Carfilzomib

Diğer adları: Kyprolis · PR-171

FDA onaylı

Son doğrulama: 30 Ekim 2026

Özet

FDA onayı FDA onaylı 10 başvuru
Randomize kontrollü çalışma 72 PubMed'deki 1.860 yayın içinde
Kayıtlı klinik çalışma 278 96 aktif
Yan etki bildirimi 28.315 21.817 tanesi ciddi
  • Carfilzomib FDA onaylı bir ilaç; Kyprolis, Carfilzomib, Kitprozy adıyla satılıyor (ilk onay: 20 Temmuz 2012).
  • PubMed'de adı geçen 1.860 yayın var: 72 randomize kontrollü çalışma, 51 yalnızca hayvan çalışması.
  • ClinicalTrials.gov'da bu maddeyi test eden 278 kayıtlı çalışma var (96 aktif).
  • FDA'nın yan etki bildirim sisteminde (FAERS) adının geçtiği 28.315 bildirim var; 21.817 tanesi ciddi olarak sınıflandırılmış. Bildirimler nedensellik kanıtlamaz.

Araştırılan konular

  • Multiple Myeloma 84
  • Antineoplastic Combined Chemotherapy Protocols 48
  • Proteasome Inhibitors 42
  • Dexamethasone 36
  • Antineoplastic Agents 28
  • Lenalidomide 27
  • Bortezomib 26
  • Drug Resistance, Neoplasm 23
  • Antibodies, Monoclonal 17
  • Proteasome Endopeptidase Complex 16

PubMed'deki en yeni kayıtlarda en sık geçen MeSH konu başlıkları (indekslendiği gibi, İngilizce).

Onay ve düzenleyici durum

Drugs@FDA başvuruları

Başvuru Ürün Durum İlk onay Sahibi
NDA202714 KYPROLIS Onaylı, satışta 20 Temmuz 2012 ONYX PHARMS AMGEN
ANDA209422 CARFILZOMIB Onaylı, satışta 9 Eylül 2019 DR REDDYS
ANDA209425 CARFILZOMIB Onaylı, satıştan kalktı 16 Mart 2020 APOTEX
ANDA211185 CARFILZOMIB Onaylı, satıştan kalktı 20 Mart 2020 APOTEX
ANDA209330 CARFILZOMIB Onaylı, satıştan kalktı 11 Haziran 2021 BRECKENRIDGE
ANDA209526 CARFILZOMIB Onaylı, satışta 20 Temmuz 2026 MSN
ANDA209528 CARFILZOMIB Geçici onay — QILU PHARM CO LTD
ANDA210823 CARFILZOMIB Geçici onay — EUGIA PHARMA
ANDA219276 CARFILZOMIB Geçici onay — HAINAN POLY PHARM. CO., LTD.
NDA220712 KITPROZY Onaylı, satışta — AMNEAL PHARMS NY

Kaynak: Drugs@FDA (openFDA) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA magistral üretim güvenlik listesi

FDA'nın eczanede hazırlanması ciddi güvenlik riski taşıyabilecek maddeler listesinde yok.

Kaynak: FDA.gov — Category 2 bulk drug substances · doğrulandı 30 Ekim 2026

Bir maddenin bir düzenleyici listeden çıkarılması onaylandığı anlamına gelmez. "Yalnızca araştırma amaçlıdır" etiketi bir ürünü insan kullanımı için güvenli veya yasal yapmaz.

Bilimsel yayınlar

  • Tüm yayınlar 1.860
  • İnsan (MeSH) 1.397
  • Yalnızca hayvan 51
  • Klinik çalışma 222
  • Randomize kontrollü çalışma 72
  • Sistematik derleme ve meta-analiz 47
  • Olgu sunumu 145
  • Geri çekilmiş 5

Sayılar, peptidin adının başlık veya özette geçtiği PubMed kayıtlarıdır. Kategoriler örtüşür; adının geçmesi, maddenin tedavi olarak test edildiği anlamına gelmez. Her sayı, ilgili PubMed aramasını açar. Laboratuvar ve hayvan çalışmalarında görülen etkiler insanda görülmeyebilir. Kayıtlı bir klinik çalışma, maddenin etkili veya güvenli olduğunu göstermez.

Son yayınlar

Kaynak: PubMed (NCBI) · doğrulandı 30 Ekim 2026

Klinik çalışmalar

Kayıtlı
278
Aktif
96
Sonuç yayımlanmış
91

Araştırılan durumlar

  • Multiple Myeloma 142
  • Refractory Multiple Myeloma 20
  • Recurrent Multiple Myeloma 10
  • Multiple Myeloma in Relapse 10
  • Recurrent Plasma Cell Myeloma 8
  • Refractory Plasma Cell Myeloma 8
  • Lymphoma 8
  • Relapsed or Refractory Multiple Myeloma 7
  • Relapsed Multiple Myeloma 7
  • Plasma Cell Myeloma 6
  • Myeloma 6
  • Relapse Multiple Myeloma 5
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Testing the Investigational Medication Combination of Daratumumab and Teclistamab Compared to the Usual Treatment (Daratumumab, Pomalidomide, Dexamethasone or Daratumumab, Carfilzomib, Dexamethasone) for Patients With High-risk Multiple Myeloma Refractory or in First Relapse
NCT06948084 National Cancer Institute (NCI)
Hasta alıyor Faz 2 22 Mayıs 2027
Testing an Experimental Approach to Treat Patients With Plasma Cell Leukemia, The QUANTUM Trial
NCT07605416 National Cancer Institute (NCI)
Hasta alıyor Faz 2 20 Nisan 2027
Testing the Investigational Medication Combination of Teclistamab and Pomalidomide Compared to the Usual Treatment (Carfilzomib, Pomalidomide, and Dexamethasone) for Patients With Multiple Myeloma Who Have Relapsed Shortly After Treatment
NCT07463807 National Cancer Institute (NCI)
Hasta alıyor Faz 1, Faz 2 12 Nisan 2027
A Study to Evaluate Adverse Events and Change in Disease Activity With Injected Etentamig Plus Oral Pomalidomide Versus Standard Therapies in Adults With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
NCT07728188 AbbVie
Henüz hasta almıyor Faz 3 30 Kasım 2026
Hepatic Artery Infusion of Carfilzomib in Participants With Liver Metastatic Disease Previously Treated With Hepatic Artery Infusion Pump Therapy
NCT07715903 National Cancer Institute (NCI)
Henüz hasta almıyor Faz 1 4 Kasım 2026
Inobrodib, Pomalidomide and Dexamethasone Versus Standard Available Therapy in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
NCT07772024 CellCentric Ltd.
Hasta alıyor Faz 3 Ağu 2026
A Single-center, Prospective, Single-arm Clinical Study Exploring the Treatment of Newly Diagnosed Multiple Myeloma Patients With t(11;14) Suitable for Transplantation Using the SonKRd Regimen
NCT07709884 The First Affiliated Hospital of Soochow University
Henüz hasta almıyor Faz 4 1 Temmuz 2026
Cevostamab in Combination With Pomalidomide and Dexamethasone Versus Standard of Care in Participants With Previously Treated Multiple Myeloma
NCT07555938 Hoffmann-La Roche
Hasta alıyor Faz 3 23 Haziran 2026
KCD (Carfilzomib/Cyclophosphamide/Dexamethasone) Regimen for the Treatment of Newly Diagnosed POEMS Syndrome
NCT07652879 Shanghai Changzheng Hospital
Hasta alıyor Faz 2 15 Haziran 2026
Treatment of Antibody-Mediated Rejection (ABMR) With CarBel
NCT06918990 National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Hasta alıyor Faz 1 27 Mayıs 2026
40 çalışma daha göster
Çalışma Durum Faz Başlangıç
Study of Selinexor With Carfilzomib, Isatuximab and Dexamethasone for Patients With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma
NCT07479979 Natalie Callander
Hasta alıyor Faz 1, Faz 2 21 Mayıs 2026
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Belantamab Mafodotin in Combination With Standard of Care in Participants With Relapsed-Refractory Multiple Myeloma (RRMM)
NCT07227311 GlaxoSmithKline
Hasta alıyor Faz 2 15 Nisan 2026
A Study Comparing AZD0120, a Dual-targeted CAR-T Against B-cell Maturation Antigen (BCMA) and CD19, Versus Standard Regimens in Participants With Relapsed Refractory Multiple Myeloma (DURGA-4)
NCT07391657 AstraZeneca
Hasta alıyor Faz 3 23 Şubat 2026
A Phase 2, Single Arm Multicenter, Study Testing Mezigdomide, Carfilzomib, and Dexamethasone (480Kd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (RRMM)
NCT07348393 Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Henüz hasta almıyor Faz 2 Şub 2026
A Study to Compare Linvoseltamab Monotherapy and Linvoseltamab + Carfilzomib Combination Therapy With Standard-of-Care Combination Regimens in Adult Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM)
NCT07222761 Regeneron Pharmaceuticals
Hasta alıyor Faz 3 2 Ocak 2026
Quality of Life and Treatment Outcomes in RRMM Patients Receiving Advanced vs. Conventional Immunotherapies
NCT07051850 Sung-Soo Park
Hasta alıyor — 14 Temmuz 2025
A Study to Assess Change in Disease Activity and Adverse Events (AE)s in Adult Participants With Multiple Myeloma Receiving T Cell Engaging Bi/Tri-specific Antibodies Intravenously (IV)/Subcutaneously (SC) Alone or in Combinations
NCT06892522 AbbVie
Hasta alıyor Faz 1, Faz 2 30 Haziran 2025
Mezigdomide, Carfilzomib, and Dexamethasone for the Treatment of Relapsed or Refractory Multiple Myeloma in Patients With Extramedullary Disease
NCT06627751 Roswell Park Cancer Institute
Hasta alıyor Faz 2 1 Mayıs 2025
SX-682 in Combination With Carfilzomib, Daratumumab-Hyaluronidase, and Dexamethasone in Patients With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
NCT06622005 Roswell Park Cancer Institute
Hasta alıyor Faz 1 10 Nisan 2025
Aponermin-Based Bridging Therapy Prior to CAR-T Infusion in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma Patients With Extramedullary Disease
NCT06793475 Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Hasta alıyor Uygulanmaz 9 Nisan 2025
Efficacy of Sequential BCMA CAR-T Cell Therapy Following Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Transplant-eligible Newly Diagnosed Multiple Myeloma
NCT06913192 Xuzhou Medical University
Henüz hasta almıyor Faz 1 1 Nisan 2025
A Study to Investigate Subcutaneous Isatuximab in Combination With Weekly Carfilzomib and Dexamethasone in Adult Participants With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma
NCT06356571 Sanofi
Aktif, hasta almıyor Faz 2 17 Mart 2025
A Study to Compare the Efficacy and Safety of BMS-986393 Versus Standard Regimens in Adult Participants With Relapsed or Refractory and Lenalidomide-exposed Multiple Myeloma (QUINTESSENTIAL-2)
NCT06615479 Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
Hasta alıyor Faz 3 12 Mart 2025
KPD Consolidation After ASCT in NDMM Patients
NCT06879379 Peking University People's Hospital
Hasta alıyor Faz 2, Faz 3 Mar 2025
Study Comparing Therapy for Advanced Relapsed/Refractory Multiple Myeloma With and Without Dexamethasone
NCT06561854 Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hasta alıyor Faz 3 12 Aralık 2024
Conversion to Carfilzomib Therapy in Bortezomib Intolerant Newly Diagnosed Multiple Myeloma(NDMM) Patients
NCT06682156 The First Affiliated Hospital of Soochow University
Hasta alıyor — 10 Eylül 2024
A Study Comparing Anitocabtagene Autoleucel to Standard of Care Therapy in Participants With Relapsed/ Refractory Multiple Myeloma
NCT06413498 Kite, A Gilead Company
Aktif, hasta almıyor Faz 3 23 Ağustos 2024
ATRA and Carfilzomib in Plasma Cell Myeloma Patients
NCT06536413 The Methodist Hospital Research Institute
Hasta alıyor Faz 1, Faz 2 29 Temmuz 2024
Immunotherapy in Lymphoma
NCT06796517 Sung-Soo Park
Hasta alıyor — 26 Haziran 2024
Treatment of High-risk Newly Diagnosed Multiple Myeloma With Minimal Residual Disease Detection
NCT06409702 The First Affiliated Hospital of Soochow University
Hasta alıyor Faz 4 12 Haziran 2024
Study Assessing Activity of Intravenous (IV) Etentamig Monotherapy Versus Standard Available Therapies in Adult Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
NCT06158841 AbbVie
Aktif, hasta almıyor Faz 3 19 Mayıs 2024
Carfilzomib in Combination With Sotorasib for the Treatment of Patients With KRAS G12C Mutated Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer
NCT06249282 City of Hope Medical Center
Hasta alıyor Faz 1 24 Nisan 2024
Iberdomide, Daratumumab, Carfilzomib, and Dexamethasone (Iber-KDd) in Patients With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
NCT05896228 Benjamin T Diamond, MD
Hasta alıyor Faz 2 20 Şubat 2024
MagnetisMM-32: A Study to Learn About the Study Medicine Called Elranatamab in People With Multiple Myeloma (MM) That Has Come Back After Taking Other Treatments (Including Prior Treatment With an Anti-CD38 Antibody and Lenalidomide)
NCT06152575 Pfizer
Hasta alıyor Faz 3 8 Şubat 2024
All-trans Retinoic Acid in Combination With a KPD Regimen for the Treatment of Refractory/Relapsed Multiple Myeloma
NCT06158412 The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Hasta alıyor Faz 2 22 Kasım 2023
Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Daratumumab and Carfilzomib-based Induction/Consolidation/Maintenance Therapy in Transplant-eligible, Ultra High-risk, Newly Diagnosed Multiple Myeloma
NCT06140966 Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Hasta alıyor Faz 2 20 Ekim 2023
Carfilzomib, Oral Cyclophosphamide, and Dexamethasone for RRMM
NCT05909826 Dong-A University Hospital
Henüz hasta almıyor Faz 2 1 Temmuz 2023
Study of Belantamab Mafodotin With Carfilzomib, Pomalidomide, and Dexamethasone in Relapsed Multiple Myeloma
NCT05789303 University of Chicago
Hasta alıyor Faz 2 30 Mayıs 2023
A Study to Investigate Subcutaneous Isatuximab in Combination With Carfilzomib and Dexamethasone in Adult Participants With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma
NCT05704049 Sanofi
Aktif, hasta almıyor Faz 2 5 Nisan 2023
International Treatment-extension Study in Adult Participants With Multiple Myeloma and Who Have Derived Clinical Benefit From Isatuximab
NCT05669989 Sanofi
Davetle katılım Faz 2 5 Nisan 2023
A Study Comparing Teclistamab Monotherapy Versus Pomalidomide, Bortezomib, Dexamethasone (PVd) or Carfilzomib, Dexamethasone (Kd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
NCT05572515 Janssen Research & Development, LLC
Aktif, hasta almıyor Faz 3 29 Mart 2023
A Study of an MMSET Inhibitor in Patients With Relapsed and Refractory Multiple Myeloma
NCT05651932 K36 Therapeutics, Inc.
Hasta alıyor Faz 1 22 Şubat 2023
COMbination Regimens in MM Post AHCT to elimiNate MRD Utilizing IbERdomide
NCT05434689 University of Alabama at Birmingham
Aktif, hasta almıyor Faz 1, Faz 2 18 Ocak 2023
A Study to Evaluate Mezigdomide in Combination With Carfilzomib and Dexamethasone (MeziKD) Versus Carfilzomib and Dexamethasone (Kd) in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (SUCCESSOR-2)
NCT05552976 Bristol-Myers Squibb
Aktif, hasta almıyor Faz 3 10 Ocak 2023
A Study of Daratumumab
NCT05438043 Janssen Research & Development, LLC
Aktif, hasta almıyor Faz 3 15 Aralık 2022
A Clinical Trial of Four Medicines (Elranatamab Plus Carfilzomib and Dexamethasone or Maplirpacept) in People With Relapsed Refractory Multiple Myeloma
NCT05675449 Pfizer
Aktif, hasta almıyor Faz 1 14 Aralık 2022
Selinexor, Daratumumab, Carfilzomib and Dexamethasone for the Treatment of High-Risk, Recurrent or Refractory Multiple Myeloma
NCT04756401 Academic and Community Cancer Research United Sonuç yayımlandı
Aktif, hasta almıyor Faz 2 8 Aralık 2022
Subcutaneous Daratumumab, Once Weekly Carfilzomib, and Dexamethasone (DKd) in Patients With High-Risk Smoldering Multiple Myeloma
NCT04933539 National Cancer Institute (NCI)
Aktif, hasta almıyor Faz 2 31 Ekim 2022
Combination Treatment Therapy Approaches for the Treatment of High-Risk Multiple Myeloma, REACH Trial
NCT05497804 Mayo Clinic
Aktif, hasta almıyor Faz 2 22 Eylül 2022
A Study to Examine the Effects of Novel Therapy Linvoseltamab in Combination With Other Cancer Treatments for Adult Participants With Multiple Myeloma That is Resistant to Current Standard of Care Treatments
NCT05137054 Regeneron Pharmaceuticals
Hasta alıyor Faz 1 17 Ağustos 2022

278 çalışmanın tümü ClinicalTrials.gov'da ↗

Kaynak: ClinicalTrials.gov · doğrulandı 30 Ekim 2026

Yan etki bildirimleri

Bildirim
28.315
Ciddi
21.817
Ölümle sonuçlanan
4.402

En sık bildirilen reaksiyonlar

  • Plazma hücreli miyelom Plasma cell myeloma 3.058
  • Endikasyon dışı kullanım Off label use 2.398
  • Ölüm Death 1.768
  • Yorgunluk Fatigue 1.559
  • Trombositopeni Thrombocytopenia 1.551
  • Pnömoni Pneumonia 1.405
  • Pireksi Pyrexia 1.183
  • Dispne Dyspnoea 1.138
  • Diyare Diarrhoea 1.130
  • Anemi Anaemia 1.129
  • Nötropeni Neutropenia 1.118
  • Bulantı Nausea 1.096

Yan etki bildirimleri, maddenin bu etkilere neden olduğunu kanıtlamaz. Burada listelenmeyen bir yan etki de görülebilir. Reaksiyon adları FAERS'e bildirilen MedDRA terimlerinin Türkçe karşılıklarıdır (makine destekli sözlük); her birinin altında orijinal İngilizce terim gösterilir.

Kaynak: FDA FAERS (FAERS veri tarihi 30 Temmuz 2026) · doğrulandı 30 Ekim 2026 · API sorgusu

FDA prospektüs bilgisi

ABD resmi prospektüs bilgisi. Doz bölümleri bilinçli olarak gösterilmez.

  • KYPROLIS HUMAN PRESCRIPTION DRUG Onyx Pharmaceuticals, Inc. 18 Haziran 2025

Kaynak: DailyMed / openFDA

Değişiklik geçmişi

İzlemenin başladığı 30 Ekim 2026 tarihinden beri değişiklik yok.