2026
Clinical Study on the Preservation of Ovarian Function in Patients With Aplastic Anemia Following Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation Using Goserelin
NCT07552506 Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Aún sin reclutar No aplica 1 de mayo de 2026
A Study to Learn How Well a Combination of Darolutamide and Androgen Deprivation Therapy (ADT) Works as a Treatment Before Surgery for Men Who Have High-risk Localized Prostate Cancer.
NCT07450599 Bayer
Reclutando Fase 2 27 de abril de 2026
Safety and Efficacy of Docetaxel, Darolutamide, and Homoharringtonine Combined With Androgen Deprivation Therapy in Neoadjuvant Treatment of High-Risk Prostate Cancer: A Multicenter Prospective, Single-Arm Clinical Study
NCT07516704 Zhongda Hospital
Aún sin reclutar Fase 1 temprana 1 de abril de 2026
Radiotherapy After Prostatectomy for Node Positive Prostate Cancer
NCT07477626 Sun Yat-sen University
Reclutando Fase 3 20 de marzo de 2026
PRIAPUS-PCa Study: Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) and Androgen Deprivation Therapy (ADT) Impact on Sexual Function on Men With Unfavorable Intermediate Risk Prostate Cancer
NCT07460726 CancerCare Manitoba
Aún sin reclutar — 16 de marzo de 2026
Supraphysiologic Testosterone Priming Induces Darolutamide Extended Response
NCT07142551 Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Reclutando Fase 2 9 de marzo de 2026
Safety and Preliminary Efficacy Evaluation of LC-K76 Plus Anti-PD-1 Therapy in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC)
NCT07389187 Shanghai Changzheng Hospital
Aún sin reclutar Fase 1 temprana feb 2026
Safety and Efficacy Evaluation of LC-K76 in Patients With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer
NCT07389174 Shanghai Changzheng Hospital
Aún sin reclutar Fase 1 temprana feb 2026
Leuprolide and Goserelin for Ovarian Function Suppression in Pre- or Peri-menopausal Women With Breast Cancer, OFS Trial
NCT07158021 University of Michigan Rogel Cancer Center
Reclutando Fase 2 22 de enero de 2026
CONVERT-HB1: Radical Prostatectomy After Systemic Therapy for High-volume Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer
NCT07268794 Fudan University
Aún sin reclutar Fase 2 30 de noviembre de 2025
Phase II Trial of PSA Response-based Androgen Deprivation Therapy and Nodal Coverage for Prostate Cancer Early Salvage Radiotherapy (RANGER)
NCT07313241 University of Texas Southwestern Medical Center
Reclutando Fase 2 14 de noviembre de 2025
Maintenance Therapy in HER2-Positive Unresectable Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer: A Phase II Study
NCT07179939 Fudan University
Aún sin reclutar Fase 2 10 de septiembre de 2025
The COSMYC Trial (COmbined Suppression of MYC)
NCT06922318 Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Reclutando Fase 2 19 de agosto de 2025
Exploration of Treatment Effect of Novel Hormone Therapy Combined With Local Treatment Based on PSMA PET/CT Evaluation in mHSCP Patients
NCT06832774 Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Reclutando Fase 2 1 de agosto de 2025
Neoadjuvant High Dose Rate Brachytherapy Prior to Radical Prostatectomy in Patients With Prostate Cancer
NCT07182279 The Methodist Hospital Research Institute
Reclutando Fase 1, Fase 2 1 de agosto de 2025
Study on Triple Therapy Combined With HIFU for High-Tumor-Burden mHSPC
NCT07172685 Qilu Hospital of Shandong University
Reclutando No aplica 30 de julio de 2025
Impact of Omitting Chemo Based on Patient's Selection for ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer With Ribociclib and Endocrine Therapy
NCT06953882 Yale University
Reclutando Fase 2 9 de julio de 2025
Assessing the Efficacy and Safety of Anti-HER2 Therapy in Nigerian Women With HER2+ Breast Cancer Before and After Surgery
NCT06348134 University of Chicago
Reclutando Fase 2 18 de marzo de 2025
Trial Studying Chemotherapy in Nigerian Women With Triple Negative Breast Cancer
NCT06291064 University of Chicago
Reclutando Fase 2 18 de marzo de 2025
Effect of a GnRH Analog on Hepatic Steatosis
NCT06523530 Aristotle University Of Thessaloniki
Activo, sin reclutar Fase 4 26 de noviembre de 2024
Artificial Intelligence Driven Personalisation of Radiotherapy and Concomitant Androgen Deprivation Therapy for Prostate Cancer Patients (the HypoPro Trial)
NCT06772441 German Oncology Center, Cyprus
Reclutando Fase 2 1 de noviembre de 2024
A Comparative Dose-finding Study of RS-113 in Patients With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer
NCT07553988 R-Pharm International, LLC
Activo, sin reclutar Fase 2 24 de octubre de 2024
Artificial Intelligence to Personalize Prostate Cancer Treatment (the HypoElect Trial)
NCT06582446 German Oncology Center, Cyprus
Reclutando Fase 2 16 de septiembre de 2024
Neoadjuvant Chemotherapy With or Without GnRH Agonist for Premenopausal Triple-negative Early Breast Cancer Patients
NCT06225284 National Taiwan University Hospital
Reclutando Fase 2 22 de agosto de 2024
Efficacy and Safety of Ribociclib Combined With AI Versus Physician&Amp;#39;s Choice of Chemotherapy Sequential Endocrine Therapy in ER Middle-low-expression/HER2-negative Advanced Breast Cancer (Rachel)
NCT06656624 The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Reclutando Fase 2 13 de agosto de 2024
Pyrotinib and Subcutaneous Preparation of Trastuzumab Combined With Capecitabine Neoadjuvant Therapy for HER2+ Study of Breast Cancer
NCT06483386 Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Aún sin reclutar Fase 2 15 de julio de 2024
Adaptions and Resiliency to Multi-Stressor OpeRations
NCT06455969 Bradley Nindl
Reclutando Fase 4 15 de julio de 2024
Apatinib Combined With cdk4/6i in First-line Treatment for HR+/HER2- SNF4 Subtype Breast Cancer
NCT06447623 Fudan University
Activo, sin reclutar Fase 3 11 de junio de 2024
Stereotactic Body Radiation Therapy Plus Immediate or Delayed Androgen Receptor Pathway Inhibitor and Androgen Deprivation Therapy or Salvage Radiation Therapy for the Treatment of Prostate Cancer, DIVINE Trial
NCT06378866 Mayo Clinic
Reclutando Fase 2 3 de junio de 2024
Neoadjuvant Therapy of Darolutamide Plus ADT for High Risk Prostate Cancer
NCT06575257 Xijing Hospital
Reclutando Fase 2 1 de mayo de 2024
Genomic Biomarker-guided Neoadjuvant Therapy for Prostate Cancer (SEGNO)
NCT06387056 The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Reclutando Fase 2 1 de abril de 2024
Phase IIIb Study of Ribociclib + ET in Early Breast Cancer
NCT05827081 Novartis Pharmaceuticals
Activo, sin reclutar Fase 3 28 de febrero de 2024
Treatment of High-Risk Prostate Cancer Guided by Novel Diagnostic Radio- and Molecular Tracers
NCT06282588 Cancer Research Antwerp
Reclutando Fase 2, Fase 3 13 de diciembre de 2023
Intermittent Darolutamide Treatment in the Triple Therapy of mHSPC
NCT06177015 The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Reclutando Fase 3 11 de diciembre de 2023

Los 417 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
14.741
Graves
13.375
Con desenlace mortal
2708

Reacciones más notificadas

  • Muerte Death 1779
  • Progresión de neoplasia maligna Malignant neoplasm progression 1439
  • Fatiga Fatigue 955
  • Metástasis óseas Metastases to bone 732
  • Neutropenia 689
  • Náuseas Nausea 642
  • Astenia Asthenia 559
  • Sofoco Hot flush 545
  • Diarrea Diarrhoea 542
  • Uso fuera de indicación Off label use 515
  • Dolor Pain 508
  • Disnea Dyspnoea 481

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Ficha técnica de la FDA

Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.

  • ZOLADEX HUMAN PRESCRIPTION DRUG TerSera Therapeutics LLC 24 de marzo de 2026
  • ZOLADEX HUMAN PRESCRIPTION DRUG TerSera Therapeutics LLC 24 de marzo de 2026

Fuente: DailyMed / openFDA

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.