Özet
- Follitropin alfa FDA onaylı bir ilaç; Gonal-f, Follistim adıyla satılıyor (ilk onay: 29 Eylül 1997).
- PubMed'de adı geçen 297 yayın var: 64 randomize kontrollü çalışma, 6 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 174 kayıtlı çalışma var (17 aktif).
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 2.330 bildirim var; 1.912 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Drugs@FDA başvuruları
| Başvuru | Ürün | Durum | İlk onay | Sahibi |
|---|---|---|---|---|
| BLA020378 | GONAL-F | Onaylı, satışta | 29 Eylül 1997 | EMD SERONO |
| BLA020582 | FOLLISTIM | Onaylı, satıştan kalktı | 29 Eylül 1997 | ORGANON USA INC |
| BLA021211 | FOLLISTIM AQ | Onaylı, satışta | 23 Mart 2004 | ORGANON USA LLC |
| BLA021765 | GONAL-F, GONAL-F RFF | Onaylı, satışta | 25 Mart 2004 | EMD SERONO |
| BLA021684 | GONAL-F RFF REDI-JECT | Onaylı, satışta | 25 Mayıs 2004 | EMD SERONO |
| BLA021273 | FOLLISTIM AQ | Onaylı, satıştan kalktı | 26 Ağustos 2005 | ORGANON USA INC |
Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA magistral üretim güvenlik listesi
FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.
Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Son yayınlar
- The Variability in the Pharmacokinetics of Follitropin Alfa: A Systematic Review.
- Real-world utilization of gonadotropins and the associated cumulative live birth rates in the United States: a retrospective claims database analysis.
- The progestin anchor: salvaging mature oocyte yield after an unplanned six-day gonadotropin pause in oncofertility-a case report.
- Comparative outcomes of conventional follitropin delta 15 µg/day versus follitropin alfa 225 IU/day for ovarian stimulation: results from an exploratory post hoc analysis of Spanish participants from the ADAPT-1 randomized controlled trial.
- Recombinant Human Follicle-Stimulating Hormone Injection versus Gonal-f® in Controlled Ovarian Stimulation for Assisted Reproductive Technology: A Multicenter, Randomized, Assessor-Blind, Active-Controlled Phase III Trial.
- Comparison of a single dose of follitropin alfa administered before or after clomiphene citrate in the treatment of unexplained infertility.
- Corifollitropin alfa versus daily recombinant FSH for ovarian stimulation in women of advanced maternal age: a cost-minimization analysis in an out-of-pocket setting.
- Restoration of spermatogenesis in a male with prolactinoma-induced hypogonadotropic hypogonadism using follitropin delta and recombinant choriogonadotropin alfa: a case report.
- Reverse-Phase High-Performance Liquid Chromatography/Mass Spectrometry (RP-LC-MS/MS, Label-Free Method) for Component Analysis of Gonadotropin Drugs.
- Cost-Effectiveness of Follitropin Delta Compared with Follitropins Alfa and Beta in Controlled Ovarian Stimulation for Assisted Reproductive Technologies (ART) in France.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
- Kayıtlı
- 174
- Aktif
- 17
- Sonuç yayımlanmış
- 46
Araştırılan durumlar
40 çalışma daha göster
174 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
- Bildirim
- 2.330
- Ciddi
- 1.912
- Ölümle sonuçlanan
- 33
En sık bildirilen reaksiyonlar
Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.
Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA prospektüs bilgisi
ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.
Kaynak: DailyMed / openFDA
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.