Cosyntropin (tetracosactide)

Diğer adları: Synacthen · tetracosactrin · Cortrosyn

FDA onaylı

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onaylı 4 başvuru
Randomize kontrollü çalışma 128 PubMed'deki 1.992 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 56 11 aktif
Yan etki bildirimi 453 407 tanesi ciddi
  • Cosyntropin (tetracosactide) FDA onaylı bir ilaç; Cortrosyn, Cosyntropin adıyla satılıyor (ilk onay: 22 Nisan 1970).
  • PubMed'de adı geçen 1.992 yayın var: 128 randomize kontrollü çalışma, 212 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 56 kayıtlı çalışma var (11 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 453 bildirim var; 407 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • Hydrocortisone 85
  • Adrenal Insufficiency 62
  • Adrenocorticotropic Hormone 35
  • Hyperaldosteronism 24
  • Aldosterone 23
  • Adrenal Glands 21
  • Glucocorticoids 20
  • Pituitary-Adrenal System 19
  • Hypothalamo-Hypophyseal System 18
  • Adrenalectomy 14

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

Başvuru Ürün Durum İlk onay Sahibi
NDA016750 CORTROSYN Onaylı, satışta 22 Nisan 1970 AMPHASTAR PHARMS INC
NDA022028 COSYNTROPIN Onaylı, satıştan kalktı 21 Şubat 2008 SANDOZ
ANDA090574 COSYNTROPIN Onaylı, satıştan kalktı 17 Aralık 2009 PHARMOBEDIENT
ANDA202147 COSYNTROPIN Onaylı, satışta 29 Haziran 2012 SANDOZ

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 1.992
  • İnsan (MeSH) 1.538
  • Yalnızca hayvan 212
  • Klinik çalışma 219
  • Randomize kontrollü çalışma 128
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 18
  • Olgu sunumu 295
  • Geri çekilmiş 0

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
56
Aktif
11
Sonuç yayımlanmış
8

Araştırılan durumlar

  • Adrenal Insufficiency 19
  • Polycystic Ovary Syndrome 6
  • Hyperandrogenemia 4
  • Obesity 4
  • Polymyalgia Rheumatica 2
  • Giant Cell Arteritis 2
  • Sleep Restriction 2
  • Hypopituitarism 2
  • Type 1 Diabetes 2
  • Cirrhosis 2
  • Primary Aldosteronism 2
  • Stress 2
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Prevalence of Adrenal Insufficiency and Associated Factors in Rheumatoid Arthritis Patients Using Low-dose Corticosteroids.
NCT07866326 Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Hasta alıyor — 31 Temmuz 2026
Subclinical Primary Aldosteronism in Diabetes At-Risk for Kidney Disease
NCT06190158 Brigham and Women's Hospital
Aktif, hasta almıyor Erken faz 1 15 Mayıs 2024
Effect of Supplemental Hydrocortisone During Stress in Prednisolone-induced Adrenal Insufficiency
NCT05435781 Marianne Christina Klose
Hasta alıyor Faz 4 7 Haziran 2022
Updated Diagnostic Cortisol Values for Adrenal Insufficiency
NCT05149638 Montefiore Medical Center
Hasta alıyor Uygulanmaz 3 Şubat 2022
Hydrocortisone and Placebo in Patients With Symptoms of Adrenal Insufficiency After Cessation of Glucocorticoid Treatment
NCT05193396 Marianne Andersen
Hasta alıyor Faz 4 1 Şubat 2022
Positron Emission Tomography (PET) Imaging of Cholesterol Trafficking: Clinical Evaluation of [18F]FNP-59 in Normal Human Subjects (Groups 2, 3 & 4)
NCT04546126 Benjamin Viglianti
Hasta alıyor Erken faz 1 1 Kasım 2021
Improved Diagnostics and Monitoring of Polymyalgia Rheumatica
NCT04519580 Kresten Krarup Keller
Aktif, hasta almıyor — 14 Eylül 2020
Hormonal Mechanisms of Sleep Restriction - Axis Study in Older Men and Postmenopausal Women
NCT04037605 Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Aktif, hasta almıyor Erken faz 1 9 Şubat 2020
Screening and Stimulation Testing for Residual Secretion of Adrenal Steroid Hormones in Autoimmune Addison's Disease
NCT03793114 University of Bergen
Aktif, hasta almıyor Uygulanmaz 26 Eylül 2018
Hormonal Mechanisms of Sleep Restriction - Axis Study
NCT03142893 Peter y. Liu
Aktif, hasta almıyor Faz 1 8 Mayıs 2017
40 çalışma daha göster
Çalışma Durum Faz Başlangıç
NeSST2: The Development of a Noninvasive Short Synacthen Test
NCT03514589 Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Hasta alıyor Faz 2 12 Ekim 2012
Post-corticosteroid Insufficiency: Search for a Threshold Value for Cortisol at 8 Hours, Prospective Study
NCT06208098 Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Durumu bilinmiyor Uygulanmaz 1 Mart 2024
Diagnosis of Adrenal Insufficiency in Liver Cirrhosis Patients
NCT06206655 Seoul National University Hospital
Durumu bilinmiyor — 1 Aralık 2023
Improving Survivorship and Health-related Quality of Life in Patients With Primary Brain Tumours
NCT06014398 Royal College of Surgeons, Ireland
Durumu bilinmiyor Uygulanmaz 1 Eylül 2023
Study to Explore the Effect of Dapagliflozin and Stress in Adolescent and Adult Subjects With Type 1 Diabetes (T1D)
NCT04234867 Kinderkrankenhaus auf der Bult
Sonlandırıldı Faz 1 18 Mayıs 2022
Impact of Exogenous Estrogens on Cotisol Levels During Synacthen Stimulation
NCT05302726 Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
Durumu bilinmiyor Uygulanmaz 1 Ocak 2022
Defining the Mechanisms Underlying Adrenal Insufficiency in Cirrhosis
NCT04642391 University of Virginia
Tamamlandı — 2 Ağustos 2021
Corticotropin Stimulation in Adrenal Venous Sampling for Patients With Primary Aldosteronism(ADOPA)
NCT04461535 Chongqing Medical University
Tamamlandı Uygulanmaz 8 Temmuz 2020
Relative Contributions of Predictors of Hyperandrogenism in Older vs. Young Women With PCOS
NCT03905603 University of Virginia
Durumu bilinmiyor Erken faz 1 8 Ekim 2019
Comparison of Intramuscular and Intravenous ACTH Stimulation Test in Normal Volunteers
NCT03752190 Johns Hopkins University
Geri çekildi Faz 4 Tem 2019
A Study to Assess the Efficacy and Safety of MNK-1411 in Duchenne Muscular Dystrophy
NCT03400852 Mallinckrodt ARD LLC Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 2 27 Temmuz 2018
Effect of Short Term Ovarian Suppression on Androgen Overproduction in Overweight Girls With Androgen Excess
NCT01422096 University of Virginia
Geri çekildi Erken faz 1 1 Haziran 2018
Effect of Longer-term Adrenal Suppression Using Low Dose Hydrocortisone on Androgen Overproduction
NCT01422733 University of Virginia
Geri çekildi Erken faz 1 1 Haziran 2018
A Novel Approach to Infantile Spasms
NCT03347526 University of Colorado, Denver
Askıya alındı Faz 3 19 Nisan 2018
Is Adrenal Insufficiency Under-diagnosed in Hospitalized Cirrhosis Patients?
NCT03368066 University of Virginia Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 29 Ocak 2018
Effect of Short Term Adrenal Suppression on Androgen Overproduction in Overweight Girls With Androgen Excess
NCT01422707 University of Virginia
Geri çekildi Erken faz 1 19 Ocak 2018
Effect of Adrenocorticotropic Hormone on Vascular Endothelial Growth Factor Release in Children Study
NCT03709381 Nationwide Children's Hospital
Tamamlandı Erken faz 1 1 Ekim 2017
Cortisol Response to Low Dose Cosyntropin Stimulation Test in the Late Afternoon
NCT03074123 Bnai Zion Medical Center
Tamamlandı Uygulanmaz 1 Nisan 2017
Prevalence of Adrenal Insufficiency in Kidney Transplanted Patients in Glucocorticoid Treatment
NCT03136562 Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
Tamamlandı — 20 Mart 2017
Salivary Free Cortisol Response to Cosyntropin Stimulation Test in Mitotane Treated Patients
NCT03083834 Bnai Zion Medical Center
Durumu bilinmiyor Uygulanmaz 14 Mart 2017
Evaluation of the Effectiveness and Tolerance of Tetracosactide Synacthen® in the Treatment of Post Dural Puncture Headaches (ESYBRECHE)
NCT02813655 Hospices Civils de Lyon
Sonlandırıldı Faz 2 Eki 2016
Mass Spectrometry Based Cutoffs for Cortisol After Stimulation Tests
NCT02818660 Haukeland University Hospital
Tamamlandı Uygulanmaz 21 Mayıs 2016
The Influence of Psychobiological Adversity to Children and Adolescents With Type 1 Diabetes
NCT02575001 University of Ljubljana, Faculty of Medicine
Tamamlandı — Tem 2015
Stress and the Nervous System
NCT02339506 Brigham and Women's Hospital Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Uygulanmaz Nis 2015
Diagnosis of Central Adrenal Insufficiency in Patients With Prader-Willi Syndrome
NCT02368379 Nationwide Children's Hospital
Tamamlandı Uygulanmaz Mar 2014
Adrenocorticotropic Hormone Stimulation in Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome (POTS)
NCT01764711 Vanderbilt University Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Uygulanmaz Oca 2013
Stress Biomarkers:Attaching Biological Meaning to Field Friendly Salivary Measures
NCT01673087 University of Michigan
Tamamlandı Faz 1 Eki 2012
Value of 25 mcg Cortrosyn Stimulation Test
NCT01428336 The Cleveland Clinic Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Uygulanmaz Eyl 2011
Difference in GC-induced Adrenal Insufficiency in RA Related to Polymorphisms in the Glucocorticoid Receptor Gene
NCT01411046 Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
Durumu bilinmiyor — Nis 2011
Influence of Synacthen Infusion on the Results of Adrenal Venous Sampling in Patient With Primary Aldosteronism
NCT02127840 Charles University, Czech Republic
Durumu bilinmiyor Faz 4 Mar 2011
Revival of Stem Cells in Addison's Study
NCT01371526 Newcastle University
Tamamlandı Faz 4 Eyl 2010
Cosyntropin Versus Epidural Blood Patch (EBP) for Treatment of Treatment of Post Dural Puncture Headache
NCT02394457 United States Naval Medical Center, San Diego Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 4 Ağu 2010
The Adrenal Contribution to Androgen Production in Girls During Puberty
NCT01062568 University of California, San Diego Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 Şub 2010
Optimization of the Evaluation of the Adrenal Function After Discontinuation of a Prolonged Therapy With Corticosteroids
NCT01053754 Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Sonlandırıldı Uygulanmaz Oca 2010
Mechanisms of Increased Androgen Production Among Women With Polycystic Ovary Syndrome
NCT00989781 University of California, San Diego Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Uygulanmaz Eyl 2009
Test Predicting Adrenal Insufficiency in Volunteers Under Prednisone Treatment
NCT00975078 University Hospital, Basel, Switzerland
Tamamlandı Faz 4 May 2009
Adrenal Responsiveness During the Perioperative Period in Children Undergoing Congenital Cardiac Surgery
NCT01839812 Mayo Clinic
Tamamlandı Faz 1 Mar 2009
Determination of Method-specific Normal Cortisol and Adrenal Hormone Responses to the Short Synacthen Test
NCT00851942 Cardiff University
Tamamlandı Faz 4 Eyl 2008
Treatment With Synthetic ACTH in High Risk Patients With Membranous Nephropathy
NCT00694863 Radboud University Medical Center
Tamamlandı Faz 2 Tem 2008
Stress, Hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) Dysfunction, and Relapse in Alcoholism
NCT00744588 University of Texas Southwestern Medical Center
Tamamlandı — Ağu 2007

56 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
453
Ciddi
407
Ölümle sonuçlanan
55

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • Pnömoni Pneumonia 28
  • Fetal büyüme kısıtlılığı Foetal growth restriction 26
  • Gebelik sırasında fetal maruziyet Foetal exposure during pregnancy 25
  • Hipoglisemi Hypoglycaemia 25
  • Hipotansiyon Hypotension 23
  • Dispne Dyspnoea 22
  • Bulantı Nausea 18
  • Adrenal yetmezlik Adrenal insufficiency 16
  • Asteni Asthenia 16
  • İlaç etkisiz Drug ineffective 16
  • Endikasyon dışı kullanım Off label use 16
  • Döküntü Rash 16

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA prospektüs bilgisi

ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.

  • Cortrosyn HUMAN PRESCRIPTION DRUG Amphastar Pharmaceuticals, Inc. 30 Ocak 2025
  • Cortrosyn HUMAN PRESCRIPTION DRUG Medical Purchasing Solutions, LLC 12 Nisan 2024
  • COSYNTROPIN HUMAN PRESCRIPTION DRUG HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst 22 Şubat 2024
  • Cosyntropin HUMAN PRESCRIPTION DRUG Sandoz Inc 10 Ocak 2024
  • Cosyntropin HUMAN PRESCRIPTION DRUG Medical Purchasing Solutions, LLC 3 Kasım 2023

Kaynak: DailyMed / openFDA

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.