Glepaglutide

También conocido como: ZP1848

Sin aprobación de la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Sin aprobación de la FDA Sin registro en Drugs@FDA
Ensayos controlados aleatorizados 8 de 37 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 11 2 activos
Notificaciones de eventos adversos 2 2 clasificadas como graves
  • Glepaglutide no es un medicamento aprobado por la FDA: no figura en Drugs@FDA.
  • PubMed recoge 37 publicaciones que lo mencionan: 8 ensayos controlados aleatorizados y 2 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 11 estudios que lo evalúan (2 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 2 notificaciones que lo mencionan; 2 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Glucagon-Like Peptide 2 25
  • Short Bowel Syndrome 22
  • Gastrointestinal Agents 11
  • Intestinal Failure 6
  • Intestinal Absorption 4
  • Intestines 4
  • Parenteral Nutrition 4
  • Quality of Life 4
  • Glucagon-Like Peptide 1 3
  • Glucagon-Like Peptide-2 Receptor 3

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

No hay ninguna solicitud en Drugs@FDA, la base de datos de medicamentos aprobados de la FDA.

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 37
  • Humanos (MeSH) 25
  • Solo animales 2
  • Ensayos clínicos 10
  • Ensayos controlados aleatorizados 8
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 2
  • Casos clínicos 0
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
11
Activos
2
Con resultados publicados
2

Afecciones estudiadas

  • Short Bowel Syndrome 6
  • Short Bowel Syndrome (SBS) 1
  • Healthy 1
  • Renal Impairment 1
  • Healthy Subjects 1
  • Inflammatory Bowel Disease 1
Estudio Estado Fase Inicio
Efficacy And Safety Evaluation of Glepaglutide in Treatment of SBS
NCT07197944 Zealand Pharma
Reclutando Fase 3 11 de febrero de 2026
Efficacy and Safety Evaluation of Glepaglutide in Treatment of Short Bowel Syndrome
NCT07228403 Zealand Pharma
Activo, sin reclutar Fase 3 11 de diciembre de 2025
The Long-term Effect on Intestinal Absorption and Safety of Treatment With Glepaglutide in Patients With Short Bowel Syndrome
NCT04991311 Zealand Pharma Resultados publicados
Completado Fase 3 10 de agosto de 2021
Evaluation of Long Term Safety and Efficacy of Glepaglutide in Treatment of SBS - Extension Trial
NCT04881825 Zealand Pharma
Completado Fase 3 16 de junio de 2021
A Bridging Trial to Compare the PK Profile When Glepaglutide is Administered Via Vial/Syringe Versus Autoinjector.
NCT04318743 Zealand Pharma
Completado Fase 1 4 de marzo de 2020
Pharmacokinetic Profile of Glepaglutide After a Single Injection in Subjects With Varying Degrees of Renal Function
NCT04178447 Zealand Pharma
Completado Fase 1 10 de diciembre de 2019
Evaluation of Long Term Safety and Efficacy of Glepaglutide in Treatment of SBS
NCT03905707 Zealand Pharma
Completado Fase 3 7 de mayo de 2019
Efficacy And Safety Evaluation of Glepaglutide in Treatment of Short Bowel Syndrome (SBS)
NCT03690206 Zealand Pharma Resultados publicados
Completado Fase 3 4 de octubre de 2018
Trial to Evaluate the PK Profile of Glepaglutide (ZP1848) After a Single IV and After Multiple SC Injections in Healthy Subjects
NCT03279302 Zealand Pharma
Completado Fase 1 4 de septiembre de 2017
A Phase 2 Trial Testing ZP1848 in Patients With SBS
NCT02690025 Zealand Pharma
Completado Fase 2 feb 2016
Mostrar 1 estudio más
Estudio Estado Fase Inicio
Healthy Normal Single Ascending Dose and Crohn's Patient Multiple Ascending Dose
NCT00868660 Zealand Pharma
Completado Fase 1 ene 2009

Los 11 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
2
Graves
2
Con desenlace mortal
0

Reacciones más notificadas

  • Colecistitis Cholecystitis 1
  • Cólico renal Renal colic 1

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.