Resumen
- Colistin (polymyxin E) es un medicamento aprobado por la FDA y se comercializa como Coly-mycin, Colistimethate (primera aprobación: 17 de mayo de 1962).
- PubMed recoge 13.176 publicaciones que lo mencionan: 169 ensayos controlados aleatorizados y 1517 estudios solo en animales.
- ClinicalTrials.gov registra 132 estudios que lo evalúan (28 activos).
- El sistema de eventos adversos de la FDA (FAERS) contiene 5262 notificaciones que lo mencionan; 4790 clasificadas como graves. Las notificaciones no demuestran causalidad.
Temas de investigación
Términos MeSH más frecuentes en los registros más recientes de PubMed (en inglés, tal como se indexaron).
Estado regulatorio
Solicitudes en Drugs@FDA
| Solicitud | Producto | Estado | Primera aprobación | Titular |
|---|---|---|---|---|
| NDA050356 | COLY-MYCIN S | Aprobado, comercializado | 17 de mayo de 1962 | PH HEALTH |
| NDA050108 | COLY-MYCIN M | Aprobado, retirado del mercado | 4 de junio de 1970 | PH HEALTH |
| ANDA064216 | COLISTIMETHATE SODIUM | Aprobado, retirado del mercado | 26 de febrero de 1999 | PHARMOBEDIENT |
| ANDA065177 | COLISTIMETHATE SODIUM | Aprobado, retirado del mercado | 19 de marzo de 2004 | NEXUS |
| ANDA065364 | COLISTIMETHATE SODIUM | Aprobado, comercializado | 17 de abril de 2008 | FRESENIUS KABI USA |
| ANDA202359 | COLISTIMETHATE SODIUM | Aprobado, comercializado | 28 de septiembre de 2012 | AVET LIFESCIENCES |
| ANDA201365 | COLISTIMETHATE SODIUM | Aprobado, comercializado | 19 de febrero de 2014 | SAGENT PHARMS INC |
| ANDA205356 | COLISTIMETHATE SODIUM | Aprobado, comercializado | 29 de mayo de 2015 | XELLIA PHARMS APS |
| NDA050355 | COLY-MYCIN S | Aprobado, retirado del mercado | — | PARKE DAVIS |
Fuente: Drugs@FDA (openFDA) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Lista de seguridad de la FDA para elaboración magistral
No figura en la lista de la FDA de principios activos que pueden presentar riesgos de seguridad significativos en la elaboración magistral.
Fuente: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · verificado 30 de octubre de 2026
Que una sustancia se retire de una lista regulatoria no significa que haya sido aprobada. La etiqueta «solo para investigación» no hace que un producto sea seguro ni legal para uso humano.
Publicaciones científicas
Las cifras son registros de PubMed que mencionan el péptido en el título o el resumen. Las categorías se solapan, y una mención no equivale a evaluar el péptido como tratamiento. Cada cifra abre la búsqueda exacta en PubMed. Los efectos observados en estudios de laboratorio o en animales pueden no producirse en humanos. Un ensayo clínico registrado no demuestra que una sustancia sea eficaz o segura.
Últimas publicaciones
- Farm management factors associated with antimicrobial resistance in dairy herds: Insights from a bulk tank milk study.
- Occurrence of carbapenemase genes and phenotypic colistin resistance in wastewater from Kütahya, Türkiye.
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- The persistence and transmission of mcr-mediated colistin resistance in E. coli from pigs, farmers, and farm environments after colistin withdrawal in Thailand.
- MCR-Mediated Colistin Resistance Across the One Health Continuum in South Asia: A Systematic Review and Meta-Analysis.
- Resensitization of colistin-resistant bacteria by the combination of colistin and L-arginine.
- Extensively Drug-Resistant Pseudomonas aeruginosa Keratitis After Photorefractive Keratectomy Because of Contaminated Eye Drops: Experience With Colistin-Based Therapy.
- Sulbactam/Durlobactam for CRAB Bacteremia and Pneumonia in a Critically Ill Patient in China: A Case Report.
- Reptiles in the One Health ecology of antimicrobial resistance, with insights into zoonotic pathogens: reservoirs, transmission pathways, and public health implications.
- Antimicrobial susceptibility and virulence phenotypes of Escherichia coli isolated from bovine milk and feces in Brazil.
Fuente: PubMed (NCBI) · verificado 30 de octubre de 2026
Ensayos clínicos
- Registrados
- 132
- Activos
- 28
- Con resultados publicados
- 10
Afecciones estudiadas
Mostrar 40 estudios más
Los 132 estudios en ClinicalTrials.gov ↗
Fuente: ClinicalTrials.gov · verificado 30 de octubre de 2026
Notificaciones de eventos adversos
- Notificaciones
- 5262
- Graves
- 4790
- Con desenlace mortal
- 1231
Reacciones más notificadas
Las notificaciones de efectos adversos no demuestran que la sustancia haya causado estos efectos. Pueden producirse efectos adversos que no figuran aquí. Los nombres de las reacciones son traducciones de los términos MedDRA notificados a FAERS (glosario asistido por máquina); debajo de cada uno se muestra el término original en inglés.
Fuente: FDA FAERS (Datos de FAERS a fecha de 30 de julio de 2026) · verificado 30 de octubre de 2026 · Consulta API
Ficha técnica de la FDA
Ficha técnica oficial de EE. UU. Las secciones de dosificación no se muestran de forma deliberada.
- Coly-Mycin M
- Colistimethate
- Colistimethate
- COLISTIMETHATE SODIUM
- Colistimethate
- Cortisporin TC
- Colistimethate
Fuente: DailyMed / openFDA
Historial de cambios
Sin cambios desde que comenzó el seguimiento, el 30 de octubre de 2026.