Corticotropin (ACTH)

También conocido como: repository corticotropin · Acthar · Purified Cortrophin Gel

Aprobado por la FDA

Última verificación: 30 de octubre de 2026

Resumen

Aprobación FDA Aprobado por la FDA 8 solicitudes
Ensayos controlados aleatorizados 66 de 2569 publicaciones en PubMed
Ensayos clínicos registrados 130 8 activos
Notificaciones de eventos adversos 20.483 9457 clasificadas como graves
  • Corticotropin (ACTH) es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Acthar, Purified, H.p. (primera aprobación: 29 de abril de 1952).
  • PubMed recoge 2569 publicaciones que lo mencionan: 66 ensayos controlados aleatorizados y 506 estudios solo en animales.
  • ClinicalTrials.gov registra 130 estudios que lo evalúan (8 activos).
  • El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 20.483 notificaciones que lo mencionan; 9457 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.

Temas de investigación

  • Adrenocorticotropic Hormone 80
  • Spasms, Infantile 66
  • Anticonvulsants 38
  • Electroencephalography 26
  • Vigabatrin 20
  • Spasm 17
  • Adrenal Cortex Hormones 12
  • Prednisolone 12
  • Glucocorticoids 10
  • Gels 8

Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).

Estado regulatorio

Solicitudes en Drugs@FDA

Solicitud Producto Estado Primera aprobación Titular
NDA007504 ACTHAR Aprobado, retirado del mercado 3 de julio de 1950 SANOFI AVENTIS US
NDA008317 ACTH Aprobado, retirado del mercado 14 de marzo de 1952 PARKEDALE
NDA008372 ACTHAR GEL, ACTHAR GEL (AUTOINJECTOR) Aprobado, comercializado 29 de abril de 1952 MALLINCKRODT IRELAND
NDA008975 PURIFIED CORTROPHIN GEL Aprobado, comercializado 16 de junio de 1954 ANI PHARMS
NDA009854 CORTROPHIN-ZINC Aprobado, retirado del mercado 29 de julio de 1955 ANI PHARMS
NDA010831 CORTICOTROPIN Aprobado, retirado del mercado 12 de septiembre de 1957 ORGANICS LAGRANGE
NDA022432 H.P. ACTHAR GEL Aprobado, comercializado 15 de octubre de 2010 QUESTCOR PHARMA
ANDA088772 CORTICOTROPIN Aprobado, retirado del mercado — WATSON LABS

Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral

No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.

Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026

Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.

Publicaciones científicas

  • Todas las publicaciones 2569
  • Humanos (MeSH) 1508
  • Solo animales 506
  • Ensayos clínicos 150
  • Ensayos controlados aleatorizados 66
  • Revisiones sistemáticas y metaanálisis 25
  • Casos clínicos 242
  • Retractadas 0

Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.

Últimas publicaciones

Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026

Ensayos clínicos

Registrados
130
Activos
8
Con resultados publicados
48

Afecciones estudiadas

  • Multiple Sclerosis 10
  • Sarcoidosis 7
  • Rheumatoid Arthritis 7
  • Dermatomyositis 4
  • Proteinuria 4
  • Alcohol Dependence 4
  • Brain Edema 4
  • Brain Tumor 4
  • Uveitis 3
  • Polymyositis 3
  • Multiple Sclerosis, Relapsing-Remitting 3
  • Healthy 3
Estudio Estado Fase Inicio
Corticotropin for Behçet's Disease: A Multicenter Randomized Controlled TrialAcronym.
NCT07833163 Peking University People's Hospital
Aún sin reclutar Fase 2 sept 2026
Use of Acthar Gel Single-Dose Pre-Filled SelfJectTM Injector in Patients With Moderate-Severe Keratitis and Autoimmune Disease
NCT06964269 Toyos Clinic
Reclutando Fase 4 11 de febrero de 2025
Correlation of Psychological Distress and Immune Checkpoint Inhibitors in Gastric Cancer
NCT07003334 Nanfang Hospital, Southern Medical University
Reclutando — 3 de enero de 2025
Overnight Dexamethasone in Primary Aldosteronism Screening
NCT06740838 Medical University of Gdansk
Reclutando — 22 de octubre de 2024
The Effect of Sulfasalazine on CRH Levels in Pregnant Women
NCT05703425 Rutgers, The State University of New Jersey
Reclutando Fase 2 1 de marzo de 2023
Reducing Pregnancy Risks: The Mastery Lifestyle Intervention
NCT05012072 Microgen LLC
Reclutando No aplica 1 de agosto de 2021
Hormonal Mechanisms of Sleep Restriction - Axis Study in Older Men and Postmenopausal Women
NCT04037605 Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Activo, sin reclutar Fase 1 temprana 9 de febrero de 2020
Hormonal Mechanisms of Sleep Restriction - Axis Study
NCT03142893 Peter y. Liu
Activo, sin reclutar Fase 1 8 de mayo de 2017
Cardiorespiratory Fitness Training in Patients With Incomplete Spinal Cord Injury
NCT06259227 Sint Maartenskliniek
Finalizado anticipadamente No aplica 11 de enero de 2024
Use of CXCL9 as a Biomarker of Acthar Efficacy
NCT02523092 University of California, San Francisco Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 4 3 de noviembre de 2022
Mostrar 40 estudios más
Estudio Estado Fase Inicio
Effect of CRH on Duodenal Markers and Gastric Sensorimotor Function
NCT05071781 Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Completado Fase 4 21 de mayo de 2021
Acthar for Treatment of Post-transplant FSGS
NCT02399462 University of North Carolina, Chapel Hill
Retirado Fase 4 mar 2021
Corticotropin Stimulation in Adrenal Venous Sampling for Patients With Primary Aldosteronism(ADOPA)
NCT04461535 Chongqing Medical University
Completado No aplica 8 de julio de 2020
Impact of Acthar on Everyday Life of Participants With Severe Keratitis
NCT04169061 Mallinckrodt Resultados publicados
Completado Fase 4 13 de noviembre de 2019
Adrenocorticotropic Hormone (ACTH) for Post-op Inflammation in Proliferative Vitreoretinopathy (PVR)
NCT03727776 Johns Hopkins University
Completado Fase 1 temprana 19 de agosto de 2019
A Study of Acthar Gel Alone or With Tacrolimus to Reduce Proteinuria in Fibrillary Glomerulopathy Patients
NCT05546047 NephroNet, Inc.
Estado desconocido Fase 4 14 de marzo de 2019
ACTHAR Therapy for Central Nervous System Sarcoidosis
NCT02920710 The Cleveland Clinic
Retirado Fase 4 1 de febrero de 2019
Use of Acthar in Patients With FSGS That Will be Undergoing Renal Transplantation
NCT02683889 University of Colorado, Denver Resultados publicados
Completado Fase 3 1 de febrero de 2019
Comparative and Efficacy Study of ACTHar Gel Alone or in Combination With Tacrolimus in Fibrillary Glomerulopathy
NCT04080076 NephroNet, Inc.
Retirado Fase 4 12 de enero de 2019
A Clinical Study to Evaluate the Potential Role of ACTH Gel in Patients With Scleritis
NCT03465111 Metropolitan Eye Research & Surgery Institute
Estado desconocido Fase 2 1 de enero de 2019
Repository Corticotropin Injection in Keratoconjunctivitis Sicca
NCT03398018 University of Alabama at Birmingham
Retirado Fase 4 1 de noviembre de 2018
Safety and Effectiveness of Acthar Gel for Inflammation of the Eye's Uvea (Middle Layer)
NCT03656692 Mallinckrodt Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 4 5 de octubre de 2018
The Effects of Acthar on Synovial Inflammation in Rheumatoid Arthritis
NCT03511625 Attune Health Research, Inc.
Estado desconocido Fase 3 2 de octubre de 2018
Correlation Between Blood Pressure, Heart Rate and Plasma Corticotropin, Cortisol Under Surgical Skin Incision
NCT03892538 JingCang
Completado — 1 de octubre de 2018
Clinical Trial to Investigate CT38 in the Treatment of Myalgic Encephalomyelitis / Chronic Fatigue Syndrome
NCT03613129 LUCINDA BATEMAN, MD Resultados publicados
Completado Fase 1, Fase 2 23 de julio de 2018
Clinical Impact of Acthar in the Psoriatic Arthritis Patient (CLIPS)
NCT03419650 IRIS Research and Development, LLC
Completado Fase 4 20 de julio de 2018
Clinical Efficacy of H.P. Acthar Gel 80 U/ml to Improve the Signs and Symptoms in Subjects With Dry Eye Disease
NCT03287635 Toyos Clinic Resultados publicados
Completado Fase 4 1 de julio de 2018
ACTHAR Gel for Drug REsistant Nephrotic Syndrome in Children
NCT03408405 Rhode Island Hospital
Retirado Fase 4 jun 2018
(ACTH) for the Treatment of Sarcoid Uveitis
NCT03473964 John Huang, MD
Estado desconocido — 1 de abril de 2018
Adrenocorticotropic Hormone in Membranous Nephropathy
NCT03025828 Icahn School of Medicine at Mount Sinai Resultados publicados
Completado Fase 4 19 de marzo de 2018
Acthar Gel in Participants With Pulmonary Sarcoidosis
NCT03320070 Mallinckrodt Resultados publicados
Completado Fase 4 21 de febrero de 2018
ACTH as A Re-emerging theRapy for Uveitis (The ACTHAR Study)
NCT02931175 Quan Dong Nguyen
Completado Fase 2 10 de noviembre de 2017
Predictor of Clinical Response to Acthar in Myositis
NCT03414086 University of Pittsburgh
Completado — 6 de noviembre de 2017
Use of Acthar in Rheumatoid Arthritis (RA) Related Flares
NCT02541955 Veena Ranganath, MD, MS Resultados publicados
Completado Fase 4 20 de julio de 2017
Study of Acthar® Gel (Acthar) for Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS)
NCT03068754 Mallinckrodt Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 2, Fase 3 22 de junio de 2017
Acthar Gel for Multiple Sclerosis That Keeps Getting Better and Worse (RRMS)
NCT03126760 Mallinckrodt ARD LLC Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 4 22 de mayo de 2017
Efficacy and Safety of H.P. ACTHAR GEL in Adults With Retinal Vasculitis
NCT03066869 Ocular Immunology and Uveitis Foundation
Estado desconocido Fase 4 22 de marzo de 2017
Efficacy, Radiographic and Laboratory Changes in Refractory Rheumatoid Arthritis Patients Treated With H.P. Acthar Gel
NCT03082573 Iraj Sabahi Research Inc.
Estado desconocido Fase 4 3 de marzo de 2017
Experience With H.P. Acthar Gel Treatment of Patients With Nephrotic Syndrome/Proteinuria Due to Various Etiologies and Its Effect on Podocyte Function
NCT03644771 Greater Boston Medical Associates
Estado desconocido — 25 de enero de 2017
Registry for Advanced Sarcodiosis
NCT03769987 University of Cincinnati
Estado desconocido — 1 de enero de 2017
Effects of ACTHAR on Advanced MRI Surrogate Markers of Disease Activity and on Comprehensive Immune Signature During MS Relapses
NCT03021317 University of Chicago Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 4 20 de diciembre de 2016
Acthar Gel for Active Systemic Lupus Erythematosus (SLE)
NCT02953821 Mallinckrodt Resultados publicados
Completado Fase 4 16 de diciembre de 2016
Corticotropin Releasing Hormone (CRH) Responsiveness in Children With Functional Dyspepsia
NCT01373372 Children's Mercy Hospital Kansas City
Retirado No aplica dic 2016
Safety and Effectiveness of Acthar Gel in Participants With Rheumatoid Arthritis
NCT02919761 Mallinckrodt Resultados publicados
Completado Fase 4 7 de noviembre de 2016
Acthar for Treatment-Resistant or Treatment-Intolerant Proteinuria
NCT02633046 Mallinckrodt ARD LLC Resultados publicados
Completado Fase 4 10 de octubre de 2016
Acthar SLE (Systemic Lupus Erythematosus)
NCT02779153 NYU Langone Health
Retirado Fase 4 oct 2016
Treatment of Chronic Antibody-mediated Rejection in Kidney Transplant With Acthar
NCT02546492 University of Maryland, Baltimore Resultados publicados
Finalizado anticipadamente Fase 4 ago 2016
Ocular Sarcoidosis Open Label Trial of ACTHAR Gel
NCT02725177 The Cleveland Clinic Resultados publicados
Completado No aplica jul 2016
Study of H.P. ACTHAR Subcutaneous Gelatin (Gel)(Highly Purified Gel Injection) in Uveitis Patients
NCT02764697 Tampa Bay Uveitis Center, LLC Resultados publicados
Completado Fase 4 30 de junio de 2016
CRF - Nociceptin Receptor Interactions
NCT03302416 University of Pittsburgh Resultados publicados
Completado Fase 1 temprana 1 de junio de 2016

Los 130 estudios en ClinicalTrials.gov ↗

Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026

Notificaciones de eventos adversos

Notificaciones
20.483
Graves
9457
Con desenlace mortal
696

Reacciones más notificadas

  • Fatiga Fatigue 1696
  • Cardenal en la zona de inyección Injection site bruising 1435
  • Insomnio Insomnia 1251
  • Fármaco ineficaz Drug ineffective 1204
  • Peso aumentado Weight increased 1123
  • Cefalea Headache 1109
  • Dolor en la zona de inyección Injection site pain 1090
  • Problema de omisión de dosis del producto Product dose omission issue 1087
  • Dolor Pain 1009
  • Glucosa en sangre aumentada Blood glucose increased 854
  • Hinchazón periférica Peripheral swelling 843
  • Afección agravada Condition aggravated 802

Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.

Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API

Ficha técnica de la FDA

Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.

  • Medi-Chord HUMAN OTC DRUG Energetix Corporation 11 de agosto de 2026
  • Lipo-Chord HUMAN OTC DRUG Energetix Corporation 11 de agosto de 2026
  • Chemstat HUMAN OTC DRUG Energique, Inc. 25 de junio de 2026
  • Chemstat HUMAN OTC DRUG Energique, Inc. 6 de mayo de 2026
  • Weight Loss Support Plus Adrenal HUMAN OTC DRUG Carolinas Weight Loss Institute 9 de marzo de 2026
  • Appetite and Weight with P.H.A.T. HUMAN OTC DRUG King Bio Inc. 26 de febrero de 2026
  • 911 Adrenal Burnout and Fatigue HUMAN OTC DRUG King Bio Inc. 26 de febrero de 2026
  • Grass and Weed Mix HUMAN OTC DRUG Nutritional Specialties, Inc. 20 de febrero de 2026
  • Adrenal Liquescence 3001 HUMAN OTC DRUG Professional Complementary Health Formulas 8 de enero de 2026
  • Growth Hormone Drops 2160 HUMAN OTC DRUG Professional Complementary Health Formulas 8 de enero de 2026
  • Smoke Mix 1023 HUMAN OTC DRUG Professional Complementary Health Formulas 8 de enero de 2026
  • Vegetable Mix 1018 HUMAN OTC DRUG Professional Complementary Health Formulas 8 de enero de 2026
  • Northwest Regional 1019 HUMAN OTC DRUG Professional Complementary Health Formulas 8 de enero de 2026
  • Northeast Regional 1021 HUMAN OTC DRUG Professional Complementary Health Formulas 8 de enero de 2026
  • Trees 2 1017 HUMAN OTC DRUG Professional Complementary Health Formulas 8 de enero de 2026
  • Flowers 1008 HUMAN OTC DRUG Professional Complementary Health Formulas 8 de enero de 2026
  • Southeast Regional 1024 HUMAN OTC DRUG Professional Complementary Health Formulas 8 de enero de 2026
  • Trees 1 1016 HUMAN OTC DRUG Professional Complementary Health Formulas 8 de enero de 2026
  • Biting Insect Mix 1002 HUMAN OTC DRUG Professional Complementary Health Formulas 8 de enero de 2026
  • Nightshade Mix 1011 HUMAN OTC DRUG Professional Complementary Health Formulas 8 de enero de 2026
  • Airborne 1025 HUMAN OTC DRUG Professional Complementary Health Formulas 8 de enero de 2026
  • Pituitary Liquescence 3018 HUMAN OTC DRUG Professional Complementary Health Formulas 8 de enero de 2026
  • Poison Ivy/Oak 1013 HUMAN OTC DRUG Professional Complementary Health Formulas 8 de enero de 2026
  • Nut Mix 1012 HUMAN OTC DRUG Professional Complementary Health Formulas 8 de enero de 2026
  • Southwest Regional 1020 HUMAN OTC DRUG Professional Complementary Health Formulas 8 de enero de 2026
  • Pets 1001 HUMAN OTC DRUG Professional Complementary Health Formulas 8 de enero de 2026
  • Caffeine Mix 1003 HUMAN OTC DRUG Professional Complementary Health Formulas 8 de enero de 2026
  • Dairy Mix 1004 HUMAN OTC DRUG Professional Complementary Health Formulas 8 de enero de 2026
  • Hepatatox HUMAN OTC DRUG BioActive Nutritional, Inc 18 de diciembre de 2025
  • FCS HP HUMAN OTC DRUG Natural Creations, Inc. 10 de diciembre de 2025
  • FCS CP HUMAN OTC DRUG Natural Creations, Inc 10 de diciembre de 2025
  • Sugar Cravings HUMAN OTC DRUG Dr. Donna Restivo DC 21 de octubre de 2025
  • Grass Mix HUMAN OTC DRUG Nutritional Specialties, Inc. 6 de octubre de 2025
  • Household Dust and Mold Mix HUMAN OTC DRUG Nutritional Specialties, Inc. 2 de octubre de 2025
  • Thinnr PROTOCOL HUMAN OTC DRUG SLIMCELL, LLC 20 de agosto de 2025
  • Thinnr BOOST HUMAN OTC DRUG SLIMCELL, LLC 20 de agosto de 2025
  • Household Dust and Mold Mix HUMAN OTC DRUG Nutritional Specialties, Inc. 15 de mayo de 2025
  • Pituitary Liquescence HUMAN OTC DRUG Nutritional Specialties, Inc. 20 de marzo de 2025
  • Adrenal Liquescence HUMAN OTC DRUG Nutritional Specialties, Inc. 26 de febrero de 2025
  • Allergena Pet Dander HUMAN OTC DRUG Meditrend, Inc. DBA Progena Professional Formulations 28 de enero de 2025
  • Recovatone HUMAN OTC DRUG Energique, Inc. 28 de enero de 2025
  • Chemtox HUMAN OTC DRUG BioActive Nutritional, Inc. 7 de enero de 2025
  • XS H2O Liquescence HUMAN OTC DRUG Nutritional Specialties, Inc. 31 de octubre de 2024
  • Recovatone HUMAN OTC DRUG Energique, Inc. 29 de octubre de 2024
  • Focus Spectrum HP HUMAN OTC DRUG Engergique, Inc. 24 de octubre de 2024
  • Chemtox HUMAN OTC DRUG BioActive Nutritional, Inc. 17 de octubre de 2024
  • HP Axis HUMAN OTC DRUG Deseret Biologicals, Inc. 23 de septiembre de 2024
  • Adrenal Liquescence HUMAN OTC DRUG Nutritional Specialties, Inc. 3 de septiembre de 2024
  • Poison Ivy and Oak Formula HUMAN OTC DRUG Nutritional Specialties, Inc. 25 de julio de 2024
  • Poison Ivy and Oak Formula HUMAN OTC DRUG Nutritional Specialties, Inc. 24 de julio de 2024
  • Tree Mix HUMAN OTC DRUG Nutritional Specialties, Inc. 22 de abril de 2024
  • Tree Mix HUMAN OTC DRUG Nutritional Specialties, Inc. 5 de marzo de 2024
  • Lipotox HUMAN OTC DRUG BioActive Nutritional, Inc. 5 de septiembre de 2023
  • Household Dust and Mold Mix HUMAN OTC DRUG Nutritional Specialties, Inc. 24 de agosto de 2023
  • Anpituapar HUMAN OTC DRUG Energique, Inc. 13 de julio de 2023
  • Animal Mix HUMAN OTC DRUG Nutritional Specialties, Inc. 20 de febrero de 2023
  • Bread Cravings HUMAN OTC DRUG Dr. Donna Restivo DC 10 de enero de 2023
  • Chip Cravings HUMAN OTC DRUG Dr. Donna Restivo DC 10 de enero de 2023
  • OHM Pituitarum Complex HUMAN PRESCRIPTION DRUG OHM PHARMA INC. 29 de diciembre de 2021
  • CENTROCODE HUMAN OTC DRUG Natural Creations, Inc. 15 de noviembre de 2021
  • GUNA-GERIATRICS HUMAN OTC DRUG Guna spa 22 de diciembre de 2018
  • Homeoplex D HUMAN OTC DRUG Supplement Clinic, LLC. 1 de noviembre de 2017
  • Neuro-Pro T007 HUMAN OTC DRUG Guangzhou Renuma Medical Systems Co., Ltd 18 de octubre de 2017

Fuente: DailyMed / openFDA

Historial de cambios

Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.