Eptifibatide

Diğer adları: Integrilin

FDA onaylı

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onaylı 15 başvuru
Randomize kontrollü çalışma 172 PubMed'deki 1.133 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 35 1 aktif
Yan etki bildirimi 2.516 2.065 tanesi ciddi
  • Eptifibatide FDA onaylı bir ilaç; Eptifibatide adıyla satılıyor (ilk onay: 12 Haziran 2015).
  • PubMed'de adı geçen 1.133 yayın var: 172 randomize kontrollü çalışma, 48 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 35 kayıtlı çalışma var (1 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 2.516 bildirim var; 2.065 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • Platelet Aggregation Inhibitors 77
  • Platelet Glycoprotein GPIIb-IIIa Complex 35
  • Blood Platelets 27
  • Percutaneous Coronary Intervention 22
  • Thrombosis 22
  • Platelet Aggregation 20
  • Stents 15
  • Fibrinolytic Agents 14
  • Stroke 13
  • Aspirin 12

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

Başvuru Ürün Durum İlk onay Sahibi
NDA020718 INTEGRILIN Onaylı, satıştan kalktı 18 Mayıs 1998 MSD SUB MERCK
ANDA091555 EPTIFIBATIDE Onaylı, satıştan kalktı 5 Haziran 2015 TEVA PHARMS USA
ANDA090854 EPTIFIBATIDE Onaylı, satışta 12 Haziran 2015 TEVA PHARMS USA
ANDA206127 EPTIFIBATIDE Onaylı, satışta 8 Aralık 2015 EUGIA PHARMA
ANDA204589 EPTIFIBATIDE Onaylı, satıştan kalktı 18 Nisan 2017 RISING
ANDA205557 EPTIFIBATIDE Onaylı, satıştan kalktı 6 Kasım 2017 ACCORD HLTHCARE
ANDA204693 EPTIFIBATIDE Onaylı, satışta 7 Mart 2018 SAGENT PHARMS INC
ANDA203258 EPTIFIBATIDE Onaylı, satışta 20 Temmuz 2018 MYLAN LABS LTD
ANDA208554 EPTIFIBATIDE Onaylı, satışta 23 Kasım 2018 BAXTER HLTHCARE CORP
ANDA209864 EPTIFIBATIDE Onaylı, satışta 25 Ocak 2019 HAINAN POLY
ANDA204362 EPTIFIBATIDE Onaylı, satıştan kalktı 11 Mart 2019 USV
ANDA204361 EPTIFIBATIDE Onaylı, satıştan kalktı 14 Mart 2019 USV
ANDA207864 EPTIFIBATIDE Onaylı, satıştan kalktı 20 Mart 2020 HYBIO
ANDA213081 EPTIFIBATIDE Onaylı, satışta 7 Eylül 2021 QUAGEN
ANDA213599 EPTIFIBATIDE Onaylı, satışta 9 Mayıs 2024 MEITHEAL

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 1.133
  • İnsan (MeSH) 929
  • Yalnızca hayvan 48
  • Klinik çalışma 224
  • Randomize kontrollü çalışma 172
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 34
  • Olgu sunumu 124
  • Geri çekilmiş 0

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
35
Aktif
1
Sonuç yayımlanmış
14

Araştırılan durumlar

  • Acute Coronary Syndrome 6
  • Acute Ischemic Stroke 4
  • Myocardial Infarction 4
  • Stroke 3
  • Coronary Artery Disease 3
  • Acute Myocardial Infarction 2
  • Brain Infarction 2
  • Acute Coronary Syndromes 2
  • Unstable Angina 2
  • Ischemic Stroke 2
  • Coronary Ischemia 1
  • Angina, Unstable 1
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Eptifibatide for Extended Window Ischemic Stroke After Thrombolysis
NCT07347626 Xinqiao Hospital of Chongqing
Henüz hasta almıyor Faz 3 1 Mart 2026
Platelet Function in Patients With Ischemic Stroke Treated With Anti-thrombotic or Thrombolytic
NCT05415150 Baylor College of Medicine
Durumu bilinmiyor Faz 1, Faz 2 18 Şubat 2022
Multi-arm Optimization of Stroke Thrombolysis
NCT03735979 Washington University School of Medicine Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 15 Ekim 2019
Eptifibatide in Endovascular Treatment of Acute Ischemic Stroke (EPOCH)
NCT03844594 Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Durumu bilinmiyor Faz 3 6 Nisan 2019
Pharmacologic Treatment of Myocardial Ischemia Detected by Intracoronary ECG
NCT03383393 Alexandrovska University Hospital
Durumu bilinmiyor — 3 Ocak 2018
Crushed Ticagrelor Versus Eptifibatide Bolus + Clopidogrel
NCT02925923 University of Alabama at Birmingham Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 1 Kasım 2016
Co-administration of Iloprost and Eptifibatide in Septic Shock Patients
NCT02204852 Sisse R. Ostrowski, MD PhD DMSc
Tamamlandı Faz 2 Eyl 2014
Ticagrelor and Eptifibatide Bolus-Only Versus Ticagrelor and Eptifibatide Bolus Plus Abbreviated Infusion
NCT01919723 University of Alabama at Birmingham Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 Şub 2014
Should Integrilin be an Integral Part of Adjunctive Therapy in Patients Undergoing Primary PCI for ST-Elevation MI?
NCT01991366 Medstar Health Research Institute
Geri çekildi — Eki 2013
Study of the Combination Therapy of Rt-PA and Eptifibatide to Treat Acute Ischemic Stroke (CLEAR-FDR)
NCT01977456 Arthur Pancioli Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 Eyl 2013
25 çalışma daha göster
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Genotype Guided Versus Conventional Approach in Selection of Oral P2Y12 Receptor Blocker in Chinese Patients Suffering From Acute Coronary Syndrome
NCT01994941 The University of Hong Kong
Tamamlandı Faz 4 Ağu 2013
Integrilin and Ilomedin in Combination in Comparison to Standard Treatment in Severe Pneumonia Patients With Severe Sepsis
NCT01532544 Thrombologic ApS
Sonlandırıldı Faz 2 Haz 2012
Shortened Aggrastat® Versus Integrilin in Percutaneous Coronary Intervention
NCT01522417 Medicure Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 Nis 2012
Minimizing Adverse Haemorrhagic Events by TRansradial Access Site and Systemic Implementation of angioX
NCT01433627 Italian Society of Invasive Cardiology
Durumu bilinmiyor Faz 3 Eki 2011
Effect of Otamixaban Versus Unfractionated Heparin + Eptifibatide in Patients With Unstable Angina/Non ST Elevation Myocardial Infarction Undergoing Early Invasive Strategy
NCT01076764 Sanofi
Tamamlandı Faz 3 Nis 2010
European Ambulance Acute Coronary Syndrome (ACS) Angiography Trial
NCT01087723 The Medicines Company Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 Mar 2010
Effectiveness of Intracoronary Injection of Eptifibatide in Primary Coronary Intervention in STEMI Patients
NCT00945308 Assaf-Harofeh Medical Center
Durumu bilinmiyor Faz 2 Ağu 2009
Study of the Combination Therapy of Rt-PA and Eptifibatide to Treat Acute Ischemic Stroke
NCT00894803 University of Cincinnati Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 Tem 2009
A Safety Study of Eptifibatide in Patients With Sickle Cell Disease
NCT00834899 University of North Carolina, Chapel Hill Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 1, Faz 2 Oca 2009
INSTANT: INtegrilin Plus STenting to Avoid Myocardial Necrosis Trial
NCT00638976 Fondazione Evidence per Attività e Ricerche Cardiovascolari ONLUS
Tamamlandı Faz 3 Kas 2007
A Safety/Efficacy Study of Intracoronary Integrilin to Improve Balloon Angioplasty Outcomes for the Treatment of Heart Attacks
NCT00719914 Brigham and Women's Hospital Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 2 Kas 2007
The INtegrilin Plus STenting to Avoid Myocardial Necrosis Trial (INSTANT)
NCT01454440 University of Turin, Italy
Sonlandırıldı Faz 4 Eki 2007
Eptifibatide and ST Segment Resolution Following Primary PCI
NCT00812435 Medstar Health Research Institute
Sonlandırıldı Faz 3 Ağu 2007
Aspirin Resistance and Percutaneous Coronary Intervention (PCI)
NCT01103440 Icahn School of Medicine at Mount Sinai Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 Nis 2007
Efficacy Of Eptifibatide Compared To Abciximab In Primary Percutaneous Coronary Intervention (PCI) For Acute ST Elevation Myocardial Infarction (STEMI)
NCT00426751 GlaxoSmithKline Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 Eki 2006
Study of Otamixaban Versus Unfractionated Heparin (UFH) and Eptifibatide in Non-ST Elevation Acute Coronary Syndrome
NCT00317395 Sanofi
Tamamlandı Faz 2 Haz 2006
Randomized Study of Aspirin Resistant Patients Undergoing Angioplasty
NCT00289601 Brigham and Women's Hospital
Sonlandırıldı Faz 4 Mar 2006
Peri-Procedural Myocardial Infarction, Platelet Reactivity, Thrombin Generation, and Clot Strength: Differential Effects of Eptifibatide + Bivalirudin Versus Bivalirudin
NCT00370045 LifeBridge Health
Durumu bilinmiyor Faz 4 Mar 2006
Safety and Efficacy Study of Eptifibatide in Primary Percutaneous Coronary Intervention (PCI)
NCT00251823 Ottawa Heart Institute Research Corporation
Tamamlandı Faz 3 Tem 2005
Clinical Effects of Eptifibatide Administration in High Risk Patients Presenting With Non-ST Segment Elevation Acute Coronary Syndrome (NSTE-ACS) Requiring Urgent Coronary Artery Bypass Graft Surgery in Short- and Long-Term Follow-up
NCT01863134 Medical University of Silesia Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 4 Oca 2005
BRIEF-PCI: Brief Infusion of Eptifibatide Following Percutaneous Coronary Intervention
NCT00111566 Cardiology Research UBC
Tamamlandı Faz 4 Ara 2004
EARLY ACS: Early Glycoprotein IIb/IIIa Inhibition in Patients With Non-ST-segment Elevation Acute Coronary Syndrome (Study P03684AM2)(COMPLETED)
NCT00089895 Organon and Co Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 1 Kasım 2004
Combined Approach to Lysis Utilizing Eptifibatide and rt-PA in Acute Ischemic Stroke (CLEAR Stroke) Trial
NCT00250991 University of Cincinnati
Tamamlandı Faz 1, Faz 2 Tem 2003
PROTECT-TIMI 30 Trial
NCT00250471 Millennium Pharmaceuticals, Inc.
Tamamlandı Faz 3 May 2003
Combination Anti-Platelet and Anti-Coagulation Treatment After Lysis of Ischemic Stroke Trial (CATALIST)
NCT00061373 National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 May 2003

35 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
2.516
Ciddi
2.065
Ölümle sonuçlanan
547

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • Trombositopeni Thrombocytopenia 317
  • Miyokard enfarktüsü Myocardial infarction 307
  • Kanama Haemorrhage 148
  • Hipotansiyon Hypotension 131
  • İlaç etkisiz Drug ineffective 114
  • İntrakraniyal kanama Haemorrhage intracranial 101
  • Trombosit sayısı azalmış Platelet count decreased 97
  • Böbrek yetmezliği Renal failure 92
  • Gastrointestinal kanama Gastrointestinal haemorrhage 90
  • Hemoglobin azalmış Haemoglobin decreased 90
  • Akut miyokard enfarktüsü Acute myocardial infarction 82
  • Ölüm Death 82

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA prospektüs bilgisi

ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.

  • Eptifibatide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Slate Run Pharmaceuticals, LLC 9 Şubat 2026
  • Eptifibatide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Slate Run Pharmaceuticals, LLC 9 Şubat 2026
  • Eptifibatide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Hainan Shuangcheng Pharmaceuticals Co., Ltd. 20 Ekim 2025
  • eptifibatide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Sagent Pharmaceuticals 15 Ağustos 2024
  • Eptifibatide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Baxter Healthcare Company 29 Mayıs 2024
  • Eptifibatide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Meitheal Pharmaceuticals Inc. 14 Mayıs 2024
  • Eptifibatide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Eugia US LLC 4 Ocak 2024
  • Eptifibatide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Mylan Institutional LLC 28 Mayıs 2021
  • Eptifibatide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Mylan Institutional LLC 28 Mayıs 2021

Kaynak: DailyMed / openFDA

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.