Degarelix

Diğer adları: Firmagon · FE200486

FDA onaylı

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onaylı 2 başvuru
Randomize kontrollü çalışma 48 PubMed'deki 383 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 170 51 aktif
Yan etki bildirimi 5.879 3.926 tanesi ciddi
  • Degarelix FDA onaylı bir ilaç; Firmagon adıyla satılıyor (ilk onay: 24 Aralık 2008).
  • PubMed'de adı geçen 383 yayın var: 48 randomize kontrollü çalışma, 30 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 170 kayıtlı çalışma var (51 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 5.879 bildirim var; 3.926 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • Prostatic Neoplasms 92
  • Androgen Antagonists 61
  • Gonadotropin-Releasing Hormone 58
  • Antineoplastic Agents, Hormonal 28
  • Leuprolide 23
  • Testosterone 19
  • Cardiovascular Diseases 17
  • Androgens 16
  • Prostate-Specific Antigen 15
  • Neoadjuvant Therapy 14

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

Başvuru Ürün Durum İlk onay Sahibi
NDA022201 FIRMAGON Onaylı, satışta 24 Aralık 2008 FERRING
ANDA215791 DEGARELIX ACETATE Geçici onay — CHIA TAI TIANQING PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD.

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 383
  • İnsan (MeSH) 253
  • Yalnızca hayvan 30
  • Klinik çalışma 65
  • Randomize kontrollü çalışma 48
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 11
  • Olgu sunumu 28
  • Geri çekilmiş 0

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
170
Aktif
51
Sonuç yayımlanmış
58

Araştırılan durumlar

  • Prostate Cancer 93
  • Prostate Adenocarcinoma 9
  • Prostatic Neoplasms 7
  • Stage IV Prostate Cancer AJCC v8 5
  • Stage IVA Prostate Cancer AJCC v8 5
  • Stage IVB Prostate Cancer AJCC v8 5
  • Menopause 4
  • Stage IV Prostate Cancer 4
  • Metastatic Prostate Cancer 3
  • Recurrent Prostate Cancer 3
  • Biochemically Recurrent Prostate Carcinoma 3
  • Estrogen Deficiency 3
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Evaluating Hormone Therapy to Achieve Optimal Doses in Metastatic Prostate Cancer
NCT07751133 University College, London
Hasta alıyor Faz 3 28 Ağustos 2026
Short Course ADT for High Risk Low/Intermediate Risk ARTERA Prostate Cancer
NCT07801664 NYU Langone Health
Hasta alıyor Faz 2 6 Ağustos 2026
Assessing Efficacy of Neoadjuvant ADT in Localized High-Risk Prostate Cancer Patients Utilizing 18F-Flotufolastat PSMA PET/CT
NCT07455903 Baptist Health South Florida
Hasta alıyor Faz 2 29 Temmuz 2026
Radiotherapy After Prostatectomy for Node Positive Prostate Cancer
NCT07477626 Sun Yat-sen University
Hasta alıyor Faz 3 20 Mart 2026
Supraphysiologic Testosterone Priming Induces Darolutamide Extended Response
NCT07142551 Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Hasta alıyor Faz 2 9 Mart 2026
Safety and Efficacy Evaluation of LC-K76 in Patients With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer
NCT07389174 Shanghai Changzheng Hospital
Henüz hasta almıyor Erken faz 1 Şub 2026
Safety and Preliminary Efficacy Evaluation of LC-K76 Plus Anti-PD-1 Therapy in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC)
NCT07389187 Shanghai Changzheng Hospital
Henüz hasta almıyor Erken faz 1 Şub 2026
A Study of BMS986365 in Combination With Degarelix in People With Prostate Cancer
NCT07335796 Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Aktif, hasta almıyor Faz 2 9 Ocak 2026
CONVERT-HB1: Radical Prostatectomy After Systemic Therapy for High-volume Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer
NCT07268794 Fudan University
Henüz hasta almıyor Faz 2 30 Kasım 2025
Phase II Trial of PSA Response-based Androgen Deprivation Therapy and Nodal Coverage for Prostate Cancer Early Salvage Radiotherapy (RANGER)
NCT07313241 University of Texas Southwestern Medical Center
Hasta alıyor Faz 2 14 Kasım 2025
40 çalışma daha göster
Çalışma Durum Faz Başlangıç
The COSMYC Trial (COmbined Suppression of MYC)
NCT06922318 Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Hasta alıyor Faz 2 19 Ağustos 2025
Trial Evaluating the Safety and Efficacy Of MR-Linac-Guided Radiotherapy as Salvage Treatment After External Beam Radiotherapy Recurrence (TUMORNATOR II)
NCT07142967 NYU Langone Health
Hasta alıyor Uygulanmaz 15 Ağustos 2025
Presurgical Phase II Study of Talazoparib in Combination With Enzalutamide in Prostate Cancer
NCT05873192 M.D. Anderson Cancer Center
Hasta alıyor Faz 2 3 Haziran 2025
Adaptive Androgen Deprivation and Docetaxel in Metastatic Castration Sensitive Prostate Cancer
NCT06734130 H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Aktif, hasta almıyor Faz 2 10 Ocak 2025
A Study of Radiation Dosimetry, Safety, and Tolerability of Extended Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan Treatment in Chemo-naïve Adults With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer: RADIOpharmaceutical DOSimetry Evaluation (RADIODOSE) Study
NCT06531499 Novartis Pharmaceuticals
Aktif, hasta almıyor Faz 1 11 Kasım 2024
NEPC Study: An Exploratory Safety and Efficacy Study With PSMA, SSTR2 and GRPR Targeted Radioligand Therapy in Metastatic Neuroendocrine Prostate Cancer.
NCT06379217 Novartis Pharmaceuticals
Aktif, hasta almıyor Faz 1 29 Temmuz 2024
Study of Radiation Therapy in Combination With Darolutamide + Degarelix in Intermediate Risk Prostate Cancer
NCT04176081 University Health Network, Toronto
Henüz hasta almıyor Faz 2 2 Temmuz 2024
Stereotactic Body Radiation Therapy Plus Immediate or Delayed Androgen Receptor Pathway Inhibitor and Androgen Deprivation Therapy or Salvage Radiation Therapy for the Treatment of Prostate Cancer, DIVINE Trial
NCT06378866 Mayo Clinic
Hasta alıyor Faz 2 3 Haziran 2024
Cardiometabolic Consequences of the Loss of Ovarian Function
NCT06264882 University of Colorado, Denver
Hasta alıyor Faz 4 1 Haziran 2024
ADT and SBRT vs SBRT Alone for Unfavorable Intermediate Risk Prostate Cancer
NCT06397703 NYU Langone Health
Hasta alıyor Faz 2 16 Nisan 2024
NeoAdjuvant Theranostic Lutetium Study: The Nautilus Trial
NCT06066437 M.D. Anderson Cancer Center
Hasta alıyor Faz 1, Faz 2 29 Mart 2024
Treatment of High-Risk Prostate Cancer Guided by Novel Diagnostic Radio- and Molecular Tracers
NCT06282588 Cancer Research Antwerp
Hasta alıyor Faz 2, Faz 3 13 Aralık 2023
ETHAN - ET for Male BC
NCT05501704 Jose Pablo Leone
Hasta alıyor Faz 2 11 Ekim 2023
Difluoromethylornithine and High Dose Testosterone With Enzalutamide in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
NCT06059118 Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Hasta alıyor Faz 2 4 Ekim 2023
Neoadjuvant ADT With TULSA in the Treatment of Intermediate Risk Prostate Cancer
NCT05917860 Turku University Hospital
Aktif, hasta almıyor Faz 1 18 Temmuz 2023
Adaptive Stereotactic Body Radiation Therapy to the Prostate and Pelvic Nodes With Simultaneous Integrated Boost to the MR-detected Nodule for Patients With High-risk and Unfavorable Intermediate-risk Prostate Cancer
NCT05628363 Washington University School of Medicine Sonuç yayımlandı
Aktif, hasta almıyor Uygulanmaz 18 Ocak 2023
Prostate Medication, Metabolism and Gut Microbiota
NCT06001619 Turku University Hospital
Hasta alıyor Faz 4 1 Aralık 2022
Testing Interruption of Hormonal Medications in Patients Responding Exceptionally to Therapy for Metastatic Prostate Cancer, (A-DREAM)
NCT05241860 Alliance for Clinical Trials in Oncology Sonuç yayımlandı
Aktif, hasta almıyor Faz 2 21 Kasım 2022
First Strike, Second Strike Therapies for High Risk Metastatic Castration Sensitive Prostate Cancer
NCT05189457 H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Aktif, hasta almıyor Faz 2 25 Ocak 2022
Androgen Deprivation, With or Without pTVG-AR, and With or Without T-Cell Checkpoint Blockade, in Patients With Newly Diagnosed, High-Risk Prostate Cancer
NCT04989946 University of Wisconsin, Madison
Aktif, hasta almıyor Faz 1, Faz 2 16 Aralık 2021
Two Studies for Patients With Unfavorable Intermediate Risk Prostate Cancer Testing Less Intense Treatment for Patients With a Low Gene Risk Score and Testing a More Intense Treatment for Patients With a Higher Gene Risk Score, The Guidance Trial
NCT05050084 NRG Oncology
Aktif, hasta almıyor Faz 3 6 Aralık 2021
Ovarian Hormone Regulation of Central and Cerebrovascular Hemodynamics (NoMEN Study)
NCT05057546 University of Colorado, Denver
Aktif, hasta almıyor Faz 4 22 Kasım 2021
A Clinical Study Evaluating The Benefit of Adding Rucaparib to Enzalutamide for Men With Metastatic Prostate Cancer That Has Become Resistant To Testosterone-Deprivation Therapy
NCT04455750 Alliance for Clinical Trials in Oncology
Aktif, hasta almıyor Faz 3 14 Ekim 2021
Veterans Affairs Seamless Phase II/III Randomized Trial of STAndard Systemic theRapy With or Without PET-directed Local Therapy for Oligometastatic pRosTate Cancer
NCT04787744 VA Office of Research and Development
Aktif, hasta almıyor Faz 2, Faz 3 1 Temmuz 2021
Talazoparib With Androgen Deprivation Therapy and Abiraterone for the Treatment of Castration Sensitive Prostate Cancer
NCT04734730 City of Hope Medical Center
Hasta alıyor Faz 2 4 Mayıs 2021
A Phase I/II Study of PDS01ADC With Docetaxel and Abiraterone in Adults With Metastatic Castration Sensitive and PDS01ADC With Docetaxel in Castration Resistant Prostate Cancer
NCT04633252 National Cancer Institute (NCI)
Hasta alıyor Faz 1, Faz 2 23 Şubat 2021
Two Studies for Patients With High Risk Prostate Cancer Testing Less Intense Treatment for Patients With a Low Gene Risk Score and Testing a More Intense Treatment for Patients With a High Gene Risk Score, The PREDICT-RT Trial
NCT04513717 NRG Oncology
Aktif, hasta almıyor Faz 3 21 Ocak 2021
Treating Prostate Cancer That Has Come Back After Surgery With Apalutamide and Targeted Radiation Based on PET Imaging
NCT04423211 ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Hasta alıyor Faz 3 8 Ekim 2020
Nivolumab + Docetaxel + ADT in mHSPC Patients With DDRD or Inflamed Tumors
NCT04126070 Xiao X. Wei, MD Sonuç yayımlandı
Aktif, hasta almıyor Faz 2 11 Mayıs 2020
Bioenergetic Effects of Aging and Menopause (BEAM)
NCT04043520 University of Colorado, Denver
Hasta alıyor Faz 4 24 Eylül 2019
REGN2810 Followed by Chemoimmunotherapy for Newly Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer
NCT03951831 Mark Stein
Aktif, hasta almıyor Faz 2 16 Mayıs 2019
Standard Systemic Therapy With or Without Definitive Treatment in Treating Participants With Metastatic Prostate Cancer
NCT03678025 SWOG Cancer Research Network
Hasta alıyor Faz 3 24 Eylül 2018
Radium Ra 223 Dichloride, Hormone Therapy and Stereotactic Body Radiation Therapy in Treating Patients With Metastatic Prostate Cancer
NCT03361735 City of Hope Medical Center Sonuç yayımlandı
Aktif, hasta almıyor Faz 2 29 Ağustos 2018
ODM-201 vs Androgen Deprivation Therapy in Hormone naïve Prostate Cancer
NCT02972060 European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Aktif, hasta almıyor Faz 2 1 Aralık 2017
Trial Comparing Irradiation Plus Long Term Adjuvant Androgen Deprivation With GnRH Antagonist Versus GnRH Agonist Plus Flare Protection in Patients With Very High Risk Localized or Locally Advanced Prostate Cancer
NCT02799706 European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Aktif, hasta almıyor Faz 3 25 Eylül 2017
Antiandrogen Therapy and Radiation Therapy With or Without Docetaxel in Treating Patients With Prostate Cancer That Has Been Removed by Surgery
NCT03070886 NRG Oncology
Aktif, hasta almıyor Faz 2, Faz 3 5 Nisan 2017
Real-life Evaluation of the Effect of ADT in Prostate Cancer Patients in Asia (READT Asia Study)
NCT03703778 Chinese University of Hong Kong
Aktif, hasta almıyor — 22 Mayıs 2016
Neoadjuvant Phase 2 Study Comparing the Effects of AR Inhibition With/Without SRC or MEK Inhibition in Prostate Cancer
NCT01990196 Jonsson Comprehensive Cancer Center
Aktif, hasta almıyor Faz 2 23 Eylül 2014
Finite Androgen Ablation With or Without Abiraterone Acetate and Prednisone in Treating Patients With Recurrent Prostate Cancer
NCT01786265 M.D. Anderson Cancer Center
Aktif, hasta almıyor Faz 2 5 Şubat 2013
Palifermin With Leuprolide Acetate for the Promotion of Immune Recovery Following Total Body Irradiation Based T-Cell Depleted Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation
NCT01746849 Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Aktif, hasta almıyor Faz 2 Ara 2012

170 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
5.879
Ciddi
3.926
Ölümle sonuçlanan
686

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • Yorgunluk Fatigue 436
  • Enjeksiyon bölgesinde ağrı Injection site pain 424
  • Enjeksiyon bölgesinde eritem Injection site erythema 351
  • Sıcak basması Hot flush 348
  • Asteni Asthenia 246
  • Enjeksiyon bölgesinde şişlik Injection site swelling 245
  • Ölüm Death 219
  • Ürün saklama hatası Product storage error 209
  • Pireksi Pyrexia 195
  • Prostat spesifik antijen artmış Prostatic specific antigen increased 188
  • Düşme Fall 181
  • Ağrı Pain 174

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA prospektüs bilgisi

ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.

  • FIRMAGON HUMAN PRESCRIPTION DRUG Ferring Pharmaceuticals Inc. 30 Ocak 2024

Kaynak: DailyMed / openFDA

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.