Resumen
- Follitropin alfa es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Gonal-f, Follistim (primera aprobación: 29 de septiembre de 1997).
- PubMed recoge 297 publicaciones que lo mencionan: 64 ensayos controlados aleatorizados y 6 estudios solo en animales.
- ClinicalTrials.gov registra 174 estudios que lo evalúan (17 activos).
- El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 2330 notificaciones que lo mencionan; 1912 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.
Temas de investigación
Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).
Estado regulatorio
Solicitudes en Drugs@FDA
| Solicitud | Producto | Estado | Primera aprobación | Titular |
|---|---|---|---|---|
| BLA020378 | GONAL-F | Aprobado, comercializado | 29 de septiembre de 1997 | EMD SERONO |
| BLA020582 | FOLLISTIM | Aprobado, retirado del mercado | 29 de septiembre de 1997 | ORGANON USA INC |
| BLA021211 | FOLLISTIM AQ | Aprobado, comercializado | 23 de marzo de 2004 | ORGANON USA LLC |
| BLA021765 | GONAL-F, GONAL-F RFF | Aprobado, comercializado | 25 de marzo de 2004 | EMD SERONO |
| BLA021684 | GONAL-F RFF REDI-JECT | Aprobado, comercializado | 25 de mayo de 2004 | EMD SERONO |
| BLA021273 | FOLLISTIM AQ | Aprobado, retirado del mercado | 26 de agosto de 2005 | ORGANON USA INC |
Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral
No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.
Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026
Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.
Publicaciones científicas
Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.
Últimas publicaciones
- The Variability in the Pharmacokinetics of Follitropin Alfa: A Systematic Review.
- Real-world utilization of gonadotropins and the associated cumulative live birth rates in the United States: a retrospective claims database analysis.
- The progestin anchor: salvaging mature oocyte yield after an unplanned six-day gonadotropin pause in oncofertility-a case report.
- Comparative outcomes of conventional follitropin delta 15 µg/day versus follitropin alfa 225 IU/day for ovarian stimulation: results from an exploratory post hoc analysis of Spanish participants from the ADAPT-1 randomized controlled trial.
- Recombinant Human Follicle-Stimulating Hormone Injection versus Gonal-f® in Controlled Ovarian Stimulation for Assisted Reproductive Technology: A Multicenter, Randomized, Assessor-Blind, Active-Controlled Phase III Trial.
- Comparison of a single dose of follitropin alfa administered before or after clomiphene citrate in the treatment of unexplained infertility.
- Corifollitropin alfa versus daily recombinant FSH for ovarian stimulation in women of advanced maternal age: a cost-minimization analysis in an out-of-pocket setting.
- Restoration of spermatogenesis in a male with prolactinoma-induced hypogonadotropic hypogonadism using follitropin delta and recombinant choriogonadotropin alfa: a case report.
- Reverse-Phase High-Performance Liquid Chromatography/Mass Spectrometry (RP-LC-MS/MS, Label-Free Method) for Component Analysis of Gonadotropin Drugs.
- Cost-Effectiveness of Follitropin Delta Compared with Follitropins Alfa and Beta in Controlled Ovarian Stimulation for Assisted Reproductive Technologies (ART) in France.
Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026
Ensayos clínicos
- Registrados
- 174
- Activos
- 17
- Con resultados publicados
- 46
Afecciones estudiadas
Mostrar 40 estudios más
Los 174 estudios en ClinicalTrials.gov ↗
Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026
Notificaciones de eventos adversos
- Notificaciones
- 2330
- Graves
- 1912
- Con desenlace mortal
- 33
Reacciones más notificadas
Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.
Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Ficha técnica de la FDA
Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.
Fuente: DailyMed / openFDA
Historial de cambios
Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.