Özet
- Gallium Ga-68 dotatate (NETSPOT) FDA onaylı bir ilaç; Netspot adıyla satılıyor (ilk onay: 1 Haziran 2016).
- PubMed'de adı geçen 760 yayın var: 2 randomize kontrollü çalışma, 1 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 118 kayıtlı çalışma var (44 aktif).
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 202 bildirim var; 26 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Drugs@FDA başvuruları
| Başvuru | Ürün | Durum | İlk onay | Sahibi |
|---|---|---|---|---|
| NDA208547 | NETSPOT | Onaylı, satışta | 1 Haziran 2016 | NOVARTIS |
Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA magistral üretim güvenlik listesi
FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.
Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Son yayınlar
- Characterizing bone metastases and skeletal-related events in patients with well-differentiated neuroendocrine neoplasms utilizing 68Gallium-DOTATATE positron emission tomography.
- A Tale of 3 Tracers: Contrasting Uptake Patterns of 18F-FDG, 68Ga-DOTATATE, and 18F-MFBG in a Pediatric Neuroblastoma Patient.
- A Consistently Elevated Pineal Gland Uptake of 18F-MFBG as a Physiological Normal Variant.
- 68Ga-DOTATATE PET/CT Detection of Hypertrophic Osteoarthropathy in a Pediatric Patient With Neuroblastoma Following Anti-GD2 Immunotherapy.
- Marked Hypokalemia at Presentation in an Adolescent with Ectopic Adrenocorticotropic Hormone Syndrome Secondary to a Bronchial Carcinoid Tumor: A Case Report.
- Composite pheochromocytoma-ganglioneuroma secreting vasoactive intestinal peptide.
- Potential bone marrow-driven reduction of circulating inflammatory monocytes by semaglutide in Type 2 diabetes.
- Pulmonary Metastasis of Grade 1 Meningioma Mimicking a Carcinoid Tumor: A Case Report with FDG PET/CT, Ga-68 DOTATATE PET/CT, and Pathological Confirmation.
- One Tracer, Whole Syndrome: CAIX-Targeted PET Unmasks the Multisystem Tumor Landscape of Von Hippel-Lindau Disease.
- Predicting Response to Somatostatin Analog Therapy in GEP-NET Liver Metastases: A Machine Learning Approach with ⁶⁸Ga-DOTATATE and ¹⁸F-FDG PET/CT.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
- Kayıtlı
- 118
- Aktif
- 44
- Sonuç yayımlanmış
- 17
Araştırılan durumlar
40 çalışma daha göster
118 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
- Bildirim
- 202
- Ciddi
- 26
- Ölümle sonuçlanan
- 3
En sık bildirilen reaksiyonlar
Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.
Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA prospektüs bilgisi
ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.
Kaynak: DailyMed / openFDA
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.