Resumen
- Gallium Ga-68 dotatate (NETSPOT) es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Netspot (primera aprobación: 1 de junio de 2016).
- PubMed recoge 760 publicaciones que lo mencionan: 2 ensayos controlados aleatorizados y 1 estudio solo en animales.
- ClinicalTrials.gov registra 118 estudios que lo evalúan (44 activos).
- El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 202 notificaciones que lo mencionan; 26 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.
Temas de investigación
Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).
Estado regulatorio
Solicitudes en Drugs@FDA
| Solicitud | Producto | Estado | Primera aprobación | Titular |
|---|---|---|---|---|
| NDA208547 | NETSPOT | Aprobado, comercializado | 1 de junio de 2016 | NOVARTIS |
Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral
No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.
Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026
Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.
Publicaciones científicas
Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.
Últimas publicaciones
- Characterizing bone metastases and skeletal-related events in patients with well-differentiated neuroendocrine neoplasms utilizing 68Gallium-DOTATATE positron emission tomography.
- A Tale of 3 Tracers: Contrasting Uptake Patterns of 18F-FDG, 68Ga-DOTATATE, and 18F-MFBG in a Pediatric Neuroblastoma Patient.
- A Consistently Elevated Pineal Gland Uptake of 18F-MFBG as a Physiological Normal Variant.
- 68Ga-DOTATATE PET/CT Detection of Hypertrophic Osteoarthropathy in a Pediatric Patient With Neuroblastoma Following Anti-GD2 Immunotherapy.
- Marked Hypokalemia at Presentation in an Adolescent with Ectopic Adrenocorticotropic Hormone Syndrome Secondary to a Bronchial Carcinoid Tumor: A Case Report.
- Composite pheochromocytoma-ganglioneuroma secreting vasoactive intestinal peptide.
- Potential bone marrow-driven reduction of circulating inflammatory monocytes by semaglutide in Type 2 diabetes.
- Pulmonary Metastasis of Grade 1 Meningioma Mimicking a Carcinoid Tumor: A Case Report with FDG PET/CT, Ga-68 DOTATATE PET/CT, and Pathological Confirmation.
- One Tracer, Whole Syndrome: CAIX-Targeted PET Unmasks the Multisystem Tumor Landscape of Von Hippel-Lindau Disease.
- Predicting Response to Somatostatin Analog Therapy in GEP-NET Liver Metastases: A Machine Learning Approach with ⁶⁸Ga-DOTATATE and ¹⁸F-FDG PET/CT.
Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026
Ensayos clínicos
- Registrados
- 118
- Activos
- 44
- Con resultados publicados
- 17
Afecciones estudiadas
Mostrar 40 estudios más
Los 118 estudios en ClinicalTrials.gov ↗
Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026
Notificaciones de eventos adversos
- Notificaciones
- 202
- Graves
- 26
- Con desenlace mortal
- 3
Reacciones más notificadas
Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.
Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Ficha técnica de la FDA
Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.
Fuente: DailyMed / openFDA
Historial de cambios
Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.