Dasiglucagon

Diğer adları: Zegalogue

Onaylıydı, satıştan kalktı

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı Onaylıydı, satıştan kalktı 1 başvuru
Randomize kontrollü çalışma 13 PubMed'deki 48 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 21 0 aktif
Yan etki bildirimi 53 34 tanesi ciddi
  • Dasiglucagon FDA onayı almıştı (Zegalogue, 22 Mart 2021) ancak ürünler artık satılmıyor.
  • PubMed'de adı geçen 48 yayın var: 13 randomize kontrollü çalışma, 1 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 21 kayıtlı çalışma var (0 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 53 bildirim var; 34 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • Hypoglycemia 28
  • Blood Glucose 23
  • Diabetes Mellitus, Type 1 21
  • Hypoglycemic Agents 14
  • Insulin 14
  • Cross-Over Studies 6
  • Blood Glucose Self-Monitoring 4
  • Congenital Hyperinsulinism 3
  • Diabetes Mellitus, Type 2 3
  • Gastric Bypass 3

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

Başvuru Ürün Durum İlk onay Sahibi
NDA214231 ZEGALOGUE, ZEGALOGUE (AUTOINJECTOR) Onaylı, satıştan kalktı 22 Mart 2021 ZEALAND PHARMA

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 48
  • İnsan (MeSH) 33
  • Yalnızca hayvan 1
  • Klinik çalışma 13
  • Randomize kontrollü çalışma 13
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 2
  • Olgu sunumu 1
  • Geri çekilmiş 0

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
21
Aktif
0
Sonuç yayımlanmış
9

Araştırılan durumlar

  • Hypoglycemia 11
  • Diabetes Mellitus, Type 1 7
  • Type 1 Diabetes 4
  • Congenital Hyperinsulinism 3
  • Hyperinsulinemic Hypoglycemia 2
  • Postprandial Hypoglycemia 2
  • Glucose Metabolism Disorders 1
  • Type 1 Diabetes Mellitus 1
  • Diabetes Mellitus Type 1 1
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Research Study in Japan to Compare Dasiglucagon With Glucagon in Treating Very Low Levels of Blood Sugar in Asian Adults With Type 1 Diabetes and Testing of Dasiglucagon for the Same Condition in Japanese Adolescents
NCT06588504 Novo Nordisk A/S
Tamamlandı Faz 1 10 Eylül 2024
A Stable Glucagon Analog Administered by a Bihormonal Closed Loop System
NCT05454709 Inreda Diabetic B.V.
Geri çekildi Faz 2 29 Aralık 2023
A Study to Inv. Safety, Efficacy & PD of Dasiglucagon as Hypoglycemia Rescue Therapy in Children <6 Years With T1D
NCT05378672 Zealand Pharma Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 9 Mayıs 2023
Micro Glucagon During Exercise in Type 1 Diabetes
NCT04192019 Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Geri çekildi Erken faz 1 Nis 2023
Efficacy and Safety of Dasiglucagon for Treatment of Post-bariatric Hypoglycemia in Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) Operated Adults
NCT04824872 Zealand Pharma
Geri çekildi Faz 2 Şub 2023
Treatment of Post-bariatric Hypoglycaemia
NCT04836273 Filip Krag Knop
Tamamlandı Faz 2 20 Ağustos 2021
Pen-Administered Low-Dose Dasiglucagon for Prevention and Treatment of Hypoglycemia in People With Type 1 Diabetes
NCT04764968 Steno Diabetes Center Copenhagen
Tamamlandı Faz 2 27 Nisan 2021
Low-dose Dasiglucagon for Prevention of Insulin-Induced Hypoglycemia in People With Type 1 Diabetes
NCT04449692 Steno Diabetes Center Copenhagen
Tamamlandı Faz 2 2 Temmuz 2020
Trial Evaluating Efficacy and Safety of Dasiglucagon in Children With Congenital Hyperinsulinism
NCT04172441 Zealand Pharma Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2, Faz 3 19 Haziran 2020
Dasiglucagon in the Treatment of Postprandial Hypoglycaemia After Roux-en-Y Gastric Bypass
NCT03984370 University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Tamamlandı Faz 2 18 Eylül 2019
11 çalışma daha göster
Çalışma Durum Faz Başlangıç
The Bihormonal iLet Bionic Pancreas Feasibility Study
NCT03840278 Massachusetts General Hospital Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2, Faz 3 15 Mayıs 2019
Extension Trial Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of Dasiglucagon in Children With Congenital Hyperinsulinism
NCT03941236 Zealand Pharma
Tamamlandı Faz 3 2 Mayıs 2019
A Trial to Compare the Efficacy and Safety of 2 Different Batches of Subcutaneous Dasiglucagon in Patients With T1DM
NCT03895697 Zealand Pharma
Tamamlandı Faz 3 26 Mart 2019
A Two-Period Open-label Trial Evaluating Efficacy and Safety of Dasiglucagon in Children With Congenital Hyperinsulinism
NCT03777176 Zealand Pharma Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 7 Şubat 2019
Evaluation of the Safety, Tolerability and Bioavailability of Dasiglucagon Following Subcutaneous (SC) Compared to IV Administration
NCT03735225 Zealand Pharma
Tamamlandı Faz 1 7 Kasım 2018
Trial to Confirm the Clinical Efficacy and Safety of Dasiglucagon in the Treatment of Hypoglycemia in Subjects With T1DM
NCT03688711 Zealand Pharma Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 1 Kasım 2018
Trial to Confirm the Efficacy and Safety of Dasiglucagon in the Treatment of Hypoglycemia in T1DM Children
NCT03667053 Zealand Pharma Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 28 Eylül 2018
A Trial to Confirm the Efficacy and Safety of Dasiglucagon in the Treatment of Hypoglycemia in Type 1 Diabetes Subjects
NCT03378635 Zealand Pharma Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 7 Aralık 2017
A Trial to Evaluate the Immunogenicity of Dasiglucagon and GlucaGen in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus
NCT03216226 Zealand Pharma Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 28 Haziran 2017
ZP4207(Dasiglucagon) Administered to T1D Patients to Assess the PK and PD Compared to Marketed Glucagon
NCT02916251 Zealand Pharma
Tamamlandı Faz 2 1 Aralık 2016
Feasibility Trial Testing the Bionic Pancreas With ZP4207
NCT02971228 Zealand Pharma Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 2 Kas 2016

21 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
53
Ciddi
34
Ölümle sonuçlanan
15

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • Ölüm Death 15
  • Hiperglisemi Hyperglycaemia 3
  • Artrit Arthritis 2
  • Engellilik Disability 2
  • Anormal hissetme Feeling abnormal 2
  • Bellek bozukluğu Memory impairment 2
  • Bulantı Nausea 2
  • Endikasyon dışı kullanım Off label use 2
  • Stafilokok enfeksiyonu Staphylococcal infection 2
  • Abdominal ağrı Abdominal pain 1
  • Amino asit düzeyi azalmış Amino acid level decreased 1
  • Sırt ağrısı Back pain 1

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA prospektüs bilgisi

ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.

  • Zegalogue HUMAN PRESCRIPTION DRUG Novo Nordisk 1 Ocak 2023

Kaynak: DailyMed / openFDA

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.