Özet
- Colistin (polymyxin E) FDA onaylı bir ilaç; Coly-mycin, Colistimethate adıyla satılıyor (ilk onay: 17 Mayıs 1962).
- PubMed'de adı geçen 13.176 yayın var: 169 randomize kontrollü çalışma, 1.517 yalnızca hayvan çalışması.
- ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 132 kayıtlı çalışma var (28 aktif).
- FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 5.262 bildirim var; 4.790 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.
Araştırılan konular
PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).
Onay ve düzenleyici durum
Drugs@FDA başvuruları
| Başvuru | Ürün | Durum | İlk onay | Sahibi |
|---|---|---|---|---|
| NDA050356 | COLY-MYCIN S | Onaylı, satışta | 17 Mayıs 1962 | PH HEALTH |
| NDA050108 | COLY-MYCIN M | Onaylı, satıştan kalktı | 4 Haziran 1970 | PH HEALTH |
| ANDA064216 | COLISTIMETHATE SODIUM | Onaylı, satıştan kalktı | 26 Şubat 1999 | PHARMOBEDIENT |
| ANDA065177 | COLISTIMETHATE SODIUM | Onaylı, satıştan kalktı | 19 Mart 2004 | NEXUS |
| ANDA065364 | COLISTIMETHATE SODIUM | Onaylı, satışta | 17 Nisan 2008 | FRESENIUS KABI USA |
| ANDA202359 | COLISTIMETHATE SODIUM | Onaylı, satışta | 28 Eylül 2012 | AVET LIFESCIENCES |
| ANDA201365 | COLISTIMETHATE SODIUM | Onaylı, satışta | 19 Şubat 2014 | SAGENT PHARMS INC |
| ANDA205356 | COLISTIMETHATE SODIUM | Onaylı, satışta | 29 Mayıs 2015 | XELLIA PHARMS APS |
| NDA050355 | COLY-MYCIN S | Onaylı, satıştan kalktı | — | PARKE DAVIS |
Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA magistral üretim güvenlik listesi
FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.
Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026
Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.
Bilimsel yayınlar
Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.
Son yayınlar
- Farm management factors associated with antimicrobial resistance in dairy herds: Insights from a bulk tank milk study.
- Occurrence of carbapenemase genes and phenotypic colistin resistance in wastewater from Kütahya, Türkiye.
- Optimizing colistin dosing in acute-on-chronic liver failure patients with sepsis due to multidrug-resistant gram-negative pathogens.
- The persistence and transmission of mcr-mediated colistin resistance in E. coli from pigs, farmers, and farm environments after colistin withdrawal in Thailand.
- MCR-Mediated Colistin Resistance Across the One Health Continuum in South Asia: A Systematic Review and Meta-Analysis.
- Resensitization of colistin-resistant bacteria by the combination of colistin and L-arginine.
- Extensively Drug-Resistant Pseudomonas aeruginosa Keratitis After Photorefractive Keratectomy Because of Contaminated Eye Drops: Experience With Colistin-Based Therapy.
- Sulbactam/Durlobactam for CRAB Bacteremia and Pneumonia in a Critically Ill Patient in China: A Case Report.
- Reptiles in the One Health ecology of antimicrobial resistance, with insights into zoonotic pathogens: reservoirs, transmission pathways, and public health implications.
- Antimicrobial susceptibility and virulence phenotypes of Escherichia coli isolated from bovine milk and feces in Brazil.
Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026
Klinik çalışmalar
- Kayıtlı
- 132
- Aktif
- 28
- Sonuç yayımlanmış
- 10
Araştırılan durumlar
40 çalışma daha göster
132 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗
Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026
Yan etki bildirimleri
- Bildirim
- 5.262
- Ciddi
- 4.790
- Ölümle sonuçlanan
- 1.231
En sık bildirilen reaksiyonlar
Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.
Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu
FDA prospektüs bilgisi
ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.
- Coly-Mycin M
- Colistimethate
- Colistimethate
- COLISTIMETHATE SODIUM
- Colistimethate
- Cortisporin TC
- Colistimethate
Kaynak: DailyMed / openFDA
Değişiklik geçmişi
İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.