Corticotropin (ACTH)

Diğer adları: repository corticotropin · Acthar · Purified Cortrophin Gel

FDA onaylı

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onaylı 8 başvuru
Randomize kontrollü çalışma 66 PubMed'deki 2.569 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 130 8 aktif
Yan etki bildirimi 20.483 9.457 tanesi ciddi
  • Corticotropin (ACTH) FDA onaylı bir ilaç; Acthar, Purified, H.p. adıyla satılıyor (ilk onay: 29 Nisan 1952).
  • PubMed'de adı geçen 2.569 yayın var: 66 randomize kontrollü çalışma, 506 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 130 kayıtlı çalışma var (8 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 20.483 bildirim var; 9.457 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • Adrenocorticotropic Hormone 80
  • Spasms, Infantile 66
  • Anticonvulsants 38
  • Electroencephalography 26
  • Vigabatrin 20
  • Spasm 17
  • Adrenal Cortex Hormones 12
  • Prednisolone 12
  • Glucocorticoids 10
  • Gels 8

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

Başvuru Ürün Durum İlk onay Sahibi
NDA007504 ACTHAR Onaylı, satıştan kalktı 3 Temmuz 1950 SANOFI AVENTIS US
NDA008317 ACTH Onaylı, satıştan kalktı 14 Mart 1952 PARKEDALE
NDA008372 ACTHAR GEL, ACTHAR GEL (AUTOINJECTOR) Onaylı, satışta 29 Nisan 1952 MALLINCKRODT IRELAND
NDA008975 PURIFIED CORTROPHIN GEL Onaylı, satışta 16 Haziran 1954 ANI PHARMS
NDA009854 CORTROPHIN-ZINC Onaylı, satıştan kalktı 29 Temmuz 1955 ANI PHARMS
NDA010831 CORTICOTROPIN Onaylı, satıştan kalktı 12 Eylül 1957 ORGANICS LAGRANGE
NDA022432 H.P. ACTHAR GEL Onaylı, satışta 15 Ekim 2010 QUESTCOR PHARMA
ANDA088772 CORTICOTROPIN Onaylı, satıştan kalktı — WATSON LABS

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 2.569
  • İnsan (MeSH) 1.508
  • Yalnızca hayvan 506
  • Klinik çalışma 150
  • Randomize kontrollü çalışma 66
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 25
  • Olgu sunumu 242
  • Geri çekilmiş 0

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
130
Aktif
8
Sonuç yayımlanmış
48

Araştırılan durumlar

  • Multiple Sclerosis 10
  • Sarcoidosis 7
  • Rheumatoid Arthritis 7
  • Dermatomyositis 4
  • Proteinuria 4
  • Alcohol Dependence 4
  • Brain Edema 4
  • Brain Tumor 4
  • Uveitis 3
  • Polymyositis 3
  • Multiple Sclerosis, Relapsing-Remitting 3
  • Healthy 3
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Corticotropin for Behçet's Disease: A Multicenter Randomized Controlled TrialAcronym.
NCT07833163 Peking University People's Hospital
Henüz hasta almıyor Faz 2 Eyl 2026
Use of Acthar Gel Single-Dose Pre-Filled SelfJectTM Injector in Patients With Moderate-Severe Keratitis and Autoimmune Disease
NCT06964269 Toyos Clinic
Hasta alıyor Faz 4 11 Şubat 2025
Correlation of Psychological Distress and Immune Checkpoint Inhibitors in Gastric Cancer
NCT07003334 Nanfang Hospital, Southern Medical University
Hasta alıyor — 3 Ocak 2025
Overnight Dexamethasone in Primary Aldosteronism Screening
NCT06740838 Medical University of Gdansk
Hasta alıyor — 22 Ekim 2024
The Effect of Sulfasalazine on CRH Levels in Pregnant Women
NCT05703425 Rutgers, The State University of New Jersey
Hasta alıyor Faz 2 1 Mart 2023
Reducing Pregnancy Risks: The Mastery Lifestyle Intervention
NCT05012072 Microgen LLC
Hasta alıyor Uygulanmaz 1 Ağustos 2021
Hormonal Mechanisms of Sleep Restriction - Axis Study in Older Men and Postmenopausal Women
NCT04037605 Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Aktif, hasta almıyor Erken faz 1 9 Şubat 2020
Hormonal Mechanisms of Sleep Restriction - Axis Study
NCT03142893 Peter y. Liu
Aktif, hasta almıyor Faz 1 8 Mayıs 2017
Cardiorespiratory Fitness Training in Patients With Incomplete Spinal Cord Injury
NCT06259227 Sint Maartenskliniek
Sonlandırıldı Uygulanmaz 11 Ocak 2024
Use of CXCL9 as a Biomarker of Acthar Efficacy
NCT02523092 University of California, San Francisco Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 4 3 Kasım 2022
40 çalışma daha göster
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Effect of CRH on Duodenal Markers and Gastric Sensorimotor Function
NCT05071781 Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tamamlandı Faz 4 21 Mayıs 2021
Acthar for Treatment of Post-transplant FSGS
NCT02399462 University of North Carolina, Chapel Hill
Geri çekildi Faz 4 Mar 2021
Corticotropin Stimulation in Adrenal Venous Sampling for Patients With Primary Aldosteronism(ADOPA)
NCT04461535 Chongqing Medical University
Tamamlandı Uygulanmaz 8 Temmuz 2020
Impact of Acthar on Everyday Life of Participants With Severe Keratitis
NCT04169061 Mallinckrodt Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 4 13 Kasım 2019
Adrenocorticotropic Hormone (ACTH) for Post-op Inflammation in Proliferative Vitreoretinopathy (PVR)
NCT03727776 Johns Hopkins University
Tamamlandı Erken faz 1 19 Ağustos 2019
A Study of Acthar Gel Alone or With Tacrolimus to Reduce Proteinuria in Fibrillary Glomerulopathy Patients
NCT05546047 NephroNet, Inc.
Durumu bilinmiyor Faz 4 14 Mart 2019
ACTHAR Therapy for Central Nervous System Sarcoidosis
NCT02920710 The Cleveland Clinic
Geri çekildi Faz 4 1 Şubat 2019
Use of Acthar in Patients With FSGS That Will be Undergoing Renal Transplantation
NCT02683889 University of Colorado, Denver Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 3 1 Şubat 2019
Comparative and Efficacy Study of ACTHar Gel Alone or in Combination With Tacrolimus in Fibrillary Glomerulopathy
NCT04080076 NephroNet, Inc.
Geri çekildi Faz 4 12 Ocak 2019
A Clinical Study to Evaluate the Potential Role of ACTH Gel in Patients With Scleritis
NCT03465111 Metropolitan Eye Research & Surgery Institute
Durumu bilinmiyor Faz 2 1 Ocak 2019
Repository Corticotropin Injection in Keratoconjunctivitis Sicca
NCT03398018 University of Alabama at Birmingham
Geri çekildi Faz 4 1 Kasım 2018
Safety and Effectiveness of Acthar Gel for Inflammation of the Eye's Uvea (Middle Layer)
NCT03656692 Mallinckrodt Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 4 5 Ekim 2018
The Effects of Acthar on Synovial Inflammation in Rheumatoid Arthritis
NCT03511625 Attune Health Research, Inc.
Durumu bilinmiyor Faz 3 2 Ekim 2018
Correlation Between Blood Pressure, Heart Rate and Plasma Corticotropin, Cortisol Under Surgical Skin Incision
NCT03892538 JingCang
Tamamlandı — 1 Ekim 2018
Clinical Trial to Investigate CT38 in the Treatment of Myalgic Encephalomyelitis / Chronic Fatigue Syndrome
NCT03613129 LUCINDA BATEMAN, MD Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 1, Faz 2 23 Temmuz 2018
Clinical Impact of Acthar in the Psoriatic Arthritis Patient (CLIPS)
NCT03419650 IRIS Research and Development, LLC
Tamamlandı Faz 4 20 Temmuz 2018
Clinical Efficacy of H.P. Acthar Gel 80 U/ml to Improve the Signs and Symptoms in Subjects With Dry Eye Disease
NCT03287635 Toyos Clinic Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 4 1 Temmuz 2018
ACTHAR Gel for Drug REsistant Nephrotic Syndrome in Children
NCT03408405 Rhode Island Hospital
Geri çekildi Faz 4 Haz 2018
(ACTH) for the Treatment of Sarcoid Uveitis
NCT03473964 John Huang, MD
Durumu bilinmiyor — 1 Nisan 2018
Adrenocorticotropic Hormone in Membranous Nephropathy
NCT03025828 Icahn School of Medicine at Mount Sinai Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 4 19 Mart 2018
Acthar Gel in Participants With Pulmonary Sarcoidosis
NCT03320070 Mallinckrodt Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 4 21 Şubat 2018
ACTH as A Re-emerging theRapy for Uveitis (The ACTHAR Study)
NCT02931175 Quan Dong Nguyen
Tamamlandı Faz 2 10 Kasım 2017
Predictor of Clinical Response to Acthar in Myositis
NCT03414086 University of Pittsburgh
Tamamlandı — 6 Kasım 2017
Use of Acthar in Rheumatoid Arthritis (RA) Related Flares
NCT02541955 Veena Ranganath, MD, MS Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 4 20 Temmuz 2017
Study of Acthar® Gel (Acthar) for Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)
NCT03068754 Mallinckrodt Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 2, Faz 3 22 Haziran 2017
Acthar Gel for Multiple Sclerosis That Keeps Getting Better and Worse (RRMS)
NCT03126760 Mallinckrodt ARD LLC Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 4 22 Mayıs 2017
Efficacy and Safety of H.P. ACTHAR GEL in Adults With Retinal Vasculitis
NCT03066869 Ocular Immunology and Uveitis Foundation
Durumu bilinmiyor Faz 4 22 Mart 2017
Efficacy, Radiographic and Laboratory Changes in Refractory Rheumatoid Arthritis Patients Treated With H.P. Acthar Gel
NCT03082573 Iraj Sabahi Research Inc.
Durumu bilinmiyor Faz 4 3 Mart 2017
Experience With H.P. Acthar Gel Treatment of Patients With Nephrotic Syndrome/Proteinuria Due to Various Etiologies and Its Effect on Podocyte Function
NCT03644771 Greater Boston Medical Associates
Durumu bilinmiyor — 25 Ocak 2017
Registry for Advanced Sarcodiosis
NCT03769987 University of Cincinnati
Durumu bilinmiyor — 1 Ocak 2017
Effects of ACTHAR on Advanced MRI Surrogate Markers of Disease Activity and on Comprehensive Immune Signature During MS Relapses
NCT03021317 University of Chicago Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 4 20 Aralık 2016
Acthar Gel for Active Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
NCT02953821 Mallinckrodt Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 4 16 Aralık 2016
Corticotropin Releasing Hormone (CRH) Responsiveness in Children With Functional Dyspepsia
NCT01373372 Children's Mercy Hospital Kansas City
Geri çekildi Uygulanmaz Ara 2016
Safety and Effectiveness of Acthar Gel in Participants With Rheumatoid Arthritis
NCT02919761 Mallinckrodt Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 4 7 Kasım 2016
Acthar for Treatment-Resistant or Treatment-Intolerant Proteinuria
NCT02633046 Mallinckrodt ARD LLC Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 4 10 Ekim 2016
Acthar SLE (Systemic Lupus Erythematosus)
NCT02779153 NYU Langone Health
Geri çekildi Faz 4 Eki 2016
Treatment of Chronic Antibody-mediated Rejection in Kidney Transplant With Acthar
NCT02546492 University of Maryland, Baltimore Sonuç yayımlandı
Sonlandırıldı Faz 4 Ağu 2016
Ocular Sarcoidosis Open Label Trial of ACTHAR Gel
NCT02725177 The Cleveland Clinic Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Uygulanmaz Tem 2016
Study of H.P. ACTHAR Subcutaneous Gelatin (Gel)(Highly Purified Gel Injection) in Uveitis Patients
NCT02764697 Tampa Bay Uveitis Center, LLC Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Faz 4 30 Haziran 2016
CRF - Nociceptin Receptor Interactions
NCT03302416 University of Pittsburgh Sonuç yayımlandı
Tamamlandı Erken faz 1 1 Haziran 2016

130 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
20.483
Ciddi
9.457
Ölümle sonuçlanan
696

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • Yorgunluk Fatigue 1.696
  • Enjeksiyon bölgesinde morarma Injection site bruising 1.435
  • Uykusuzluk Insomnia 1.251
  • İlaç etkisiz Drug ineffective 1.204
  • Vücut ağırlığı artmış Weight increased 1.123
  • Baş ağrısı Headache 1.109
  • Enjeksiyon bölgesinde ağrı Injection site pain 1.090
  • Ürün dozu atlama sorunu Product dose omission issue 1.087
  • Ağrı Pain 1.009
  • Kan glukozu artmış Blood glucose increased 854
  • Periferik şişlik Peripheral swelling 843
  • Durum ağırlaşmış Condition aggravated 802

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA prospektüs bilgisi

ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.

Kaynak: DailyMed / openFDA

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.