Eptifibatide

También conocido como: Integrilin

Aprobado por la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Aprobado por la FDA 15 solicitudes

Ensayos controlados aleatorizados 172 de 1133 publicaciones en PubMed

Ensayos clínicos registrados 35 1 activo

Notificaciones de eventos adversos 2516 2065 clasificadas como graves

Eptifibatide es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Eptifibatide (primera aprobación: 12 de junio de 2015).
PubMed recoge 1133 publicaciones que lo mencionan: 172 ensayos controlados aleatorizados y 48 estudios solo en animales.
ClinicalTrials.gov registra 35 estudios que lo evalúan (1 activo).
El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 2516 notificaciones que lo mencionan; 2065 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

Platelet Aggregation Inhibitors 77
Platelet Glycoprotein GPIIb-IIIa Complex 35
Blood Platelets 27
Percutaneous Coronary Intervention 22
Thrombosis 22
Platelet Aggregation 20
Stents 15
Fibrinolytic Agents 14
Stroke 13
Aspirin 12

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

Solicitud	Producto	Estado	Primera aprobación	Titular
NDA020718	INTEGRILIN	Aprobado, retirado del mercado	18 de mayo de 1998	MSD SUB MERCK
ANDA091555	EPTIFIBATIDE	Aprobado, retirado del mercado	5 de junio de 2015	TEVA PHARMS USA
ANDA090854	EPTIFIBATIDE	Aprobado, comercializado	12 de junio de 2015	TEVA PHARMS USA
ANDA206127	EPTIFIBATIDE	Aprobado, comercializado	8 de diciembre de 2015	EUGIA PHARMA
ANDA204589	EPTIFIBATIDE	Aprobado, retirado del mercado	18 de abril de 2017	RISING
ANDA205557	EPTIFIBATIDE	Aprobado, retirado del mercado	6 de noviembre de 2017	ACCORD HLTHCARE
ANDA204693	EPTIFIBATIDE	Aprobado, comercializado	7 de marzo de 2018	SAGENT PHARMS INC
ANDA203258	EPTIFIBATIDE	Aprobado, comercializado	20 de julio de 2018	MYLAN LABS LTD
ANDA208554	EPTIFIBATIDE	Aprobado, comercializado	23 de noviembre de 2018	BAXTER HLTHCARE CORP
ANDA209864	EPTIFIBATIDE	Aprobado, comercializado	25 de enero de 2019	HAINAN POLY
ANDA204362	EPTIFIBATIDE	Aprobado, retirado del mercado	11 de marzo de 2019	USV
ANDA204361	EPTIFIBATIDE	Aprobado, retirado del mercado	14 de marzo de 2019	USV
ANDA207864	EPTIFIBATIDE	Aprobado, retirado del mercado	20 de marzo de 2020	HYBIO
ANDA213081	EPTIFIBATIDE	Aprobado, comercializado	7 de septiembre de 2021	QUAGEN
ANDA213599	EPTIFIBATIDE	Aprobado, comercializado	9 de mayo de 2024	MEITHEAL

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

Todas las publicaciones 1133
Humanos (MeSH) 929
Solo animales 48
Ensayos clínicos 224
Ensayos controlados aleatorizados 172
Revisiones sistemáticas y metaanálisis 34
Casos clínicos 124
Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Evaluation of the Rational use of Eptifibatide among Patients with Acute Coronary Syndrome Referred to Shahid Chamran Heart Hospital. Sin clasificar 2026 Journal of research in pharmacy practice
Delayed Aneurysmal Rupture following Flow Diverter Placement despite Adjunctive Coiling: Case Report. Caso clínico 2026 Case reports in neurology
Injectable antiplatelet therapies in acute coronary syndromes: Current status and Emerging Therapies. A position paper of the Task Force of Antithrombotic therapy of the ACVC. Sin clasificar 2026 European heart journal. Acute cardiovascular care
Transmembrane Protein Disulfide Isomerase TMX3 Potentiates Platelet Aggregation and Arterial Thrombosis in Mice. Estudio en humanos 2026 Arteriosclerosis, thrombosis, and vascular biology
Pharmacovigilance analysis of glycoprotein IIb/IIIa inhibitors: A FAERS-based signal detection study. Estudio en humanos 2026 Medicine
A Therapeutic Dilemma: Catastrophic ST-Elevation Myocardial Infarction Following Antiplatelet Therapy Interruption in a Patient With JAK2-Positive Polycythemia Vera. Sin clasificar 2026 Clinical case reports
Impact of Using Blended Polymers on the Structural and Functional Attributes of Eptifibatide-Loaded Microspheres. Sin clasificar 2026 ACS omega
Commentary: Evaluation of the real-world safety of eptifibatide in the treatment of ARDS: results of a disproportionality analysis of FAERS data. Sin clasificar 2026 Frontiers in medicine
Adaptive Antithrombotic Strategy for Tandem Occlusion Stroke: Escalating Therapy After Thrombectomy and Stenting. Sin clasificar 2026 Diagnostics (Basel, Switzerland)
Galectin-3 Binds to the Allosteric Site and Activates Integrins αvβ3, αIIbβ3, and α5β1, and Lactose Inhibits This Activation. Estudio en humanos 2026 Biomolecules

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados: 35
Activos: 1
Con resultados publicados: 14

Afecciones estudiadas

Acute Coronary Syndrome 6
Acute Ischemic Stroke 4
Myocardial Infarction 4
Stroke 3
Coronary Artery Disease 3
Acute Myocardial Infarction 2
Brain Infarction 2
Acute Coronary Syndromes 2
Unstable Angina 2
Ischemic Stroke 2
Coronary Ischemia 1
Angina, Unstable 1

Estudio	Estado	Fase	Inicio
Eptifibatide for Extended Window Ischemic Stroke After Thrombolysis NCT07347626 Xinqiao Hospital of Chongqing	Aún sin reclutar	Fase 3	1 de marzo de 2026
Platelet Function in Patients With Ischemic Stroke Treated With Anti-thrombotic or Thrombolytic NCT05415150 Baylor College of Medicine	Estado desconocido	Fase 1, Fase 2	18 de febrero de 2022
Multi-arm Optimization of Stroke Thrombolysis NCT03735979 Washington University School of Medicine Resultados publicados	Completado	Fase 3	15 de octubre de 2019
Eptifibatide in Endovascular Treatment of Acute Ischemic Stroke (EPOCH) NCT03844594 Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China	Estado desconocido	Fase 3	6 de abril de 2019
Pharmacologic Treatment of Myocardial Ischemia Detected by Intracoronary ECG NCT03383393 Alexandrovska University Hospital	Estado desconocido	—	3 de enero de 2018
Crushed Ticagrelor Versus Eptifibatide Bolus + Clopidogrel NCT02925923 University of Alabama at Birmingham Resultados publicados	Completado	Fase 2	1 de noviembre de 2016
Co-administration of Iloprost and Eptifibatide in Septic Shock Patients NCT02204852 Sisse R. Ostrowski, MD PhD DMSc	Completado	Fase 2	sept 2014
Ticagrelor and Eptifibatide Bolus-Only Versus Ticagrelor and Eptifibatide Bolus Plus Abbreviated Infusion NCT01919723 University of Alabama at Birmingham Resultados publicados	Completado	Fase 2	feb 2014
Should Integrilin be an Integral Part of Adjunctive Therapy in Patients Undergoing Primary PCI for ST-Elevation MI? NCT01991366 Medstar Health Research Institute	Retirado	—	oct 2013
Study of the Combination Therapy of Rt-PA and Eptifibatide to Treat Acute Ischemic Stroke (CLEAR-FDR) NCT01977456 Arthur Pancioli Resultados publicados	Completado	Fase 2	sept 2013

Mostrar 25 estudios más

Estudio	Estado	Fase	Inicio
Genotype Guided Versus Conventional Approach in Selection of Oral P2Y12 Receptor Blocker in Chinese Patients Suffering From Acute Coronary Syndrome NCT01994941 The University of Hong Kong	Completado	Fase 4	ago 2013
Integrilin and Ilomedin in Combination in Comparison to Standard Treatment in Severe Pneumonia Patients With Severe Sepsis NCT01532544 Thrombologic ApS	Finalizado anticipadamente	Fase 2	jun 2012
Shortened Aggrastat® Versus Integrilin in Percutaneous Coronary Intervention NCT01522417 Medicure Resultados publicados	Completado	Fase 2	abr 2012
Minimizing Adverse Haemorrhagic Events by TRansradial Access Site and Systemic Implementation of angioX NCT01433627 Italian Society of Invasive Cardiology	Estado desconocido	Fase 3	oct 2011
Effect of Otamixaban Versus Unfractionated Heparin + Eptifibatide in Patients With Unstable Angina/Non ST Elevation Myocardial Infarction Undergoing Early Invasive Strategy NCT01076764 Sanofi	Completado	Fase 3	abr 2010
European Ambulance Acute Coronary Syndrome (ACS) Angiography Trial NCT01087723 The Medicines Company Resultados publicados	Completado	Fase 3	mar 2010
Effectiveness of Intracoronary Injection of Eptifibatide in Primary Coronary Intervention in STEMI Patients NCT00945308 Assaf-Harofeh Medical Center	Estado desconocido	Fase 2	ago 2009
Study of the Combination Therapy of Rt-PA and Eptifibatide to Treat Acute Ischemic Stroke NCT00894803 University of Cincinnati Resultados publicados	Completado	Fase 2	jul 2009
A Safety Study of Eptifibatide in Patients With Sickle Cell Disease NCT00834899 University of North Carolina, Chapel Hill Resultados publicados	Finalizado anticipadamente	Fase 1, Fase 2	ene 2009
INSTANT: INtegrilin Plus STenting to Avoid Myocardial Necrosis Trial NCT00638976 Fondazione Evidence per Attività e Ricerche Cardiovascolari ONLUS	Completado	Fase 3	nov 2007
A Safety/Efficacy Study of Intracoronary Integrilin to Improve Balloon Angioplasty Outcomes for the Treatment of Heart Attacks NCT00719914 Brigham and Women's Hospital Resultados publicados	Finalizado anticipadamente	Fase 2	nov 2007
The INtegrilin Plus STenting to Avoid Myocardial Necrosis Trial (INSTANT) NCT01454440 University of Turin, Italy	Finalizado anticipadamente	Fase 4	oct 2007
Eptifibatide and ST Segment Resolution Following Primary PCI NCT00812435 Medstar Health Research Institute	Finalizado anticipadamente	Fase 3	ago 2007
Aspirin Resistance and Percutaneous Coronary Intervention (PCI) NCT01103440 Icahn School of Medicine at Mount Sinai Resultados publicados	Completado	Fase 2	abr 2007
Efficacy Of Eptifibatide Compared To Abciximab In Primary Percutaneous Coronary Intervention (PCI) For Acute ST Elevation Myocardial Infarction (STEMI) NCT00426751 GlaxoSmithKline Resultados publicados	Completado	Fase 3	oct 2006
Study of Otamixaban Versus Unfractionated Heparin (UFH) and Eptifibatide in Non-ST Elevation Acute Coronary Syndrome NCT00317395 Sanofi	Completado	Fase 2	jun 2006
Randomized Study of Aspirin Resistant Patients Undergoing Angioplasty NCT00289601 Brigham and Women's Hospital	Finalizado anticipadamente	Fase 4	mar 2006
Peri-Procedural Myocardial Infarction, Platelet Reactivity, Thrombin Generation, and Clot Strength: Differential Effects of Eptifibatide + Bivalirudin Versus Bivalirudin NCT00370045 LifeBridge Health	Estado desconocido	Fase 4	mar 2006
Safety and Efficacy Study of Eptifibatide in Primary Percutaneous Coronary Intervention (PCI) NCT00251823 Ottawa Heart Institute Research Corporation	Completado	Fase 3	jul 2005
Clinical Effects of Eptifibatide Administration in High Risk Patients Presenting With Non-ST Segment Elevation Acute Coronary Syndrome (NSTE-ACS) Requiring Urgent Coronary Artery Bypass Graft Surgery in Short- and Long-Term Follow-up NCT01863134 Medical University of Silesia Resultados publicados	Completado	Fase 4	ene 2005
BRIEF-PCI: Brief Infusion of Eptifibatide Following Percutaneous Coronary Intervention NCT00111566 Cardiology Research UBC	Completado	Fase 4	dic 2004
EARLY ACS: Early Glycoprotein IIb/IIIa Inhibition in Patients With Non-ST-segment Elevation Acute Coronary Syndrome (Study P03684AM2)(COMPLETED) NCT00089895 Organon and Co Resultados publicados	Completado	Fase 3	1 de noviembre de 2004
Combined Approach to Lysis Utilizing Eptifibatide and rt-PA in Acute Ischemic Stroke (CLEAR Stroke) Trial NCT00250991 University of Cincinnati	Completado	Fase 1, Fase 2	jul 2003
PROTECT-TIMI 30 Trial NCT00250471 Millennium Pharmaceuticals, Inc.	Completado	Fase 3	may 2003
Combination Anti-Platelet and Anti-Coagulation Treatment After Lysis of Ischemic Stroke Trial (CATALIST) NCT00061373 National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) Resultados publicados	Completado	Fase 2	may 2003

Los 35 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones: 2516
Graves: 2065
Con desenlace mortal: 547

Reacciones más notificadas

Trombocitopenia Thrombocytopenia 317
Infarto de miocardio Myocardial infarction 307
Hemorragia Haemorrhage 148
Hipotensión Hypotension 131
Fármaco ineficaz Drug ineffective 114
Hemorragia intracraneal Haemorrhage intracranial 101
Recuento de plaquetas disminuido Platelet count decreased 97
Insuficiencia renal Renal failure 92
Hemorragia gastrointestinal Gastrointestinal haemorrhage 90
Hemoglobina disminuida Haemoglobin decreased 90
Infarto agudo de miocardio Acute myocardial infarction 82
Muerte Death 82

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Ficha técnica de la FDA

Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.

Eptifibatide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Slate Run Pharmaceuticals, LLC 9 de febrero de 2026
Eptifibatide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Slate Run Pharmaceuticals, LLC 9 de febrero de 2026
Eptifibatide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Hainan Shuangcheng Pharmaceuticals Co., Ltd. 20 de octubre de 2025
eptifibatide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Sagent Pharmaceuticals 15 de agosto de 2024
Eptifibatide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Baxter Healthcare Company 29 de mayo de 2024
Eptifibatide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Meitheal Pharmaceuticals Inc. 14 de mayo de 2024
Eptifibatide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Eugia US LLC 4 de enero de 2024
Eptifibatide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Mylan Institutional LLC 28 de mayo de 2021
Eptifibatide HUMAN PRESCRIPTION DRUG Mylan Institutional LLC 28 de mayo de 2021

Fuente: DailyMed / openFDA

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.