Glepaglutide

Diğer adları: ZP1848

FDA onayı yok

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onayı yok Drugs@FDA'da kayıt yok
Randomize kontrollü çalışma 8 PubMed'deki 37 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 11 2 aktif
Yan etki bildirimi 2 2 tanesi ciddi
  • Glepaglutide FDA onaylı bir ilaç değil: FDA'nın onaylı ilaç veritabanında (Drugs@FDA) kaydı yok.
  • PubMed'de adı geçen 37 yayın var: 8 randomize kontrollü çalışma, 2 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 11 kayıtlı çalışma var (2 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 2 bildirim var; 2 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • Glucagon-Like Peptide 2 25
  • Short Bowel Syndrome 22
  • Gastrointestinal Agents 11
  • Intestinal Failure 6
  • Intestinal Absorption 4
  • Intestines 4
  • Parenteral Nutrition 4
  • Quality of Life 4
  • Glucagon-Like Peptide 1 3
  • Glucagon-Like Peptide-2 Receptor 3

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

FDA'nın onaylı ilaç veritabanı Drugs@FDA'da başvuru bulunamadı.

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 37
  • İnsan (MeSH) 25
  • Yalnızca hayvan 2
  • Klinik çalışma 10
  • Randomize kontrollü çalışma 8
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 2
  • Olgu sunumu 0
  • Geri çekilmiş 0

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
11
Aktif
2
Sonuç yayımlanmış
2

Araştırılan durumlar

  • Short Bowel Syndrome 6
  • Short Bowel Syndrome (SBS) 1
  • Healthy 1
  • Renal Impairment 1
  • Healthy Subjects 1
  • Inflammatory Bowel Disease 1
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Efficacy And Safety Evaluation of Glepaglutide in Treatment of SBS
NCT07197944 Zealand Pharma
Hasta alıyor Faz 3 11 Şubat 2026
Efficacy and Safety Evaluation of Glepaglutide in Treatment of Short Bowel Syndrome
NCT07228403 Zealand Pharma
Aktif, hasta almıyor Faz 3 11 Aralık 2025
The Long-term Effect on Intestinal Absorption and Safety of Treatment With Glepaglutide in Patients With Short Bowel Syndrome
NCT04991311 Zealand Pharma Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 10 Ağustos 2021
Evaluation of Long Term Safety and Efficacy of Glepaglutide in Treatment of SBS - Extension Trial
NCT04881825 Zealand Pharma
Tamamlandı Faz 3 16 Haziran 2021
A Bridging Trial to Compare the PK Profile When Glepaglutide is Administered Via Vial/Syringe Versus Autoinjector.
NCT04318743 Zealand Pharma
Tamamlandı Faz 1 4 Mart 2020
Pharmacokinetic Profile of Glepaglutide After a Single Injection in Subjects With Varying Degrees of Renal Function
NCT04178447 Zealand Pharma
Tamamlandı Faz 1 10 Aralık 2019
Evaluation of Long Term Safety and Efficacy of Glepaglutide in Treatment of SBS
NCT03905707 Zealand Pharma
Tamamlandı Faz 3 7 Mayıs 2019
Efficacy And Safety Evaluation of Glepaglutide in Treatment of Short Bowel Syndrome (SBS)
NCT03690206 Zealand Pharma Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 4 Ekim 2018
Trial to Evaluate the PK Profile of Glepaglutide (ZP1848) After a Single IV and After Multiple SC Injections in Healthy Subjects
NCT03279302 Zealand Pharma
Tamamlandı Faz 1 4 Eylül 2017
A Phase 2 Trial Testing ZP1848 in Patients With SBS
NCT02690025 Zealand Pharma
Tamamlandı Faz 2 Şub 2016
1 çalışma daha göster
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Healthy Normal Single Ascending Dose and Crohn's Patient Multiple Ascending Dose
NCT00868660 Zealand Pharma
Tamamlandı Faz 1 Oca 2009

11 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
2
Ciddi
2
Ölümle sonuçlanan
0

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • Kolesistit Cholecystitis 1
  • Renal kolik Renal colic 1

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.