Resumen
- Elamipretide (SS-31) es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Forzinity (primera aprobación: 19 de septiembre de 2025).
- PubMed recoge 473 publicaciones que lo mencionan: 19 ensayos controlados aleatorizados y 170 estudios solo en animales.
- ClinicalTrials.gov registra 30 estudios que lo evalúan (3 activos).
- El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) no contiene notificaciones que lo mencionen.
Temas de investigación
Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).
Estado regulatorio
Solicitudes en Drugs@FDA
| Solicitud | Producto | Estado | Primera aprobación | Titular |
|---|---|---|---|---|
| NDA215244 | FORZINITY | Aprobado, comercializado | 19 de septiembre de 2025 | STEALTH BIOTHERAPS |
Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral
No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.
Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026
Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.
Publicaciones científicas
Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.
Últimas publicaciones
- Report from the 2026 Barth Syndrome Foundation International Scientific, Medical & Family Conference: Advances in Barth Syndrome Research, Therapy Development, and Clinical Care.
- Mitochondria-targeted peptide elamipretide alleviates cisplatin-induced ovarian failure by activating the nuclear factor erythroid 2-related factor 2/heme oxygenase-1 pathway.
- Mitochondrial Quality Control in Degenerative Musculoskeletal Diseases: Signaling Networks and Therapeutic Landscapes.
- Elamipretide Rejuvenates Oocyte Quality and Restores Female Fertility During Reproductive Aging.
- Mitochondrial Quality Control in Inherited Mitochondrial Cardiomyopathy: Convergent Pathobiology and a Testable Therapeutic Framework.
- The Oxidative-Mitochondrial-Inflammatory Axis in Retinitis Pigmentosa: Extracellular mtDNA as Biomarker and Therapeutic Read-Out.
- Engineered Mitochondria-Targeted Biomimetic Hybrid Nanovesicles Ameliorate Rheumatoid Arthritis via Regulating Macrophage Autophagy and cGAS-STING Signaling.
- Targeting Mitochondria in MASLD: Comparative Evaluation of MitoQ and SS-31 (Elamipretide) in Aged Female Mice under Nutritional Stress.
- Reactive oxygen species and antioxidant strategies in human sperm cryodamage.
- Oral Colon- and Mitochondria-Targeted Nanoparticles Alleviate Ulcerative Colitis by Reeducating Macrophage Polarization via SIRT3/FOXO3a-Mediated Mitochondrial Restoration.
Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026
Ensayos clínicos
- Registrados
- 30
- Activos
- 3
- Con resultados publicados
- 14
Afecciones estudiadas
Mostrar 20 estudios más
Los 30 estudios en ClinicalTrials.gov ↗
Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026
Notificaciones de eventos adversos
Ninguna notificación de FAERS menciona este péptido.
Fuente: FDA FAERS · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Ficha técnica de la FDA
Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.
Fuente: DailyMed / openFDA
Historial de cambios
Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.