Cosyntropin (tetracosactide)

También conocido como: Synacthen · tetracosactrin · Cortrosyn

Aprobado por la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Aprobado por la FDA 4 solicitudes

Ensayos controlados aleatorizados 128 de 1992 publicaciones en PubMed

Ensayos clínicos registrados 56 11 activos

Notificaciones de eventos adversos 453 407 clasificadas como graves

Cosyntropin (tetracosactide) es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Cortrosyn, Cosyntropin (primera aprobación: 22 de abril de 1970).
PubMed recoge 1992 publicaciones que lo mencionan: 128 ensayos controlados aleatorizados y 212 estudios solo en animales.
ClinicalTrials.gov registra 56 estudios que lo evalúan (11 activos).
El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 453 notificaciones que lo mencionan; 407 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

Hydrocortisone 85
Adrenal Insufficiency 62
Adrenocorticotropic Hormone 35
Hyperaldosteronism 24
Aldosterone 23
Adrenal Glands 21
Glucocorticoids 20
Pituitary-Adrenal System 19
Hypothalamo-Hypophyseal System 18
Adrenalectomy 14

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

Solicitud	Producto	Estado	Primera aprobación	Titular
NDA016750	CORTROSYN	Aprobado, comercializado	22 de abril de 1970	AMPHASTAR PHARMS INC
NDA022028	COSYNTROPIN	Aprobado, retirado del mercado	21 de febrero de 2008	SANDOZ
ANDA090574	COSYNTROPIN	Aprobado, retirado del mercado	17 de diciembre de 2009	PHARMOBEDIENT
ANDA202147	COSYNTROPIN	Aprobado, comercializado	29 de junio de 2012	SANDOZ

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

Todas las publicaciones 1992
Humanos (MeSH) 1538
Solo animales 212
Ensayos clínicos 219
Ensayos controlados aleatorizados 128
Revisiones sistemáticas y metaanálisis 18
Casos clínicos 295
Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Iatrogenic Cushing Syndrome With Glucocorticoid-Induced Adrenal Insufficiency Following Prolonged Topical Clobetasol Use in an Adolescent. Caso clínico 2026 Cureus
Testosterone and DHEA-S Secreting Adrenal Cortical Adenoma in a Postmenopausal Woman: A Rare Functional Incidentaloma. Caso clínico 2026 Journal of investigative medicine high impact case reports
Biological response stability of refrigerated cosacthen after opening and non-hormonal effects of ACTH stimulation testing in healthy dogs. Sin clasificar 2026 Topics in companion animal medicine
Case Report: Tislelizumab-associated secondary adrenal insufficiency in a patient with lung squamous cell carcinoma. Caso clínico 2026 Frontiers in endocrinology
ACTH-independent hypercortisolism across the cardiometabolic spectrum. Sin clasificar 2026 medRxiv : the preprint server for health sciences
The utility of cosyntropin stimulation test in the assessment of adrenal function after unilateral adrenalectomy. Sin clasificar 2026 Surgery
Prevalence of Adrenal Insufficiency in Clinically Stable Adults Living with HIV Attending Outpatient Clinics in Malaysia. Estudio en humanos 2026 Journal of the ASEAN Federation of Endocrine Societies
Comparison of Salivary Cortisol, Cortisone, and Dexamethasone with Serum Measurements Across Dynamic Adrenal Testing. Sin clasificar 2026 The Journal of clinical endocrinology and metabolism
A randomized phase 2 placebo-controlled trial of clobetasol solution for oral chronic graft-versus-host disease therapy. Sin clasificar 2026 Blood advances
Glucocorticoid-induced adrenal insufficiency from a supplement containing undisclosed dexamethasone. Caso clínico 2026 JCEM case reports

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados: 56
Activos: 11
Con resultados publicados: 8

Afecciones estudiadas

Adrenal Insufficiency 19
Polycystic Ovary Syndrome 6
Hyperandrogenemia 4
Obesity 4
Polymyalgia Rheumatica 2
Giant Cell Arteritis 2
Sleep Restriction 2
Hypopituitarism 2
Type 1 Diabetes 2
Cirrhosis 2
Primary Aldosteronism 2
Stress 2

Estudio	Estado	Fase	Inicio
Prevalence of Adrenal Insufficiency and Associated Factors in Rheumatoid Arthritis Patients Using Low-dose Corticosteroids. NCT07866326 Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital	Reclutando	—	31 de julio de 2026
Subclinical Primary Aldosteronism in Diabetes At-Risk for Kidney Disease NCT06190158 Brigham and Women's Hospital	Activo, sin reclutar	Fase 1 temprana	15 de mayo de 2024
Effect of Supplemental Hydrocortisone During Stress in Prednisolone-induced Adrenal Insufficiency NCT05435781 Marianne Christina Klose	Reclutando	Fase 4	7 de junio de 2022
Updated Diagnostic Cortisol Values for Adrenal Insufficiency NCT05149638 Montefiore Medical Center	Reclutando	No aplica	3 de febrero de 2022
Hydrocortisone and Placebo in Patients With Symptoms of Adrenal Insufficiency After Cessation of Glucocorticoid Treatment NCT05193396 Marianne Andersen	Reclutando	Fase 4	1 de febrero de 2022
Positron Emission Tomography (PET) Imaging of Cholesterol Trafficking: Clinical Evaluation of [18F]FNP-59 in Normal Human Subjects (Groups 2, 3 & 4) NCT04546126 Benjamin Viglianti	Reclutando	Fase 1 temprana	1 de noviembre de 2021
Improved Diagnostics and Monitoring of Polymyalgia Rheumatica NCT04519580 Kresten Krarup Keller	Activo, sin reclutar	—	14 de septiembre de 2020
Hormonal Mechanisms of Sleep Restriction - Axis Study in Older Men and Postmenopausal Women NCT04037605 Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center	Activo, sin reclutar	Fase 1 temprana	9 de febrero de 2020
Screening and Stimulation Testing for Residual Secretion of Adrenal Steroid Hormones in Autoimmune Addison's Disease NCT03793114 University of Bergen	Activo, sin reclutar	No aplica	26 de septiembre de 2018
Hormonal Mechanisms of Sleep Restriction - Axis Study NCT03142893 Peter y. Liu	Activo, sin reclutar	Fase 1	8 de mayo de 2017

Mostrar 40 estudios más

Estudio	Estado	Fase	Inicio
NeSST2: The Development of a Noninvasive Short Synacthen Test NCT03514589 Sheffield Children's NHS Foundation Trust	Reclutando	Fase 2	12 de octubre de 2012
Post-corticosteroid Insufficiency: Search for a Threshold Value for Cortisol at 8 Hours, Prospective Study NCT06208098 Assistance Publique - Hôpitaux de Paris	Estado desconocido	No aplica	1 de marzo de 2024
Diagnosis of Adrenal Insufficiency in Liver Cirrhosis Patients NCT06206655 Seoul National University Hospital	Estado desconocido	—	1 de diciembre de 2023
Improving Survivorship and Health-related Quality of Life in Patients With Primary Brain Tumours NCT06014398 Royal College of Surgeons, Ireland	Estado desconocido	No aplica	1 de septiembre de 2023
Study to Explore the Effect of Dapagliflozin and Stress in Adolescent and Adult Subjects With Type 1 Diabetes (T1D) NCT04234867 Kinderkrankenhaus auf der Bult	Finalizado anticipadamente	Fase 1	18 de mayo de 2022
Impact of Exogenous Estrogens on Cotisol Levels During Synacthen Stimulation NCT05302726 Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet	Estado desconocido	No aplica	1 de enero de 2022
Defining the Mechanisms Underlying Adrenal Insufficiency in Cirrhosis NCT04642391 University of Virginia	Completado	—	2 de agosto de 2021
Corticotropin Stimulation in Adrenal Venous Sampling for Patients With Primary Aldosteronism(ADOPA) NCT04461535 Chongqing Medical University	Completado	No aplica	8 de julio de 2020
Relative Contributions of Predictors of Hyperandrogenism in Older vs. Young Women With PCOS NCT03905603 University of Virginia	Estado desconocido	Fase 1 temprana	8 de octubre de 2019
Comparison of Intramuscular and Intravenous ACTH Stimulation Test in Normal Volunteers NCT03752190 Johns Hopkins University	Retirado	Fase 4	jul 2019
A Study to Assess the Efficacy and Safety of MNK-1411 in Duchenne Muscular Dystrophy NCT03400852 Mallinckrodt ARD LLC Resultados publicados	Finalizado anticipadamente	Fase 2	27 de julio de 2018
Effect of Short Term Ovarian Suppression on Androgen Overproduction in Overweight Girls With Androgen Excess NCT01422096 University of Virginia	Retirado	Fase 1 temprana	1 de junio de 2018
Effect of Longer-term Adrenal Suppression Using Low Dose Hydrocortisone on Androgen Overproduction NCT01422733 University of Virginia	Retirado	Fase 1 temprana	1 de junio de 2018
A Novel Approach to Infantile Spasms NCT03347526 University of Colorado, Denver	Suspendido	Fase 3	19 de abril de 2018
Is Adrenal Insufficiency Under-diagnosed in Hospitalized Cirrhosis Patients? NCT03368066 University of Virginia Resultados publicados	Completado	Fase 3	29 de enero de 2018
Effect of Short Term Adrenal Suppression on Androgen Overproduction in Overweight Girls With Androgen Excess NCT01422707 University of Virginia	Retirado	Fase 1 temprana	19 de enero de 2018
Effect of Adrenocorticotropic Hormone on Vascular Endothelial Growth Factor Release in Children Study NCT03709381 Nationwide Children's Hospital	Completado	Fase 1 temprana	1 de octubre de 2017
Cortisol Response to Low Dose Cosyntropin Stimulation Test in the Late Afternoon NCT03074123 Bnai Zion Medical Center	Completado	No aplica	1 de abril de 2017
Prevalence of Adrenal Insufficiency in Kidney Transplanted Patients in Glucocorticoid Treatment NCT03136562 Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet	Completado	—	20 de marzo de 2017
Salivary Free Cortisol Response to Cosyntropin Stimulation Test in Mitotane Treated Patients NCT03083834 Bnai Zion Medical Center	Estado desconocido	No aplica	14 de marzo de 2017
Evaluation of the Effectiveness and Tolerance of Tetracosactide Synacthen® in the Treatment of Post Dural Puncture Headaches (ESYBRECHE) NCT02813655 Hospices Civils de Lyon	Finalizado anticipadamente	Fase 2	oct 2016
Mass Spectrometry Based Cutoffs for Cortisol After Stimulation Tests NCT02818660 Haukeland University Hospital	Completado	No aplica	21 de mayo de 2016
The Influence of Psychobiological Adversity to Children and Adolescents With Type 1 Diabetes NCT02575001 University of Ljubljana, Faculty of Medicine	Completado	—	jul 2015
Stress and the Nervous System NCT02339506 Brigham and Women's Hospital Resultados publicados	Completado	No aplica	abr 2015
Diagnosis of Central Adrenal Insufficiency in Patients With Prader-Willi Syndrome NCT02368379 Nationwide Children's Hospital	Completado	No aplica	mar 2014
Adrenocorticotropic Hormone Stimulation in Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome (POTS) NCT01764711 Vanderbilt University Resultados publicados	Completado	No aplica	ene 2013
Stress Biomarkers:Attaching Biological Meaning to Field Friendly Salivary Measures NCT01673087 University of Michigan	Completado	Fase 1	oct 2012
Value of 25 mcg Cortrosyn Stimulation Test NCT01428336 The Cleveland Clinic Resultados publicados	Completado	No aplica	sept 2011
Difference in GC-induced Adrenal Insufficiency in RA Related to Polymorphisms in the Glucocorticoid Receptor Gene NCT01411046 Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet	Estado desconocido	—	abr 2011
Influence of Synacthen Infusion on the Results of Adrenal Venous Sampling in Patient With Primary Aldosteronism NCT02127840 Charles University, Czech Republic	Estado desconocido	Fase 4	mar 2011
Revival of Stem Cells in Addison's Study NCT01371526 Newcastle University	Completado	Fase 4	sept 2010
Cosyntropin Versus Epidural Blood Patch (EBP) for Treatment of Treatment of Post Dural Puncture Headache NCT02394457 United States Naval Medical Center, San Diego Resultados publicados	Completado	Fase 4	ago 2010
The Adrenal Contribution to Androgen Production in Girls During Puberty NCT01062568 University of California, San Diego Resultados publicados	Completado	Fase 3	feb 2010
Optimization of the Evaluation of the Adrenal Function After Discontinuation of a Prolonged Therapy With Corticosteroids NCT01053754 Assistance Publique Hopitaux De Marseille	Finalizado anticipadamente	No aplica	ene 2010
Mechanisms of Increased Androgen Production Among Women With Polycystic Ovary Syndrome NCT00989781 University of California, San Diego Resultados publicados	Completado	No aplica	sept 2009
Test Predicting Adrenal Insufficiency in Volunteers Under Prednisone Treatment NCT00975078 University Hospital, Basel, Switzerland	Completado	Fase 4	may 2009
Adrenal Responsiveness During the Perioperative Period in Children Undergoing Congenital Cardiac Surgery NCT01839812 Mayo Clinic	Completado	Fase 1	mar 2009
Determination of Method-specific Normal Cortisol and Adrenal Hormone Responses to the Short Synacthen Test NCT00851942 Cardiff University	Completado	Fase 4	sept 2008
Treatment With Synthetic ACTH in High Risk Patients With Membranous Nephropathy NCT00694863 Radboud University Medical Center	Completado	Fase 2	jul 2008
Stress, Hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) Dysfunction, and Relapse in Alcoholism NCT00744588 University of Texas Southwestern Medical Center	Completado	—	ago 2007

Los 56 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones: 453
Graves: 407
Con desenlace mortal: 55

Reacciones más notificadas

Neumonía Pneumonia 28
Restricción del crecimiento fetal Foetal growth restriction 26
Exposición fetal durante el embarazo Foetal exposure during pregnancy 25
Hipoglucemia Hypoglycaemia 25
Hipotensión Hypotension 23
Disnea Dyspnoea 22
Náuseas Nausea 18
Insuficiencia suprarrenal Adrenal insufficiency 16
Astenia Asthenia 16
Fármaco ineficaz Drug ineffective 16
Uso fuera de indicación Off label use 16
Erupción Rash 16

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Ficha técnica de la FDA

Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.

Cortrosyn HUMAN PRESCRIPTION DRUG Amphastar Pharmaceuticals, Inc. 30 de enero de 2025
Cortrosyn HUMAN PRESCRIPTION DRUG Medical Purchasing Solutions, LLC 12 de abril de 2024
COSYNTROPIN HUMAN PRESCRIPTION DRUG HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst 22 de febrero de 2024
Cosyntropin HUMAN PRESCRIPTION DRUG Sandoz Inc 10 de enero de 2024
Cosyntropin HUMAN PRESCRIPTION DRUG Medical Purchasing Solutions, LLC 3 de noviembre de 2023

Fuente: DailyMed / openFDA

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.