Dasiglucagon

También conocido como: Zegalogue

Aprobado, retirado del mercado

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Aprobado, retirado del mercado 1 solicitud
Ensayos controlados aleatorizados 13 de 48 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 21 0 activos
Notificaciones de eventos adversos 53 34 clasificadas como graves
  • Dasiglucagon fue aprobado por la FDA (Zegalogue, 22 de marzo de 2021), pero los productos ya no se comercializan.
  • PubMed recoge 48 publicaciones que lo mencionan: 13 ensayos controlados aleatorizados y 1 estudio solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 21 estudios que lo evalúan (0 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 53 notificaciones que lo mencionan; 34 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Hypoglycemia 28
  • Blood Glucose 23
  • Diabetes Mellitus, Type 1 21
  • Hypoglycemic Agents 14
  • Insulin 14
  • Cross-Over Studies 6
  • Blood Glucose Self-Monitoring 4
  • Congenital Hyperinsulinism 3
  • Diabetes Mellitus, Type 2 3
  • Gastric Bypass 3

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

Solicitud Producto Estado Primera aprobación Titular
NDA214231 ZEGALOGUE, ZEGALOGUE (AUTOINJECTOR) Aprobado, retirado del mercado 22 de marzo de 2021 ZEALAND PHARMA

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 48
  • Humanos (MeSH) 33
  • Solo animales 1
  • Ensayos clínicos 13
  • Ensayos controlados aleatorizados 13
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 2
  • Casos clínicos 1
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
21
Activos
0
Con resultados publicados
9

Afecciones estudiadas

  • Hypoglycemia 11
  • Diabetes Mellitus, Type 1 7
  • Type 1 Diabetes 4
  • Congenital Hyperinsulinism 3
  • Hyperinsulinemic Hypoglycemia 2
  • Postprandial Hypoglycemia 2
  • Glucose Metabolism Disorders 1
  • Type 1 Diabetes Mellitus 1
  • Diabetes Mellitus Type 1 1
Estudio Estado Fase Inicio
Research Study in Japan to Compare Dasiglucagon With Glucagon in Treating Very Low Levels of Blood Sugar in Asian Adults With Type 1 Diabetes and Testing of Dasiglucagon for the Same Condition in Japanese Adolescents
NCT06588504 Novo Nordisk A/S
Completado Fase 1 10 de septiembre de 2024
A Stable Glucagon Analog Administered by a Bihormonal Closed Loop System
NCT05454709 Inreda Diabetic B.V.
Retirado Fase 2 29 de diciembre de 2023
A Study to Inv. Safety, Efficacy & PD of Dasiglucagon as Hypoglycemia Rescue Therapy in Children <6 Years With T1D
NCT05378672 Zealand Pharma Resultados publicados
Completado Fase 3 9 de mayo de 2023
Micro Glucagon During Exercise in Type 1 Diabetes
NCT04192019 Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Retirado Fase 1 temprana abr 2023
Efficacy and Safety of Dasiglucagon for Treatment of Post-bariatric Hypoglycemia in Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) Operated Adults
NCT04824872 Zealand Pharma
Retirado Fase 2 feb 2023
Treatment of Post-bariatric Hypoglycaemia
NCT04836273 Filip Krag Knop
Completado Fase 2 20 de agosto de 2021
Pen-Administered Low-Dose Dasiglucagon for Prevention and Treatment of Hypoglycemia in People With Type 1 Diabetes
NCT04764968 Steno Diabetes Center Copenhagen
Completado Fase 2 27 de abril de 2021
Low-dose Dasiglucagon for Prevention of Insulin-Induced Hypoglycemia in People With Type 1 Diabetes
NCT04449692 Steno Diabetes Center Copenhagen
Completado Fase 2 2 de julio de 2020
Trial Evaluating Efficacy and Safety of Dasiglucagon in Children With Congenital Hyperinsulinism
NCT04172441 Zealand Pharma Resultados publicados
Completado Fase 2, Fase 3 19 de junio de 2020
Dasiglucagon in the Treatment of Postprandial Hypoglycaemia After Roux-en-Y Gastric Bypass
NCT03984370 University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Completado Fase 2 18 de septiembre de 2019
Mostrar 11 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
The Bihormonal iLet Bionic Pancreas Feasibility Study
NCT03840278 Massachusetts General Hospital Resultados publicados
Completado Fase 2, Fase 3 15 de mayo de 2019
Extension Trial Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of Dasiglucagon in Children With Congenital Hyperinsulinism
NCT03941236 Zealand Pharma
Completado Fase 3 2 de mayo de 2019
A Trial to Compare the Efficacy and Safety of 2 Different Batches of Subcutaneous Dasiglucagon in Patients With T1DM
NCT03895697 Zealand Pharma
Completado Fase 3 26 de marzo de 2019
A Two-Period Open-label Trial Evaluating Efficacy and Safety of Dasiglucagon in Children With Congenital Hyperinsulinism
NCT03777176 Zealand Pharma Resultados publicados
Completado Fase 3 7 de febrero de 2019
Evaluation of the Safety, Tolerability and Bioavailability of Dasiglucagon Following Subcutaneous (SC) Compared to IV Administration
NCT03735225 Zealand Pharma
Completado Fase 1 7 de noviembre de 2018
Trial to Confirm the Clinical Efficacy and Safety of Dasiglucagon in the Treatment of Hypoglycemia in Subjects With T1DM
NCT03688711 Zealand Pharma Resultados publicados
Completado Fase 3 1 de noviembre de 2018
Trial to Confirm the Efficacy and Safety of Dasiglucagon in the Treatment of Hypoglycemia in T1DM Children
NCT03667053 Zealand Pharma Resultados publicados
Completado Fase 3 28 de septiembre de 2018
A Trial to Confirm the Efficacy and Safety of Dasiglucagon in the Treatment of Hypoglycemia in Type 1 Diabetes Subjects
NCT03378635 Zealand Pharma Resultados publicados
Completado Fase 3 7 de diciembre de 2017
A Trial to Evaluate the Immunogenicity of Dasiglucagon and GlucaGen in Patients With Type 1 Diabetes Mellitus
NCT03216226 Zealand Pharma Resultados publicados
Completado Fase 3 28 de junio de 2017
ZP4207(Dasiglucagon) Administered to T1D Patients to Assess the PK and PD Compared to Marketed Glucagon
NCT02916251 Zealand Pharma
Completado Fase 2 1 de diciembre de 2016
Feasibility Trial Testing the Bionic Pancreas With ZP4207
NCT02971228 Zealand Pharma Resultados publicados
Completado Fase 2 nov 2016

Los 21 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
53
Graves
34
Con desenlace mortal
15

Reacciones más notificadas

  • Muerte Death 15
  • Hiperglucemia Hyperglycaemia 3
  • Artritis Arthritis 2
  • Discapacidad Disability 2
  • Sensación anormal Feeling abnormal 2
  • Alteración de la memoria Memory impairment 2
  • Náuseas Nausea 2
  • Uso fuera de indicación Off label use 2
  • Infección estafilocócica Staphylococcal infection 2
  • Dolor abdominal Abdominal pain 1
  • Concentración de aminoácidos disminuida Amino acid level decreased 1
  • Dolor de espalda Back pain 1

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Ficha técnica de la FDA

Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.

  • Zegalogue HUMAN PRESCRIPTION DRUG Novo Nordisk 1 de enero de 2023

Fuente: DailyMed / openFDA

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.