Enfuvirtide

Diğer adları: Fuzeon

Onaylıydı, satıştan kalktı

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı Onaylıydı, satıştan kalktı 1 başvuru
Randomize kontrollü çalışma 64 PubMed'deki 866 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 54 1 aktif
Yan etki bildirimi 3.751 3.443 tanesi ciddi
  • Enfuvirtide FDA onayı almıştı (Fuzeon, 13 Mart 2003) ancak ürünler artık satılmıyor.
  • PubMed'de adı geçen 866 yayın var: 64 randomize kontrollü çalışma, 20 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 54 kayıtlı çalışma var (1 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 3.751 bildirim var; 3.443 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • HIV-1 111
  • HIV Infections 91
  • HIV Envelope Protein gp41 90
  • HIV Fusion Inhibitors 72
  • Anti-HIV Agents 58
  • Drug Resistance, Viral 48
  • Virus Internalization 43
  • Antiviral Agents 22
  • Virus Replication 17
  • Anti-Retroviral Agents 16

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

Başvuru Ürün Durum İlk onay Sahibi
NDA021481 FUZEON Onaylı, satıştan kalktı 13 Mart 2003 ROCHE

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 866
  • İnsan (MeSH) 750
  • Yalnızca hayvan 20
  • Klinik çalışma 108
  • Randomize kontrollü çalışma 64
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 2
  • Olgu sunumu 52
  • Geri çekilmiş 0

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
54
Aktif
1
Sonuç yayımlanmış
16

Araştırılan durumlar

  • HIV Infections 41
  • HIV Infection 4
  • HIV 3
  • AIDS 2
  • HIV-1-infection 1
  • HER2-positive Breast Cancer 1
  • Liver Failure 1
  • Evidence of Liver Transplantation 1
  • HIV1 Infection 1
  • HIV-1 1
  • Human Immunodeficiency Virus Type 1 1
  • Human Immunodeficiency Virus 1
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Study to Compare Bictegravir/Lenacapavir Versus Current Therapy in People With HIV-1 Who Are Successfully Treated With a Complicated Regimen (ARTISTRY-1)
NCT05502341 Gilead Sciences Sonuç yayımlandı
Aktif, hasta almıyor Faz 2, Faz 3 16 Ağustos 2022
Trial to Evaluate the Interest of a Reductive Anti Retroviral Strategy Using Dual Therapy Inspite of Triple Therapy
NCT02302547 University Hospital, Tours
Tamamlandı Faz 3 Ara 2014
Optimized Antiretroviral Therapy During Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation in HIV-1 Individuals
NCT01836068 Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Tamamlandı Erken faz 1 Haz 2013
Fasting on Newly Diagnosed Breast Cancer
NCT02379585 Western Regional Medical Center Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 1, Faz 2 Oca 2013
Raltegravir in Patients With End Stage Liver Disease and in Transplant Recipients
NCT01022476 ANRS, Emerging Infectious Diseases
Tamamlandı Faz 1, Faz 2 May 2010
Prospective Evaluation Among Patients Infected by HIV 1 in Virological Failure Owing to Lack of Compliance, of the Benefit in Terms of Compliance of an Optimised Antiretroviral Treatment With Enfuvirtide (Fuzeon) Associated With Two Active Molecules
NCT00937729 University Hospital, Rouen
Sonlandırıldı — Haz 2009
CCR5 Inhibitor Treatment Intensification on CD4+ T-cell Recovery
NCT00925756 University of California, San Diego Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 4 20 Ekim 2008
Multicenter, Randomized, Double-Blind, Double-Dummy, Phase 3 Study of the Safety and Efficacy of Elvitegravir Versus Raltegravir
NCT00708162 Gilead Sciences Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 Tem 2008
Optimizing Treatment for Treatment-Experienced, HIV-Infected People
NCT00537394 National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 Oca 2008
INNOVE Study: A Study of 3 Months Induction With Fuzeon (Enfuvirtide) + Optimized Background (OB) Versus OB Alone in HIV-1 Infected Patients With Virological Failure.
NCT00615134 Hoffmann-La Roche
Tamamlandı Faz 2 Oca 2008
40 çalışma daha göster
Çalışma Durum Faz Başlangıç
RAL-eve Study: Raltegravir Substitution Study
NCT00523237 Stanford University Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Uygulanmaz Eki 2007
Evaluating the Effect of CHanging EnfuvirtidE to Raltegravir in HIV Infected Subjects
NCT00529243 Kaiser Permanente Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 Eyl 2007
A Study of Fuzeon (Enfuvirtide) With an Integrase Inhibitor Plus Optimized Background in Treatment-Experienced HIV-1 Infected Patients
NCT00488059 Hoffmann-La Roche Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 4 Haz 2007
Efficacy and Tolerance of the Switch From Enfuvirtine to Raltegravir in Antiretroviral Therapy Regimen in HIV Patients With Undetectable Viral Load
NCT00454337 French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis
Tamamlandı Faz 3 May 2007
Clinical Trial to Assess the Efficacy of Darunavir/Ritonavir (DRV/r), Etravirine (ETV) and Raltegravir (MK-0518) in HIV Patients With Resistant Viruses
NCT00460382 French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis
Tamamlandı Faz 2 May 2007
Enfuvirtide/Current Protease Inhibitor Switch to PREZISTA (Darunavir)/Ritonavir + TMC125 in HIV Patients With Enfuvirtide Side Effects.
NCT00460746 Tibotec, Inc Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 May 2007
ESP Study: A Study to Assess the Effect of Adding Fuzeon (Enfuvirtide) to an Antiretroviral Regimen in Fuzeon-Naive Patients With Sustained HIV Viral Suppression.
NCT00461266 Hoffmann-La Roche
Geri çekildi Faz 4 Nis 2007
Clinical Trial of CNS-targeted HAART (CIT2)
NCT00624195 University of California, San Diego Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2, Faz 3 Mar 2007
SPRING: Safety, Efficacy, Pharmacokinetics of tipRanavir/r IN Race/Gender HIV+ Patients Randomized to TDM or SoC
NCT00440271 Boehringer Ingelheim Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 3 Şub 2007
Study of Valproic Acid to Treat HIV Infected Adults
NCT00312546 University of North Carolina, Chapel Hill
Sonlandırıldı Faz 1 Haz 2006
BOSS Study: A Study of Fuzeon Using the Needle-Free Biojector 2000 in Patients With HIV-1 Infection
NCT00337701 Hoffmann-La Roche
Tamamlandı Faz 4 Haz 2006
Intensification With Enfuvirtide in Naive HIV-infected Patients (ANRS130)
NCT00302822 French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis
Tamamlandı Faz 3 Nis 2006
BLQ Study: A Study of a Protease Inhibitor With Fuzeon (Enfuvirtide) in Treatment-Experienced Patients With HIV-1.
NCT00326963 Hoffmann-La Roche Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 4 Mar 2006
Fuzeon Viral Decay Pilot Study
NCT00334022 Canadian Immunodeficiency Research Collaborative
Tamamlandı Uygulanmaz Şub 2006
A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Adding Enfuvirtide to Oral Highly Active Antiretroviral Therapy (HAART) in Human Immunodeficiency Virus (HIV) Patients With Prior Treatment Experience
NCT00487188 Hoffmann-La Roche Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 4 Kas 2005
Metabolic Effects of Enfuvirtide in Healthy Volunteers
NCT00657761 Hospital Clinic of Barcelona
Tamamlandı Faz 4 Eyl 2005
WAND Study - A Study to Evaluate Fuzeon (Enfuvirtide) Administered by a Needle-Free Injection Device in Patients With HIV.
NCT00233883 Hoffmann-La Roche
Tamamlandı Faz 4 Ağu 2005
A Study With TMC125 in Human Immunodeficiency Virus (HIV) Type 1 Infected Patients, Who Were Treated With TMC125 Arm in a Sponsor-Selected TMC125 Study
NCT00128830 Tibotec Pharmaceuticals, Ireland Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 Haz 2005
Study to Assess Safety and Quality of Life of Patients Using Biojector Versus Needles for Fuzeon Administration
NCT00333736 Canadian Immunodeficiency Research Collaborative
Tamamlandı Faz 2 May 2005
Early Intensification of Antiretroviral Therapy Including Enfuvirtide in HIV-1-Related Progressive Multifocal Leucoencephalopathy (ANRS125)
NCT00120367 French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis
Tamamlandı Faz 2 Nis 2005
A Study of Enfuvirtide (Fuzeon) in Patients With Advanced Human Immunodeficiency Virus-1 (HIV-1) Infection
NCT02569502 Hoffmann-La Roche
Tamamlandı Faz 4 Nis 2005
A Study to Evaluate of the Efficacy of Enfuvirtide During the Induction Phase of Therapy
NCT00344760 University of Maryland, Baltimore
Tamamlandı Faz 4 Oca 2005
Efficacy, and Safety Study of Optimized Background Antiretroviral Regimen (OB) in Combination With Enfuvirtide in the Treatment-Experienced Participants With Human Immunodeficiency Virus-1 (HIV-1) Infection
NCT02733419 Hoffmann-La Roche
Tamamlandı Faz 3 Ara 2004
A 48 Week Study Comparing Treatment With Saquinavir + Lopinavir/Ritonavir in Combination With Enfuvirtide HAART Versus Saquinavir + Lopinavir/Ritonavir + Other Nucleoside Combinations to See the Efficacy of These Treatments in Patients Infected With HIV-1
NCT00100984 Hoffmann-La Roche
Sonlandırıldı Faz 4 21 Temmuz 2004
A Study Comparing the Efficacy and Safety of Once-Daily Fuzeon (Enfuvirtide) Dosing Versus the Currently Recommended Twice-Daily Dosing in Human Immunodeficiency Virus-Type 1 (HIV-1) Infected Patients
NCT00089492 Hoffmann-La Roche
Tamamlandı Faz 2 Tem 2004
QUALITE Study - A Study of Fuzeon (Enfuvirtide) in Treatment-Experienced Patients With Human Immunodeficiency Virus-1 (HIV-1) Infection
NCT00232908 Hoffmann-La Roche
Tamamlandı Faz 4 Haz 2004
A Study of Enfuvirtide (Fuzeon) in Participants With Advanced Human Immunodeficiency Virus (HIV) Infection
NCT02582983 Hoffmann-La Roche Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 4 Şub 2004
Effect of an Enfuvirtide-based Anti-HIV Drug Regimen on Latent HIV Reservoirs in Treatment Naive Adults
NCT00051831 National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Tamamlandı Uygulanmaz Eki 2003
Cohort Study for Patients Using Fuzeon (Enfuvirtide)
NCT00216359 Institute for Interdisciplinary Infectiology
Durumu bilinmiyor — May 2003
Treatment Intensification for HIV Infected Patients With Multi-Drug Resistant Virus
NCT00102934 National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Durumu bilinmiyor Uygulanmaz Mar 2003
HIV Infection And Metabolic Abnormalities Protocol 1 (HAMA001)
NCT00192660 Kirby Institute
Tamamlandı Faz 4 Şub 2003
Fuzeon (Enfuvirtide) Early Access Program for Patients With HIV-1 Infection
NCT00050856 National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Tamamlandı Faz 3 Kas 2002
T-20 Plus a Selected Anti-HIV Treatment in HIV-Infected Children and Adolescents
NCT00022763 Hoffmann-La Roche Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 Ağu 2001
HIV Maintenance Therapy With T-20 During HAART Interruption
NCT00013884 National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Tamamlandı Faz 2 Mar 2001
An Observational Study of Induction Therapy With Fuzeon (Enfuvirtide) in Combination With Antiretroviral Drugs in Patients With HIV-1 Infection
NCT01902615 Hoffmann-La Roche
Tamamlandı — Oca 2001
Pilot Study Evaluating Interruption of Enfuvirtide (Fuzeon, T20) in Patients With Enfuvirtide Resistance
NCT00187551 University of California, San Francisco
Tamamlandı Faz 4 May 2000
The Effects of Anti-HIV Therapy on the Immune Systems of Children and Young Adults Infected With HIV
NCT00004735 National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Tamamlandı Uygulanmaz Şub 2000
A Study to Compare Three Doses of T-20 When Given in Combination With Abacavir, Amprenavir, Ritonavir, and Efavirenz to HIV-Infected Adults
NCT00002239 Hoffmann-La Roche
Tamamlandı Faz 2 May 1999
T-20 With Anti-HIV Combination Therapy for Patients With Prior Anti-HIV Drug Treatment and/or Drug Resistance to Each of the Three Classes of Approved Anti-HIV Drugs
NCT00008528 Hoffmann-La Roche
Tamamlandı Faz 3 —
Study of Enfuvirtide in HIV-Positive Subjects
NCT00086710 Trimeris
Tamamlandı Faz 1 —

54 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
3.751
Ciddi
3.443
Ölümle sonuçlanan
514

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • Depresyon Depression 555
  • İlaç etkileşimi Drug interaction 551
  • Psikotik bozukluk Psychotic disorder 307
  • Bulantı Nausea 294
  • Kusma Vomiting 290
  • Pnömoni Pneumonia 273
  • Enjeksiyon bölgesinde reaksiyon Injection site reaction 231
  • Günlük aktivitelerde kişisel bağımsızlık kaybı Loss of personal independence in daily activities 227
  • Anksiyete Anxiety 215
  • Kolelitiyazis Cholelithiasis 209
  • Şizofreni Schizophrenia 209
  • Edinsel lipodistrofi Lipodystrophy acquired 192

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.