Özet
- Elamipretide (SS-31) FDA onaylı bir ilaç; Forzinity adıyla satılıyor (ilk onay: 19 Eylül 2025).
- PubMed'de adı geçen 473 yayın var: 19 randomize kontrollü çalışma, 170 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 30 kayıtlı çalışma var (3 aktif).
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği bildirim yok.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Drugs@FDA başvuruları
| Başvuru | Ürün | Durum | İlk onay | Sahibi |
|---|---|---|---|---|
| NDA215244 | FORZINITY | Onaylı, satışta | 19 Eylül 2025 | STEALTH BIOTHERAPS |
Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA magistral üretim güvenlik listesi
FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.
Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Son yayınlar
- Report from the 2026 Barth Syndrome Foundation International Scientific, Medical & Family Conference: Advances in Barth Syndrome Research, Therapy Development, and Clinical Care.
- Mitochondria-targeted peptide elamipretide alleviates cisplatin-induced ovarian failure by activating the nuclear factor erythroid 2-related factor 2/heme oxygenase-1 pathway.
- Mitochondrial Quality Control in Degenerative Musculoskeletal Diseases: Signaling Networks and Therapeutic Landscapes.
- Elamipretide Rejuvenates Oocyte Quality and Restores Female Fertility During Reproductive Aging.
- Mitochondrial Quality Control in Inherited Mitochondrial Cardiomyopathy: Convergent Pathobiology and a Testable Therapeutic Framework.
- The Oxidative-Mitochondrial-Inflammatory Axis in Retinitis Pigmentosa: Extracellular mtDNA as Biomarker and Therapeutic Read-Out.
- Engineered Mitochondria-Targeted Biomimetic Hybrid Nanovesicles Ameliorate Rheumatoid Arthritis via Regulating Macrophage Autophagy and cGAS-STING Signaling.
- Targeting Mitochondria in MASLD: Comparative Evaluation of MitoQ and SS-31 (Elamipretide) in Aged Female Mice under Nutritional Stress.
- Reactive oxygen species and antioxidant strategies in human sperm cryodamage.
- Oral Colon- and Mitochondria-Targeted Nanoparticles Alleviate Ulcerative Colitis by Reeducating Macrophage Polarization via SIRT3/FOXO3a-Mediated Mitochondrial Restoration.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
- Kayıtlı
- 30
- Aktif
- 3
- Sonuç yayımlanmış
- 14
Araştırılan durumlar
20 çalışma daha göster
30 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
FAERS’te bu peptidin adının geçtiği bildirim yok.
Kaynak: FDA FAERS · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA prospektüs bilgisi
ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.
Kaynak: DailyMed / openFDA
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.