Degarelix

También conocido como: Firmagon · FE200486

Aprobado por la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Aprobado por la FDA 2 solicitudes
Ensayos controlados aleatorizados 48 de 383 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 170 51 activos
Notificaciones de eventos adversos 5879 3926 clasificadas como graves
  • Degarelix es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Firmagon (primera aprobación: 24 de diciembre de 2008).
  • PubMed recoge 383 publicaciones que lo mencionan: 48 ensayos controlados aleatorizados y 30 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 170 estudios que lo evalúan (51 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 5879 notificaciones que lo mencionan; 3926 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Prostatic Neoplasms 92
  • Androgen Antagonists 61
  • Gonadotropin-Releasing Hormone 58
  • Antineoplastic Agents, Hormonal 28
  • Leuprolide 23
  • Testosterone 19
  • Cardiovascular Diseases 17
  • Androgens 16
  • Prostate-Specific Antigen 15
  • Neoadjuvant Therapy 14

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

Solicitud Producto Estado Primera aprobación Titular
NDA022201 FIRMAGON Aprobado, comercializado 24 de diciembre de 2008 FERRING
ANDA215791 DEGARELIX ACETATE Aprobación provisional — CHIA TAI TIANQING PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD.

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 383
  • Humanos (MeSH) 253
  • Solo animales 30
  • Ensayos clínicos 65
  • Ensayos controlados aleatorizados 48
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 11
  • Casos clínicos 28
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
170
Activos
51
Con resultados publicados
58

Afecciones estudiadas

  • Prostate Cancer 93
  • Prostate Adenocarcinoma 9
  • Prostatic Neoplasms 7
  • Stage IV Prostate Cancer AJCC v8 5
  • Stage IVA Prostate Cancer AJCC v8 5
  • Stage IVB Prostate Cancer AJCC v8 5
  • Menopause 4
  • Stage IV Prostate Cancer 4
  • Metastatic Prostate Cancer 3
  • Recurrent Prostate Cancer 3
  • Biochemically Recurrent Prostate Carcinoma 3
  • Estrogen Deficiency 3
Estudio Estado Fase Inicio
Evaluating Hormone Therapy to Achieve Optimal Doses in Metastatic Prostate Cancer
NCT07751133 University College, London
Reclutando Fase 3 28 de agosto de 2026
Short Course ADT for High Risk Low/Intermediate Risk ARTERA Prostate Cancer
NCT07801664 NYU Langone Health
Reclutando Fase 2 6 de agosto de 2026
Assessing Efficacy of Neoadjuvant ADT in Localized High-Risk Prostate Cancer Patients Utilizing 18F-Flotufolastat PSMA PET/CT
NCT07455903 Baptist Health South Florida
Reclutando Fase 2 29 de julio de 2026
Radiotherapy After Prostatectomy for Node Positive Prostate Cancer
NCT07477626 Sun Yat-sen University
Reclutando Fase 3 20 de marzo de 2026
Supraphysiologic Testosterone Priming Induces Darolutamide Extended Response
NCT07142551 Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Reclutando Fase 2 9 de marzo de 2026
Safety and Efficacy Evaluation of LC-K76 in Patients With Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer
NCT07389174 Shanghai Changzheng Hospital
Aún sin reclutar Fase 1 temprana feb 2026
Safety and Preliminary Efficacy Evaluation of LC-K76 Plus Anti-PD-1 Therapy in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC)
NCT07389187 Shanghai Changzheng Hospital
Aún sin reclutar Fase 1 temprana feb 2026
A Study of BMS986365 in Combination With Degarelix in People With Prostate Cancer
NCT07335796 Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Activo, sin reclutar Fase 2 9 de enero de 2026
CONVERT-HB1: Radical Prostatectomy After Systemic Therapy for High-volume Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer
NCT07268794 Fudan University
Aún sin reclutar Fase 2 30 de noviembre de 2025
Phase II Trial of PSA Response-based Androgen Deprivation Therapy and Nodal Coverage for Prostate Cancer Early Salvage Radiotherapy (RANGER)
NCT07313241 University of Texas Southwestern Medical Center
Reclutando Fase 2 14 de noviembre de 2025
Mostrar 40 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
The COSMYC Trial (COmbined Suppression of MYC)
NCT06922318 Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Reclutando Fase 2 19 de agosto de 2025
Trial Evaluating the Safety and Efficacy Of MR-Linac-Guided Radiotherapy as Salvage Treatment After External Beam Radiotherapy Recurrence (TUMORNATOR II)
NCT07142967 NYU Langone Health
Reclutando No aplica 15 de agosto de 2025
Presurgical Phase II Study of Talazoparib in Combination With Enzalutamide in Prostate Cancer
NCT05873192 M.D. Anderson Cancer Center
Reclutando Fase 2 3 de junio de 2025
Adaptive Androgen Deprivation and Docetaxel in Metastatic Castration Sensitive Prostate Cancer
NCT06734130 H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Activo, sin reclutar Fase 2 10 de enero de 2025
A Study of Radiation Dosimetry, Safety, and Tolerability of Extended Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan Treatment in Chemo-naïve Adults With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer: RADIOpharmaceutical DOSimetry Evaluation (RADIODOSE) Study
NCT06531499 Novartis Pharmaceuticals
Activo, sin reclutar Fase 1 11 de noviembre de 2024
NEPC Study: An Exploratory Safety and Efficacy Study With PSMA, SSTR2 and GRPR Targeted Radioligand Therapy in Metastatic Neuroendocrine Prostate Cancer.
NCT06379217 Novartis Pharmaceuticals
Activo, sin reclutar Fase 1 29 de julio de 2024
Study of Radiation Therapy in Combination With Darolutamide + Degarelix in Intermediate Risk Prostate Cancer
NCT04176081 University Health Network, Toronto
Aún sin reclutar Fase 2 2 de julio de 2024
Stereotactic Body Radiation Therapy Plus Immediate or Delayed Androgen Receptor Pathway Inhibitor and Androgen Deprivation Therapy or Salvage Radiation Therapy for the Treatment of Prostate Cancer, DIVINE Trial
NCT06378866 Mayo Clinic
Reclutando Fase 2 3 de junio de 2024
Cardiometabolic Consequences of the Loss of Ovarian Function
NCT06264882 University of Colorado, Denver
Reclutando Fase 4 1 de junio de 2024
ADT and SBRT vs SBRT Alone for Unfavorable Intermediate Risk Prostate Cancer
NCT06397703 NYU Langone Health
Reclutando Fase 2 16 de abril de 2024
NeoAdjuvant Theranostic Lutetium Study: The Nautilus Trial
NCT06066437 M.D. Anderson Cancer Center
Reclutando Fase 1, Fase 2 29 de marzo de 2024
Treatment of High-Risk Prostate Cancer Guided by Novel Diagnostic Radio- and Molecular Tracers
NCT06282588 Cancer Research Antwerp
Reclutando Fase 2, Fase 3 13 de diciembre de 2023
ETHAN - ET for Male BC
NCT05501704 Jose Pablo Leone
Reclutando Fase 2 11 de octubre de 2023
Difluoromethylornithine and High Dose Testosterone With Enzalutamide in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
NCT06059118 Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Reclutando Fase 2 4 de octubre de 2023
Neoadjuvant ADT With TULSA in the Treatment of Intermediate Risk Prostate Cancer
NCT05917860 Turku University Hospital
Activo, sin reclutar Fase 1 18 de julio de 2023
Adaptive Stereotactic Body Radiation Therapy to the Prostate and Pelvic Nodes With Simultaneous Integrated Boost to the MR-detected Nodule for Patients With High-risk and Unfavorable Intermediate-risk Prostate Cancer
NCT05628363 Washington University School of Medicine Resultados publicados
Activo, sin reclutar No aplica 18 de enero de 2023
Prostate Medication, Metabolism and Gut Microbiota
NCT06001619 Turku University Hospital
Reclutando Fase 4 1 de diciembre de 2022
Testing Interruption of Hormonal Medications in Patients Responding Exceptionally to Therapy for Metastatic Prostate Cancer, (A-DREAM)
NCT05241860 Alliance for Clinical Trials in Oncology Resultados publicados
Activo, sin reclutar Fase 2 21 de noviembre de 2022
First Strike, Second Strike Therapies for High Risk Metastatic Castration Sensitive Prostate Cancer
NCT05189457 H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Activo, sin reclutar Fase 2 25 de enero de 2022
Androgen Deprivation, With or Without pTVG-AR, and With or Without T-Cell Checkpoint Blockade, in Patients With Newly Diagnosed, High-Risk Prostate Cancer
NCT04989946 University of Wisconsin, Madison
Activo, sin reclutar Fase 1, Fase 2 16 de diciembre de 2021
Two Studies for Patients With Unfavorable Intermediate Risk Prostate Cancer Testing Less Intense Treatment for Patients With a Low Gene Risk Score and Testing a More Intense Treatment for Patients With a Higher Gene Risk Score, The Guidance Trial
NCT05050084 NRG Oncology
Activo, sin reclutar Fase 3 6 de diciembre de 2021
Ovarian Hormone Regulation of Central and Cerebrovascular Hemodynamics (NoMEN Study)
NCT05057546 University of Colorado, Denver
Activo, sin reclutar Fase 4 22 de noviembre de 2021
A Clinical Study Evaluating The Benefit of Adding Rucaparib to Enzalutamide for Men With Metastatic Prostate Cancer That Has Become Resistant To Testosterone-Deprivation Therapy
NCT04455750 Alliance for Clinical Trials in Oncology
Activo, sin reclutar Fase 3 14 de octubre de 2021
Veterans Affairs Seamless Phase II/III Randomized Trial of STAndard Systemic theRapy With or Without PET-directed Local Therapy for Oligometastatic pRosTate Cancer
NCT04787744 VA Office of Research and Development
Activo, sin reclutar Fase 2, Fase 3 1 de julio de 2021
Talazoparib With Androgen Deprivation Therapy and Abiraterone for the Treatment of Castration Sensitive Prostate Cancer
NCT04734730 City of Hope Medical Center
Reclutando Fase 2 4 de mayo de 2021
A Phase I/II Study of PDS01ADC With Docetaxel and Abiraterone in Adults With Metastatic Castration Sensitive and PDS01ADC With Docetaxel in Castration Resistant Prostate Cancer
NCT04633252 National Cancer Institute (NCI)
Reclutando Fase 1, Fase 2 23 de febrero de 2021
Two Studies for Patients With High Risk Prostate Cancer Testing Less Intense Treatment for Patients With a Low Gene Risk Score and Testing a More Intense Treatment for Patients With a High Gene Risk Score, The PREDICT-RT Trial
NCT04513717 NRG Oncology
Activo, sin reclutar Fase 3 21 de enero de 2021
Treating Prostate Cancer That Has Come Back After Surgery With Apalutamide and Targeted Radiation Based on PET Imaging
NCT04423211 ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Reclutando Fase 3 8 de octubre de 2020
Nivolumab + Docetaxel + ADT in mHSPC Patients With DDRD or Inflamed Tumors
NCT04126070 Xiao X. Wei, MD Resultados publicados
Activo, sin reclutar Fase 2 11 de mayo de 2020
Bioenergetic Effects of Aging and Menopause (BEAM)
NCT04043520 University of Colorado, Denver
Reclutando Fase 4 24 de septiembre de 2019
REGN2810 Followed by Chemoimmunotherapy for Newly Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer
NCT03951831 Mark Stein
Activo, sin reclutar Fase 2 16 de mayo de 2019
Standard Systemic Therapy With or Without Definitive Treatment in Treating Participants With Metastatic Prostate Cancer
NCT03678025 SWOG Cancer Research Network
Reclutando Fase 3 24 de septiembre de 2018
Radium Ra 223 Dichloride, Hormone Therapy and Stereotactic Body Radiation Therapy in Treating Patients With Metastatic Prostate Cancer
NCT03361735 City of Hope Medical Center Resultados publicados
Activo, sin reclutar Fase 2 29 de agosto de 2018
ODM-201 vs Androgen Deprivation Therapy in Hormone naïve Prostate Cancer
NCT02972060 European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Activo, sin reclutar Fase 2 1 de diciembre de 2017
Trial Comparing Irradiation Plus Long Term Adjuvant Androgen Deprivation With GnRH Antagonist Versus GnRH Agonist Plus Flare Protection in Patients With Very High Risk Localized or Locally Advanced Prostate Cancer
NCT02799706 European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Activo, sin reclutar Fase 3 25 de septiembre de 2017
Antiandrogen Therapy and Radiation Therapy With or Without Docetaxel in Treating Patients With Prostate Cancer That Has Been Removed by Surgery
NCT03070886 NRG Oncology
Activo, sin reclutar Fase 2, Fase 3 5 de abril de 2017
Real-life Evaluation of the Effect of ADT in Prostate Cancer Patients in Asia (READT Asia Study)
NCT03703778 Chinese University of Hong Kong
Activo, sin reclutar — 22 de mayo de 2016
Neoadjuvant Phase 2 Study Comparing the Effects of AR Inhibition With/Without SRC or MEK Inhibition in Prostate Cancer
NCT01990196 Jonsson Comprehensive Cancer Center
Activo, sin reclutar Fase 2 23 de septiembre de 2014
Finite Androgen Ablation With or Without Abiraterone Acetate and Prednisone in Treating Patients With Recurrent Prostate Cancer
NCT01786265 M.D. Anderson Cancer Center
Activo, sin reclutar Fase 2 5 de febrero de 2013
Palifermin With Leuprolide Acetate for the Promotion of Immune Recovery Following Total Body Irradiation Based T-Cell Depleted Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation
NCT01746849 Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Activo, sin reclutar Fase 2 dic 2012

Los 170 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
5879
Graves
3926
Con desenlace mortal
686

Reacciones más notificadas

  • Fatiga Fatigue 436
  • Dolor en la zona de inyección Injection site pain 424
  • Eritema en la zona de inyección Injection site erythema 351
  • Sofoco Hot flush 348
  • Astenia Asthenia 246
  • Hinchazón en la zona de inyección Injection site swelling 245
  • Muerte Death 219
  • Error de almacenamiento del producto Product storage error 209
  • Pirexia Pyrexia 195
  • Antígeno prostático específico aumentado Prostatic specific antigen increased 188
  • Caída Fall 181
  • Dolor Pain 174

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Ficha técnica de la FDA

Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.

  • FIRMAGON HUMAN PRESCRIPTION DRUG Ferring Pharmaceuticals Inc. 30 de enero de 2024

Fuente: DailyMed / openFDA

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.